O que é Memantina Mylan - memantina e para que é utilizado?
O Memantine Mylan é um medicamento utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. A doença de Alzheimer é um tipo de demência (um distúrbio mental) que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento. Contém o ingrediente ativo memantina . Memantina Mylan é um "medicamento genérico". Isto significa que Memantina Mylan é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Ebixa. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
Como é usado Memantina Mylan - memantina?
Memantina Mylan está disponível em comprimidos de 10 mg e 20 mg e só pode ser obtido mediante receita médica. A terapia deve ser iniciada e monitorada por um médico experiente no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer. A terapia só deve ser iniciada se for possível contar com a assistência de uma pessoa que controla regularmente a ingestão de Memantina Mylan do paciente. Memantina Mylan deve ser administrado uma vez por dia, sempre ao mesmo tempo. Para reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de Memantina Mylan aumenta gradualmente durante as primeiras três semanas de tratamento: a dose é de 5 mg na primeira semana, 10 mg na segunda semana e 15 mg na terceira semana . A partir da quarta semana, a dose de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez por dia. A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento. Posteriormente, os benefícios do tratamento continuado com Memantina Mylan devem ser revistos regularmente. Em pacientes com problemas renais moderados ou graves, pode ser necessário reduzir a dose. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como Memantina Mylan - memantina funciona?
A substância activa do Memantine Mylan, a memantina, é um medicamento anti-demência. A causa da doença de Alzheimer não é conhecida, no entanto, acredita-se que a perda de memória associada a ela é devido a um distúrbio na transmissão de sinais dentro do cérebro. A memantina funciona bloqueando determinados tipos de receptores, chamados de receptores NMDA, aos quais normalmente o neurotransmissor, o glutamato, é ligado. Os neurotransmissores são substâncias químicas no sistema nervoso que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. As alterações na forma como o glutamato transmite sinais no cérebro têm sido relacionadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer. Além disso, a estimulação excessiva dos receptores NMDA pode causar dano celular ou morte. Ao bloquear os receptores NMDA, a memantina melhora a transmissão do sinal no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Que estudos foram realizados com Memantina Mylan - Memantina?
Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos da Memantina Mylan - Memantina?
Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que o Memantina Mylan - memantina foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso da Ebixa, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a aprovação da utilização da Memantina Mylan na UE.
Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz da Memantina Mylan - Memantina?
Informações de segurança foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Outras informações sobre Memantine Mylan - memantine
Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Memantine Mylan. Para mais informações sobre o tratamento com o Memantina Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. A versão completa do EPAR do medicamento de referência pode também ser encontrada no website da Agência. Última atualização deste resumo: 04-2013.
