O que é e para que é utilizado o Latuda - lurasidone?
O Latuda é um medicamento que contém a substância ativa lurasidona . É indicado para o tratamento de pacientes adultos com esquizofrenia, uma doença mental caracterizada por uma série de sintomas, incluindo distúrbios de pensamento e linguagem, alucinações (ouvir ou ver coisas inexistentes), desconfiança e fixação (falsas crenças).
Como é utilizado o Latuda - lurasidona?
Latuda está disponível em comprimidos (18, 5, 37 e 74 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica. A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez por dia; os comprimidos devem ser tomados com alimentos mais ou menos ao mesmo tempo. Dependendo da resposta do doente e da opinião do médico, a dose pode ser aumentada para uma dose diária máxima de 148 mg. Os doentes com insuficiência renal ou hepática moderada ou grave e os doentes tratados com outros medicamentos que possam alterar a concentração de Latuda no sangue devem tomar doses baixas. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como o Latuda - lurasidona funciona?
A substância ativa do Latuda, a lurasidona, é um medicamento antipsicótico. No cérebro, liga-se a vários receptores de neurotransmissores que estão na superfície das células nervosas, interferindo no seu funcionamento. Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem a comunicação entre as células nervosas. A lurasidona funciona principalmente bloqueando os receptores dos neurotransmissores dopamina, 5-hidroxitriptamina (também chamada de "serotonina") e noradrenalina. Como a dopamina, a 5-hidroxitriptamina e a noradrenalina contribuem para a ocorrência da esquizofrenia, ao inibir esses receptores, a lurasidona contribui para a normalização da atividade cerebral e reduz os sintomas.
Qual o benefício demonstrado pela Latuda-lurasidona durante os estudos?
Latuda foi estudado em seis estudos principais. Três estudos de curta duração compararam o Latuda com placebo (tratamento simulado) ao longo de seis semanas, de um total de 1466 doentes. O principal parâmetro de eficácia foi a variação dos sintomas dos doentes, medida com base numa escala normalizada de avaliação da esquizofrenia denominada "escala para síndrome positiva e negativa" (PANSS). Nestes estudos, diferentes doses de Latuda foram mais eficazes do que o placebo, induzindo uma redução na pontuação da PANSS até um máximo de 16 pontos a mais do que o placebo; este efeito, no entanto, não foi demonstrado de forma consistente para cada dose, uma vez que não se observou uma relação dose-resposta consistente. A empresa realizou uma análise mais aprofundada dos resultados, que confirmaram os benefícios do tratamento com Latuda no curto prazo. Um dos estudos de curto prazo foi continuado por até 12 meses (estudo de extensão), a fim de avaliar a manutenção do efeito de Latuda em 292 indivíduos em comparação com a quetiapina; Dois outros estudos, conduzidos em 914 doentes, examinaram os efeitos do Latuda a longo prazo em comparação com outro medicamento utilizado no tratamento da esquizofrenia, da risperidona e do placebo. Nestes estudos a longo prazo, a eficácia do Latuda foi medida pela percentagem de doentes nos quais recidivas e sintomas de esquizofrenia foram observados durante a terapêutica. No estudo de extensão, 21% dos doentes tratados com Latuda tiveram recidiva no prazo de um ano, em comparação com 27% dos indivíduos tratados com quetiapina, o que demonstra que o Latuda era pelo menos tão eficaz como a quetiapina. O Latuda não foi tão eficaz como a risperidona no segundo estudo, embora os dados disponíveis mostrem um benefício a longo prazo. O último estudo descobriu que 30% dos pacientes tratados com Latuda recidivaram dentro de um ano, em comparação com 41% dos pacientes tratados com placebo
Qual é o risco associado à Latuda - lurasidona?
Os efeitos secundários mais comuns do Latuda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são acatisia (um estado de inquietação motora) e sonolência. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Latuda, consulte o Folheto Informativo. O Latuda não deve ser utilizado em associação com medicamentos conhecidos como "potentes inibidores do CYP3A4" ou "potentes indutores do CYP3A4", que podem interferir com os níveis de lurasidona no sangue. Para uma lista completa de limitações, consulte o folheto informativo.
Por que o Latuda-lurasidone foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Latuda são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. Embora a eficácia de Latuda a curto e longo prazo tenha sido adequadamente demonstrada, o CHMP observou que, nos estudos de curta duração, foi uma eficácia moderada. Em termos de segurança, os efeitos indesejados do Latuda foram considerados semelhantes aos de outros medicamentos do mesmo gênero, exceto pelos efeitos aparentemente mais limitados no metabolismo do corpo (por exemplo, nas concentrações de açúcar e gordura no sangue e no peso). corpo) e um efeito supostamente mais limitado sobre a atividade cardíaca em comparação com outros tratamentos disponíveis.
Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz da Latuda - lurasidona?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Latuda seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Latuda, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.
Mais informações sobre Latuda - lurasidona
Em 21 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Latuda. Para mais informações sobre o tratamento com o Latuda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 03-2014.
