O que é o Iasibon - ácido ibandrónico?
O Iasibon é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico e está disponível sob a forma concentrada para a preparação de uma solução para perfusão (gota a gota numa veia) e em comprimidos brancos (50 mg).
Iasibon é um "medicamento genérico", o que significa que é semelhante a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Bondronat.
Para que é utilizado o Iasibon - ibandronic acid?
Iasibon é usado:
- como uma infusão ou em comprimidos para prevenir "eventos esqueléticos" (fraturas ou complicações ósseas que requerem tratamento) em pacientes com câncer de mama ou metástases ósseas (disseminação de câncer ósseo);
- como uma perfusão para tratar a hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue) causados pelo cancro.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o ácido Iasibon - ibandronic é usado?
O tratamento com Iasibon deve ser estabelecido por um médico com experiência no tratamento de tumores.
Na prevenção de eventos esqueléticos, o Iasibon é administrado por perfusão de 6 mg durante um período de pelo menos 15 minutos, a aplicar a cada 3-4 semanas ou com um comprimido por dia. Os comprimidos devem ser sempre tomados de manhã após um jejum de pelo menos 6 horas e não menos de 30 minutos da primeira ingestão de alimentos (sólidos ou líquidos) do dia com um copo cheio de água da torneira (não água mineral) em pé ou sentado e sem mastigá-los, sugando-os ou esmagando-os. O paciente não pode deitar antes de passar uma hora desde que tomou o comprimido. Os doentes com insuficiência renal moderada a grave devem ser administrados por perfusão dentro de uma hora, reduzindo a dose ou utilizando um comprimido a cada dois dias ou uma vez por semana.
Para o tratamento da hipercalcemia tumoral, o Iasibon deve ser administrado em perfusão de 2 ou 4 mg, dependendo da gravidade da hipercalcemia. Normalmente, a infusão relata os níveis de cálcio no sangue ao normal dentro de uma semana.
Como o Iasibon - ácido ibandrónico funciona?
O ingrediente ativo do Iasibon é o ácido ibandrônico, um bisfosfonato, que atua inibindo a ação dos osteoclastos, as células do corpo envolvidas na decomposição do tecido ósseo. O resultado é uma redução na perda óssea. A redução da perda óssea ajuda a tornar os ossos menos propensos à ruptura, com uma vantagem em termos de prevenção de fraturas em pacientes com câncer com metástases ósseas.
Pacientes com tumores podem ter níveis sanguíneos elevados de cálcio liberados dos ossos. Ao impedir a decomposição dos ossos, o Iasibon também ajuda a reduzir os níveis de cálcio libertados no sangue.
Que estudos foram realizados com o ácido ibasibon-ibandrónico?
Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico, os estudos em doentes apenas demonstraram ser bioequivalentes ao medicamento de referência Bondronat. Duas drogas são bioequivalentes se, uma vez no corpo, elas fornecem os mesmos níveis de ingrediente ativo.
Quais são os benefícios e riscos do ácido ibandribenzônico?
Como o Iasibon é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, acredita-se que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que o ácido ibandrónico Iasibon foi aprovado?
O CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, foi demonstrado que Iasibon é qualitativamente comparável e bioequivalente ao Bondronat, pelo que considerou que, tal como no caso do Bondronat, o vantagens são maiores que os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Iasibon.
Outras informações sobre o ácido Iasibon - ibandronic
Em 21 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu à Pharmathen SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Iasibon. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.
Última atualização deste resumo: 11-2010.
