O que é Pregabalina Pfizer e para que é utilizado?
O Pregabalina Pfizer é um medicamento que contém a substância ativa pregabalina. É utilizado para tratar adultos com as seguintes condições:
- dor neuropática (causada por danos no sistema nervoso). A pregabalina Pfizer pode ser utilizada para tratar a dor neurop�ica perif�ica, por exemplo, em pacientes diab�icos ou com herpes zoster (fogo de S. Antonio) e dor neurop�ica central, que afecta, por exemplo, doentes que sofreram uma les� na coluna vertebral;
- epilepsia. A pregabalina Pfizer é administrada como terapia adjuvante à terapia atual em pacientes com crises parciais (ataques epilépticos que começam em uma área específica do cérebro) que não podem ser controlados com a terapia atual;
- transtorno de ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo crônico por questões relacionadas à vida cotidiana).
Este medicamento é o mesmo que o Lyrica, já autorizado na União Europeia (UE). O fabricante de Lyrica aceitou que seus dados científicos podem ser usados para Pregabalina Pfizer ("consentimento informado").
Como é utilizado Pregabalina Pfizer?
Pregabalina Pfizer só pode ser obtida mediante receita médica e está disponível em cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg). A dose inicial recomendada de Pregabalina Pfizer é de 150 mg por dia, dividida em duas ou três doses. Após três a sete dias, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia. As doses podem ser aumentadas até uma dose superior a duas vezes até que a dose mais eficaz seja alcançada. A dose máxima é de 600 mg / dia. A suspensão do tratamento com Pregabalina Pfizer também deve ocorrer gradualmente durante um período de pelo menos uma semana. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água. A dosagem é menor em pacientes com problemas renais.
Como funciona Pregabalina Pfizer?
A substância ativa de Pregabalina Pfizer, pregabalina, é semelhante na estrutura "neurotransmissora" do organismo ácido gama-amino-butírico (GABA), mas tem efeitos biológicos muito diferentes. Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Os modos precisos de ação da pregabalina não são totalmente conhecidos, mas acredita-se que a pregabalina afeta a maneira como o cálcio penetra nas células nervosas. Isso reduz a atividade de certas células nervosas no cérebro e na medula espinhal, com a consequente redução da liberação de outros neurotransmissores que interferem na dor, na epilepsia e na ansiedade.
Qual o benefício demonstrado pela Pregabalina Pfizer durante os estudos?
A pregabalina Pfizer foi comparada com um placebo (tratamento simulado) em 22 estudos. Para dor neuropática, os benefícios da Pregabalina Pfizer foram avaliados até um máximo de 12 semanas, utilizando um questionário de dor padrão. Em 10 estudos envolvendo mais de 3.000 pacientes com dor neuropática periférica (dor diabética ou incêndio de St. Anthony), 35% dos pacientes tratados com pregabalina Pfizer relataram uma redução de 50% ou mais no escore de dor em comparação com 18% dos pacientes tratados com placebo. Em um estudo menor realizado em 137 pacientes com dor neuropática central devido a lesão medular, 22% dos pacientes tratados com pregabalina Pfizer relataram uma redução de 50% ou mais do escore de dor em comparação com 8% de pacientes tratados com placebo. Na epilepsia, os benefícios da Pregabalina Pfizer foram avaliados em 3 estudos, de um total de 1 000 doentes, nos quais a variação do número de crises epilépticas foi medida após um período de 11 a 12 semanas. Aproximadamente 45% dos doentes que tomaram 600 mg de Pregabalina Pfizer por dia e cerca de 35% dos indivíduos que tomaram 300 mg de Pregabalina Pfizer por dia tiveram uma redução das crises epilépticas de 50% ou mais, em comparação com uma redução na Aproximadamente 10% observados em indivíduos tratados com placebo. No distúrbio de ansiedade generalizada, a Pregabalina Pfizer foi mais eficaz do que o placebo: em 8 estudos com mais de 3.000 doentes, observou-se 50% ou mais de ansiedade em 52% dos indivíduos tratados com Pregabalina Pfizer. com base em um questionário de ansiedade padrão, comparado a 38% dos pacientes tratados com placebo
Qual é o risco associado ao Pregabalina Pfizer?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pregabalina Pfizer (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência. Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
Por que a Pregabalina Pfizer foi aprovada?
O CHMP concluiu que os benefícios do Pregabalina Pfizer são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz da Pregabalina Pfizer?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que a Pregabalina Pfizer seja usada com a maior segurança possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pregabalina Pfizer, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.
Mais informações sobre Pregabalina Pfizer
Em 10 de abril de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a Pregabalina Pfizer. Para o EPAR completo e o resumo do plano de gestão de risco da Pregabalina Pfizer, consultar o website da Agência: ema.Europa.eu/Enviar medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Pfizer, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 04-2014.
