RIFINAH ® rifampicina + isoniazida

RIFINAH ® é um medicamento à base de rifampicina + isoniazida

GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicobacteriano - Associação de medicamentos para terapia da tuberculose

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações RIFINAH ® Rifampicina + Isoniazida

O RIFINAH ® é indicado no tratamento da tuberculose pulmonar e extrapulmonar suportada por microrganismos sensíveis à rifampicina e isoniazida.

Mecanismo de ação RIFINAH ® Rifampicina + Isoniazida

RIFINAH ® deve sua grande eficácia terapêutica à associação de dois ingredientes ativos com atividade antibacteriana e antimicobacteriana marcante.

De fato, a rifampicina é um antibiótico pertencente à categoria das rifamicinas, com amplo espectro de ação ativa tanto contra microrganismos Gram positivos como Gram negativos, aeróbicos e anaeróbios.

No entanto, o princípio ativo mencionado também é caracterizado pela ação bacteriostática direta contra micobactérias, sendo capaz de penetrar facilmente em membranas celulares eucarióticas e inibir seletivamente a RNA polimerase dependente de bactérias, exercendo assim uma atividade de controle contra a fase proliferativa da microrganismos intracelulares.

O segundo princípio ativo, ou seja, a isoniazida, é a sua atividade antimicobacteriana, após a metabolização por enzimas bacterianas, para a capacidade de inibir a síntese de ácidos micólicos, componentes essenciais da parede celular das micobactérias.

Tudo isso se traduz em uma atividade bactericida para microrganismos de crescimento rápido, em uma bacteriostática para aqueles com uma baixa taxa de crescimento.

Estudos realizados e eficácia clínica

COMPARAÇÃO DO CEPPI RESISTENTE À TERAPIA COM RIFAMPICINA / ISONIAZIDE

Trabalho demonstrando como o uso indiscriminado e inadequado de Rifampicina e Isoniazida levou ao aparecimento de mutações em Micobactérias capazes de conferir uma resistência inata à terapia medicamentosa.

A GRANDE EFICÁCIA DA RIFAMPICINA NO TRATAMENTO DA TUBERCOLOSE

Estudo que demonstra como, apesar da formulação de novos princípios ativos com atividade micobactericida, a rifampicina ainda é uma das drogas mais eficazes e, portanto, mais utilizadas no tratamento da tuberculose.

ISONIAZIDE E RIFAMPICINA: efeitos colaterais

Relatos de casos mostrando que doses excessivas de rifampicina e isoniazida podem induzir efeitos colaterais graves, como acidose láctica, insuficiência renal e hepática, convulsões e distúrbios hematológicos, de tal forma que, em alguns casos, a morte do paciente é determinada.

Método de uso e dosagem

RIFINAH ®

Comprimidos revestidos com 300 mg de rifampicina e 150 mg de isoniazida.

Embora a supervisão médica seja fundamental tanto para a definição da dosagem terapêutica quanto para o acompanhamento do procedimento terapêutico, usualmente tomar um comprimido duas vezes ao dia, preferencialmente antes das principais refeições, seria o mais utilizado e o mais eficaz em pacientes adultos.

Avisos RIFINAH ® Rifampicina + Isoniazida

O tratamento com RIFINAH ® deve necessariamente ser precedido por um exame médico cuidadoso, projetado para avaliar a adequação do produto, a possível presença de contraindicações e, acima de tudo, o estado fisiopatológico do paciente.

Apesar da visita inicial, o médico precisa monitorar a saúde do paciente durante todo o procedimento terapêutico, prestando atenção especial à avaliação dos marcadores da função hepática, dada a capacidade de ambos os ingredientes ativos comprometerem seriamente a integridade funcional e estrutural desses órgãos.

Nesse sentido, o paciente deve evitar a possibilidade de prescrição simultânea de drogas, princípios ativos ou substâncias dotadas de potencial hepatotóxico, tendo o cuidado de alertar seu médico após o surgimento de qualquer sinal ou sintoma de uma reação adversa ao medicamento.

Pacientes idosos ou desnutridos devem tomar vitamina B6 juntamente com a terapia RIFINAH ®.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

À luz dos vários estudos publicados na literatura que demonstram os potenciais efeitos tóxicos e teratogênicos de ambos os ingredientes ativos para a saúde fetal, seria aconselhável evitar a ingestão de RIFINAH ® durante a gravidez.

Essa contra-indicação também deve ser estendida à fase subsequente de amamentação, dada a capacidade dos ingredientes ativos de atravessar facilmente o filtro mamário, concentrando-se assim no leite materno em doses farmacologicamente ativas.

interações

O metabolismo hepático intenso ao qual ambos os ingredientes ativos RIFINAH ® são submetidos expõe o paciente em terapia ao risco de interações medicamentosas particularmente graves.

Por esta razão, é importante que o paciente que recebe RIFINAH ® evite o uso concomitante de medicamentos metabolizados pelas mesmas enzimas hepáticas como contraceptivos orais, metadona, anticoagulantes, drogas psicotrópicas, estrogênios, anti-hipertensivos, anticonvulsivantes etc.

Também é importante considerar como a capacidade da isoniazida para inibir enzimas como a monoamina oxidase, poderia levar a alterações no metabolismo da tiramina e histamina, induzindo reações adversas a alimentos contendo os elementos acima mencionados.

Contra-indicações RIFINAH ® Rifampicina + Isoniazida

A utilização de RIFINAH ® está contra-indicada em doentes com hipersensibilidade às substâncias activas ou a um dos seus excipientes e em doentes com doenças hepáticas graves.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

As substâncias activas contidas no RIFINAH ® podem determinar o aparecimento de diferentes efeitos secundários, entre os quais os mais frequentes clinicamente:

Prurido, erupção cutânea e diferentes reações de hipersensibilidade;
Distúrbios gastrointestinais, como náusea, dor abdominal, anorexia e hepatite;
Desordens imunológicas com eosinofilia, leucopenia, trombocitopatia e miopatias.