ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® é um medicamento à base de fluconazol

GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicóticos para uso sistêmico - derivados triazólicos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ELAZOR ® Fluconazol

ELAZOR ® é indicado para o tratamento de infecções por leveduras, dermatófitos e fungos sensíveis ao fluconazol.

Esta droga pode ser usada com sucesso no tratamento de micoses sistêmicas e na pele que não respondem à terapia tópica com antifúngicos.

O fluconazol oral também foi eficaz na profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos.

Mecanismo de ação ELAZOR ® Fluconazole

O fluconazol, o ingrediente ativo do ELAZOR ®, é um fármaco com atividade antifúngica marcante, particularmente usado durante a candidíase orofaríngea, complicações esofágicas e vaginais, na candidemia e criptococose de pacientes imunocomprometidos, bem como na profilaxia de infecções fúngicas sistêmicas.

Quando tomada por os é rapidamente absorvida pela mucosa gastro-entérica com uma biodisponibilidade igual a 90% da dose total, homogeneamente distribuída entre os vários fluidos biológicos a seguir, seguindo um metabolismo hepático suportado pelas enzimas do citocromo, eliminado principalmente por via renal.

A atividade biológica, portanto, terapêutica do princípio ativo, deve-se à capacidade dos mesmos de permear a membrana de leveduras e fungos, exercendo uma ação inibitória altamente seletiva contra as enzimas micóticas e comprometendo assim a integridade da membrana através da síntese reduzida de ergosterol.

À fragilidade da membrana soma-se também a ação interferente dos vários catabólitos acumulados, nas atividades energéticas da célula determinando assim a morte do elemento patogênico e a conseqüente regressão da sintomatologia.

Estudos realizados e eficácia clínica

MUTAÇÕES E RESISTÊNCIA AO FLUCONAZOLO

Rev Iberoam Micol. 2013 8 de fevereiro. Pied: S1130-1406 (13) 00013-2.

Estudo molecular de alto conteúdo tecnológico que caracteriza o papel de uma mutação gênica em Candida Albicans responsável pelo surgimento de mecanismos de resistência ao fluconazol.

FLUCONAZOL EM INFECÇÕES INTRAMNIÓTICAS POR CANDIDA

Obstet Gynecol. Fev de 2013; 121 (2 Pt 2 Supl 1): 452-4.

Trabalho que avalia a possibilidade do uso intramniótico de fluconazol em infecções intramnióticas de Candida, muitas vezes responsáveis por infecções neonatais graves, nascimentos prematuros, abortos espontâneos e morte fetal.

O FLUCONAZOLO EM IDADE PEDIÁTRICA

Eur J Clin Pharmacol. 2013 17 de janeiro.

Revisar a avaliação da segurança do uso do fluconazol em idade pediátrica, reiterando sua segurança e denunciando os efeitos colaterais mais freqüentes, hepatotoxicidade e toxicidade gastrointestinal.

Método de uso e dosagem

ELAZOR ®

Cápsulas de 50 mg - 100 mg - 150 mg e 200 mg de fluconazol.

A dosagem e a duração do tratamento devem necessariamente ser definidas por um médico especialista, com base nas características fisiopatológicas do paciente e na gravidade do seu quadro clínico.

Avisos de Fluconazol ELAZOR ®

Antes de iniciar a terapia com ELAZOR ®, é necessário um exame médico completo para avaliar a adequação e para caracterizar todas as possíveis contraindicações ao uso da droga, em vez de situações capazes de aumentar o risco de efeitos colaterais.

A este respeito, o uso de fluconazol deve ocorrer com especial cautela em pacientes com doenças hepáticas, renais e cardíacas, para as quais a monitorização contínua seria indicada.

ELAZOR ® contém lactose como um ingrediente, portanto, é contra-indicado em pacientes com deficiência enzimática de lactase, síndrome de má absorção de glicose-galactose e intolerância à galactose.

Recomenda-se manter o medicamento em local fresco e seco longe das crianças

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Estudos na literatura sobre o perfil de segurança do Fluconazol para a saúde fetal ainda são insuficientes para esclarecer a tolerabilidade desta droga para o feto e para o lactente.

Portanto, o uso de ELAZOR ® durante a gravidez e durante o período subsequente de amamentação é geralmente contraindicado.

interações

A actividade inibidora do fluconazol nas enzimas do citocromo CYP3A4 e CYP2C9 expõe o doente ao risco de numerosas interacções farmacologicamente relevantes.

Seria, portanto, aconselhável que o paciente em tratamento com ELAZOR ® consulte seu médico se a necessidade de estender a terapia medicamentosa a outros medicamentos como anticoagulantes orais, azitromicina, benzodiazepínicos, ciclosporina, ciclofosfamida, estatinas, anti-hipertensivos, contraceptivos orais, fenitoína. prednisona, imunossupressores e outros.

Contra-indicações ELAZOR ® Fluconazol

A utilização de ELAZOR ® está contra-indicada em doentes hipersensíveis à substância activa ou a um dos seus excipientes, e não em doentes submetidos simultaneamente a terapêuticas farmacológicas com ingredientes activos metabolizados pelo sistema do citocromo.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora a terapia esteja livre de efeitos colaterais clinicamente relevantes em alta freqüência, deve-se notar que o uso de fluconazol pode causar dor de cabeça, dor abdominal, diarréia, náusea, vômito, hipertransaminasemia, erupção cutânea e reações dermatológicas de hipersensibilidade ao produto.