O que é Memantina Accord - memantina?
O Memantine Accord é um medicamento que contém a substância ativa memantina . É usado para tratar pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave. A doença de Alzheimer é um tipo de demência (um distúrbio cerebral) que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento. Memantina Accord é um medicamento "genérico". Isto significa que o Memantine Accord é semelhante a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Axura. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
Como eu uso Memantina Accord - Memantina?
O Memantine Accord está disponível em comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica. A terapia deve ser iniciada e monitorada por um médico experiente no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer. O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um assistente que verifique regularmente o uso do Memantine Accord pelo doente. Memantina Accord deve ser administrado uma vez por dia, sempre ao mesmo tempo. Para evitar efeitos secundários, a dose de Memantina Accord aumenta gradualmente durante as primeiras três semanas de tratamento: a dose diária é de 5 mg na primeira semana, 10 mg na segunda semana e 15 mg na terceira semana. A partir da quarta semana, a dose de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez por dia. A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento. A partir daí, os benefícios da continuação da terapêutica com o Memantine Accord devem ser revistos regularmente. Em pacientes com problemas renais moderados ou graves, pode ser necessário reduzir a dose.
Como funciona Memantina Accord - memantina?
A substância activa do Memantine Accord, a memantina, é um medicamento anti-demência. A causa da doença de Alzheimer não é conhecida, no entanto, acredita-se que a perda de memória associada a ela é devido a um distúrbio na transmissão de sinais dentro do cérebro. A memantina funciona bloqueando determinados tipos de receptores, chamados de receptores N-metil-D-aspartato (NMDA), aos quais normalmente é ligado o neurotransmissor glutamato. Os neurotransmissores são substâncias químicas no sistema nervoso que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. As alterações na forma como o glutamato transmite sinais no cérebro têm sido relacionadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer. Ao bloquear os receptores NMDA, a memantina melhora a transmissão do sinal no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Que estudos foram realizados com Memantina Accord - Memantina?
A empresa forneceu dados sobre a solubilidade, composição e absorção do medicamento no organismo. Não foram requeridos estudos adicionais por parte do doente uma vez que se demonstrou que Memantina Accord é de qualidade comparável e é considerado como bioequivalente ao medicamento de referência, o Axura. "Bioequivalente" significa que os medicamentos devem produzir os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Memantine Accord - memantine?
Uma vez que o Memantine Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que razão o Memantine Accord - Memantine foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e é considerado bioequivalente ao Axura. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso da Axura, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a aprovação da utilização do Acordo Memantina na UE.
Que medidas estão a ser tomadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantina Accord - Memantina?
Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir que o Memantine Accord é utilizado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Mais informações sobre Memantine Accord - memantine
Em 4 de dezembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para o Acordo Memantina, válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. A versão completa do EPAR do medicamento de referência pode também ser encontrada no website da Agência. Última atualização deste resumo: 12-2013.
