O que é Dasselta - Desloratadine?
Dasselta é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina. O medicamento está disponível em comprimidos (5 mg).
Dasselta é um "medicamento genérico". Isto significa que Dasselta é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), chamado Aerius.
O que é Dasselta - Desloratadine usado para?
O Dasselta é utilizado no alívio dos sintomas de rinite alérgica (inflamação das cavidades nasais causada por uma alergia, como febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (condição da pele causada por alergia, cujos sintomas incluem comichão e erupção cutânea).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Dasselta - Desloratadine?
A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 anos ou mais) é de um comprimido uma vez por dia.
Como Dasselta - Desloratadine funciona?
A desloratadina, o ingrediente ativo em Dasselta, é um anti-histamínico. Funciona bloqueando os receptores nos quais a histamina geralmente é fixada, uma substância do corpo que causa sintomas alérgicos. Uma vez que os receptores são bloqueados, a histamina não produz o seu efeito e, portanto, uma diminuição dos sintomas alérgicos é observada.
Que estudos foram realizados em Dasselta - Desloratadine?
Uma vez que o Dasselta é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Dasselta - Desloratadine?
Dado que o Dasselta é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que Dasselta - Desloratadine foi aprovado?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Dasselta demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso da Aerius, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para Dasselta.
Outras informações sobre Dasselta - Desloratadine
Em 28 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Dasselta.
Para mais informações sobre o tratamento com o Dasselta, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 10-2011.
