FEMOSTON ® uma droga à base de hemidrato de estradiol + didrogesterona
GRUPO TERAPÊUTICO: Hormônios sexuais femininos - Progestina e estrogênio, combinação fixa
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterona
FEMOSTON ® usado em mulheres na pós-menopausa (pelo menos 12 meses) como terapia de reposição hormonal para sintomatologia vasomotora e neurológica.
A presença de estrógenos e progestágenos também permite seu uso na prevenção da osteoporose associada à menopausa em mulheres de alto risco.
Mecanismo de ação FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterona
A terapia de reposição hormonal durante a menopausa nasceu com a intenção de minimizar os sintomas vasomotores e neurológicos presentes nessas mulheres, comprometendo seriamente a qualidade de vida.
Mais precisamente, o declínio da função ovariana que é acompanhado por um drástico declínio nas concentrações sangüíneas de estrogênio parece ser a principal causa dessa sintomatologia e, portanto, pode ser parcialmente compensada pela ingestão exógena de estradiol.
De fato, o estradiol administrado por via óssea pode ser distribuído para vários tecidos, interagindo com receptores intracelulares específicos e remodelando a expressão gênica celular, contribuindo assim para a restauração das funções normais, atenuando inevitavelmente a sintomatologia queixosa.
No entanto, entre os efeitos biológicos do estradiol, há também o proliferativo no endométrio, o que aumenta significativamente o risco de desenvolvimento de neoformações malignas.
Neste caso, a combinação com progestogênios, como a didrogesterona, permite compensar a atividade proliferativa estrogênica no endométrio com o progestogênio secretório, reduzindo o risco de hiperplasia e transformações neoplásicas.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. FEMOSTON: EFICÁCIA E SEGURANÇA
Ensaio clínico que demonstra como o uso de Femoston pode garantir um bom controle sobre a proliferação celular, permitindo a manutenção de um perfil de sangramento aceitável.
2. METABOLISMO FEMOSÓTON E LIPÍDICO
Estudo demonstrando como a terapia de reposição hormonal, como o Femoston, pode contribuir para a manutenção de um bom perfil lipídico, reduzindo o risco de desenvolvimento de doenças tromboembólicas e cardiovasculares.
3. DIDROGESTERONA E CONTROLE ENDOMETERIAL
Trabalho demonstrando que entre os progestagênios utilizados na terapia de reposição hormonal, a didrogesterona pode garantir um excelente controle da hiperplasia endometrial e, portanto, também do padrão de sangramento
Método de uso e dosagem
FEMOSTON ®
Comprimidos revestidos de salmão com 1 mg de estradiol e 5 mg de didrogesterona:
A reposição hormonal com FEMOSTON® envolve a ingestão contínua de um comprimido por dia.
A meia-vida dos dois ingredientes ativos, estimada em torno de 24 horas, permite tomar o comprimido todos os dias ao mesmo tempo, com um pouco de água.
Advertências FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterona
Terapêutica hormonal substituída durante a menopausa, só deve ser realizada após consultar o seu médico ou um especialista.
É de fato apropriado excluir a presença de condições predisponentes ao desenvolvimento de efeitos colaterais como eventos tromboembólicos e neoplásicos em primis, relacionados à ingestão de hormônios sexuais femininos.
Consequentemente, pacientes com leiomiomas (miomas uterinos) ou endometriose, uma histia de distbios tromboembicos, factores de risco para tumores dependentes de estrogio, e. predisposição hereditária (parentes de primeiro grau com câncer de mama), hipertensão, doença hepática, diabetes mellitus com ou sem comprometimento vascular, colelitíase, enxaqueca ou cefaleia (grau grave), lúpus eritematoso sistêmico, história de hiperplasia endometrial, epilepsia e osteosclerose, eles devem avaliar cuidadosamente com seu médico a relação custo / benefício que seria derivada do uso do FEMOSTON ®, sujeito possivelmente a verificações periódicas para monitorar o estado de saúde.
Também é aconselhável que o médico defina cuidadosamente os potenciais efeitos colaterais da terapia e os sinais com os quais eles ocorrem, a fim de proporcionar reconhecimento imediato e possível suspensão da terapia.
FEMOSTON ® contém lactose, de modo que sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, baixa captação de glicose / galactose ou intolerância à lactose, pode estar associada a distúrbios gastrintestinais graves.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Os efeitos colaterais potenciais de doses maciças de estrogênio na saúde do feto e a ausência de um perfil correto de caracterização de segurança do FEMOSTON ® não permitem o uso deste medicamento durante a gravidez.
Além disso, a capacidade de ambos os ingredientes ativos se concentrarem no leite materno estende essa contra-indicação para o período subsequente de amamentação.
interações
Dado o metabolismo hepático, apoiado pela classe enzimática dos citocromos, descrita tanto para o estradiol quanto para a didrogesterona, é possível prever possíveis interações farmacologicamente relevantes, capazes de comprometer a eficácia terapêutica do FEMOSTON ®.
De fato, a ingestão simultânea de ingredientes ativos que induzem as enzimas acima, como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (usada para tratar a epilepsia), rifampicina (usada para tratar a tuberculose), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos usados para tratamento). de doenças infecciosas), ritonavir, modafinil e, às vezes, erva de São João (Hypericum perforatum), poderia resultar em uma queda mais rápida nas concentrações sangüíneas dos hormônios contidos no FEMOSTON ® com um comprometimento de seus efeitos terapêuticos.
É útil lembrar como a ingestão de hormônios sexuais pode determinar a variação de alguns parâmetros laboratoriais relacionados às funções tireoidiana, hepática, renal e adrenal.
Contra-indicações FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterona
FEMOSTON ® contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes, no caso de hemorragias vaginais de origem desconhecida, cancro da mama ou tumores dependentes de estrogénio-progestina, disfunção hepática e renal, processos tromboembólicos em progresso ou anteriores
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
O uso do FEMOSTON ® em pé de igualdade com outros medicamentos usados na terapia de reposição hormonal está frequentemente associado a inúmeros efeitos colaterais.
Vários ensaios clínicos e cuidadosa monitorização pós-comercialização descreveram entre os efeitos colaterais:
enxaqueca e cefaléia, dor abdominal, náusea, alterações no fluxo menstrual, dispepsia, tontura, aumento da sensibilidade e dor nos seios, ansiedade, alterações no humor, edema, astenia, alteração da função hepática, colelitíase e pancreatite.
Esses sintomas, felizmente regredidos após o término da terapia, estão associados a condições patológicas mais graves, como eventos tromboembólicos, alterações cardiovasculares e tumorais, que, no entanto, parecem ocorrer com maior frequência, principalmente em pacientes predispostos.
notas
FEMOSTON ® só pode ser vendido sob receita médica.
