NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® é um medicamento à base de lactulose

GRUPO TERAPÊUTICO: Laxantes - laxante osmótico

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® é indicado no tratamento da constipação crônica, dispepsia por transtornos alimentares, síndromes putrefativas em lactentes, durante o desmame e como adjuvante em doenças bacterianas intestinais.

Mecanismo de ação NORMASE ® Lactulose

O NORMASE® é um medicamento à base de lactulose, dissacarídeo sintético originado pela associação de uma molécula de sacarose e uma de galactose. Tomado por via oral, excede os ambientes gástrico e duodenal (dada a ausência de sacaras específicos) e, graças à sua atividade osmótica, retém importantes quantidades de líquidos e minerais, acelerando o trânsito intestinal.

O impressionante volume de líquidos atinge rapidamente o cólon, alongando as paredes, aumentando o peristaltismo e facilitando a evacuação, às vezes caracterizada por dor abdominal. Ao mesmo tempo, a lactulose é fermentada pela flora intestinal no intestino grosso, com a produção de ácidos orgânicos como ácido acético e ácido láctico, com efeito prebiótico útil para estimular o crescimento da flora residente em detrimento do patogênico (importante ação no enfrentamento de algumas conseqüências, clinicamente relevante, de hepatopatias como a cirrose) e efeito osmótico.

Estudos realizados e eficácia clínica

LACTULOSE: NÃO É APENAS UM LAXATIVO

Embora a lactulose seja conhecida sobretudo por sua importante ação laxativa, os estudos mais recentes estão enfocando as outras características funcionais desse dissacarídeo. Evidências recentes, de fato, levantam a hipótese de um importante papel antioxidante da lactulose no nível entérico, o que poderia ser importante na prevenção da doença inflamatória intestinal.

2. OS EFEITOS PREBIÓTICOS DA LACTULOSE

Além de ser um excelente laxante osmótico, a lactulose também se mostrou útil por suas ações prebióticas. De fato, sendo efetivamente hidrolisado pela microflora intestinal em ácido acético e ácido lático, pode garantir um importante crescimento da flora residente. Esta importante capacidade permitiu que a lactulose voltasse a entrar como elemento fortificante em vários alimentos, especialmente no leite.

3. LACTULOSE E CONSTIPAÇÃO CRÔNICA

A constipação crônica é um dos problemas mais comuns na população ocidental e está freqüentemente associada à má alimentação. Entre os tratamentos mais utilizados para esta patologia, é possível incluir laxantes osmóticos, em particular lactulose e polietilenoglicol.

Apesar da excelente eficácia da lactulose, o polietilenoglicol mostrou-se particularmente útil na redução da dor abdominal e no aumento da frequência semanal de evacuação.

Método de uso e dosagem

NORMASE ® xarope de 200 ml com 66, 7 g de lactulose por 100 ml : o procedimento terapêutico para o tratamento da constipação crônica deve incluir a ingestão de 20 ml no primeiro dia, seguida de administração diária de 10 ml.

Possíveis ajustes de dose devem ser decididos pelo médico, após a avaliação do estado de saúde do paciente.

O protocolo terapêutico utilizado como adjuvante para infecções bacterianas intestinais, por outro lado, requer 10-20 ml de cirmpo NORMASE® por dia, por um período máximo de 7 dias.

Em todos os casos citados, e especialmente no caso de pacientes com menos de 10 anos de idade, a opinião e o controle médicos são necessários.

Advertências NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® deve ser tomado sob rigorosas indicações médicas, especialmente para pacientes com diabetes, doenças cardiovasculares, doenças agudas do trato gastrointestinal, náuseas, vômitos e obstruções intestinais.

Doses excessivas desta droga podem estar associadas a desequilíbrios eletrolíticos e doenças gastrointestinais.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Os vários ensaios clínicos e monitorização pós-comercialização não demonstraram quaisquer efeitos tóxicos na saúde do feto ou do recém-nascido, após o uso de NORMASE ® durante a gravidez e aleitamento.

interações

A eficácia do NORMASE ® pode ser reduzida pela administração concomitante de antibióticos e antiácidos de amplo espectro.

Possíveis interações, não completamente caracterizadas e clinicamente insignificantes, foram observadas após a administração concomitante de lactulose e digitálicos.

Contra-indicações NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® é contra-indicado no caso de galactosemia e hipersensibilidade a um dos seus componentes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A administração de NORMASE ® foi detectada, tanto em ensaios clínicos como na experiência pós-comercialização, bem tolerada, com episódios ocasionais de meteorismo e cãibras abdominais.

A presença de descargas diarreicas intensas deve ser acompanhada por uma redução na dosagem ou pela descontinuação da terapia.