O que é e o que utiliza Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero é um medicamento para o tratamento da asma usada em um tipo específico de asma em adultos, conhecida como asma eosinofílica. É utilizado como tratamento adjuvante em doentes adultos com asma grave não adequadamente controlada por corticosteróides em doses elevadas administradas por inalação e associados a outro medicamento utilizado para prevenir a asma. O medicamento contém a substância ativa reslizumab.
Como usar o Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento da asma eosinofílica. Está disponível como concentrado para a preparação de uma solução para perfusão (gota a gota) numa veia. A dose recomendada é de 3 mg por kg de peso corporal. A infusão deve ser administrada uma vez a cada quatro semanas até que o paciente seja considerado beneficiado e os médicos devem avaliar pelo menos uma vez por ano se a terapia deve continuar. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como o Cinqaero - Reslizumab funciona?
A sintomatologia da asma eosinofílica está associada à presença elevada de eosinófilos, um tipo de glóbulos brancos, no sangue e no muco pulmonar. A substância activa do Cinqaero, o reslizumab, é um anticorpo monoclonal concebido para se ligar a uma substância denominada interleucina-5, que estimula o crescimento e a actividade dos eosinófilos. Ligando-se à interleucina-5 e bloqueando sua atividade, Cinquaero reduz o número de eosinófilos no sangue e nos pulmões. Isso ajuda a reduzir a inflamação, resultando em ataques de asma reduzidos e melhora dos sintomas.
Qual o benefício demonstrado pelo Cinqaero - Reslizumab durante os estudos?
Os benefícios do Cinqaero foram demonstrados em dois estudos principais que incluíram 953 pacientes com asma eosinofílica não adequadamente controlada por corticosteróides inalados e outros medicamentos para asma utilizados para prevenir a doença. O Cinqaero foi comparado com um placebo (uma infusão fictícia), ambos administrados a cada 4 semanas durante um ano. O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de ataques de asma (exacerbações) durante o tratamento. Ataques de asma foram observados em 32% dos pacientes (151 de 477) tratados com Cinqaero em comparação com 50% (237 de 476) daqueles tratados com placebo. Também houve evidência de uma melhora na função pulmonar e sintomas de asma, bem como uma diminuição no número de eosinófilos no sangue em pacientes tratados com Cinqaero. Outros dados de apoio indicaram que o benefício foi mantido por até dois anos.
Quais são os riscos associados ao Cinqaero - Reslizumab?
O efeito secundário mais frequente do Cinqaero (que pode afetar cerca de 2 pessoas em 100) é um aumento nos níveis da enzima creatina fosfoquinase (uma indicação de possíveis danos nos músculos). Reações anafiláticas (alergia grave) podem afetar menos de 1 em 100 pessoas.
Para uma lista completa de restrições e efeitos secundários comunicados com Cinqaero, consulte o Folheto Informativo.
Por que Cinqaero - Reslizumab foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Cinqaero são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. A redução dos ataques de asma e a melhoria da função pulmonar observadas com Cinqaero foram consideradas clinicamente relevantes, particularmente em doentes que não podem ser adequadamente controlados com doses elevadas de corticosteróides inalados e outro medicamento utilizado para a prevenção de 'asma. No geral, o medicamento foi bem tolerado e medidas foram postas em prática para controlar e gerenciar os riscos.
Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Cinqaero - Reslizumab?
As recomendações e precauções a seguir pelos profissionais de saúde e pelos doentes para garantir a utilização segura e eficaz do Cinqaero foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo.
Outras informações sobre Cinqaero - Reslizumab
Para obter a versão completa do Epic of Cinqaero, consulte o website da Agência: ema.europa.eu/Encontre medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Cinqaero, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
