DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ® é um medicamento à base de ácido tóxico.

GRUPO TERAPÊUTICO: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações DOLMEN ® Tenoxicam

O DOLMEN ® é utilizado com sucesso no controle dos sintomas dolorosos do sistema musculoesquelético, presentes durante doenças reumáticas e degenerativas.

Mecanismo de ação DOLMEN ® Tenoxicam

DOLMEN ®, um medicamento à base de Tenoxicam, é um dos medicamentos sintomáticos usados para tratar a dor no curso de doenças reumáticas e degenerativas.

Pertencente à classe dos antiinflamatórios não esteroidais, possui como princípio ativo uma molécula recentemente caracterizada, conhecida como Tenoxicam, que se enquadra na categoria químico-farmacêutica dos oxicams.

Estes ingredientes ativos, caracterizados por sua marcada atividade anti-inflamatória e analgésica, que é essencialmente expressa através da inibição seletiva da ciclooxigenase 2, distinguem-se de outros AINEs, principalmente devido à sua longa duração de ação, que permite que sejam tomados apenas uma vez ao dia.

Tomado por via oral e rapidamente absorvido no nível gastro-intestinal, este ingrediente ativo é distribuído entre os tecidos por ligação com proteínas plasmáticas, persistindo na circulação e no local por cerca de 24 horas.

Concentrado predominantemente no nível articular, inibindo a ciclooxigenase 2, é capaz de reduzir a produção de prostaglandinas e bradicinina, determinando:

Redução do recrutamento de células inflamatórias;
Redução da estimulação vasopermeabilizante e vasodilatadora;
Redução da estimulação da dor;
Proteção contra danos causados por espécies reativas de oxigênio e enzimas proteolíticas.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. A EFICÁCIA DO TENOXICAM COMO ANALGÉSICO LOCAL

Joelho Surg Esportes Traumatol Arthrosc. Novembro de 2005; 13 (8): 658-63.

Estudo importante demonstrando como a administração intrarticular de Tenoxicam pode garantir um efeito analgésico mais longo e efetivo do que o exercido por outros analgésicos, incluindo clonidina e morfina.

2 ATIVIDADE NEUROPROTECTORA DO TENOXICAM

Neurochem Res. 2005 Jan; 30 (1): 39-46.

Estudo experimental investigando as propriedades neuroprotetoras dos AINEs, revelando como o Tenoxicam pode ser eficaz na redução do dano celular após a isquemia, protegendo as células dos danos induzidos por espécies reativas de oxigênio.

3.TENOXICAM E TORACOTOMIA

Anaesth Intensive Care. Abril de 2002; 30 (2): 160-6.

Ensaio clínico duplo-cego que demonstra como a administração intravenosa de 20 mg de tenoxicam é eficaz no controle da dor após a toracotomia. Doses mais altas mostraram o mesmo efeito terapêutico sem qualquer benefício adicional.

Método de uso e dosagem

DOLMEN ®

Tenoxicam 20 mg comprimidos revestidos;

Grânulos para 20 mg de suspensão oral de Tenoxicam.

Embora a dosagem definitiva deva, em qualquer caso, ser estabelecida pelo médico com base no estado de saúde do paciente, nas condições fisiopatológicas e na tolerabilidade à terapia, recomenda-se geralmente tomar 20-40 mg de Tenoxicam diariamente para o tratamento de sintomatologia de dor severa, 10-20 mg para aquela de uma entidade pequena.

Alterações nas doses padrão devem ser avaliadas para pacientes idosos ou pacientes com doença hepática e renal.

Advertências DOLMEN ® Tenoxicam

Tendo em conta os potenciais efeitos secundários associados à terapêutica com Tenoxicam e as muitas condições que podem comprometer a sua eficácia e segurança, é aconselhável tomar DOLMEN ® apenas sob rigorosa supervisão médica.

Pacientes que sofrem de doenças cardiovasculares, coagulantes, renais, hepáticas, alérgicas e gastrointestinais devem ser monitoradas periodicamente durante todo o processo terapêutico, a fim de avaliar a eficácia e a segurança da terapia em uso.

Após o início das reações adversas, incluindo aquelas de natureza dermatológica, o paciente deve entrar em contato com seu médico para considerar a descontinuação da terapia atual.

A ingestão de tenoxicam pode alterar alguns parâmetros da química do sangue, mascarando imagens patológicas existentes.

DOLMEN ® contém lactose, portanto, sua ingestão é contraindicada em pacientes com intolerância à lactose, síndrome mal-adaptativa à glicose-galactose e deficiência da enzima lactase.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

À luz dos numerosos estudos publicados na literatura que mostram que os AINEs na gravidez podem aumentar o risco de malformações graves ou abortos inesperados no feto, seria aconselhável estender as contra-indicações para o uso de DOLMEN ® também durante a gravidez e no período seguinte da amamentação.

Essas reações poderiam ser ainda mais complicadas pelo aumento do risco hemorrágico na parturiente, o que poderia comprometer tanto sua própria saúde quanto a do feto.

interações

Estudos farmacocinéticos mostraram que o uso concomitante de alguns ingredientes ativos pode alterar as características farmacocinéticas e farmacodinâmicas do Tenoxicam, comprometendo a eficácia terapêutica e o perfil de segurança da terapia.

Por conseguinte, deve ser dada especial atenção ao pressuposto concomitante de:

Anticoagulantes orais e inibidores da recaptação da serotonina, devido ao aumento do risco de hemorragia;
Diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, metotrexato e ciclosporina, pela capacidade de aumentar os efeitos hepatotóxicos e nefrotóxicos do Tenoxicam;
Anti-inflamatórios não esteroidais e cortisona, por danos na mucosa gastrintestinal;
Lítio, devido aos seus efeitos tóxicos aumentados;
Cimetidina, capaz de aumentar as concentrações plasmáticas de Tenoxicam, aumentando assim a incidência de efeitos colaterais.

Contra-indicações DOLMEN ® Tenoxicam

A utilização de DOLMEN ® está contra-indicada em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes ou a substâncias activas química e funcionalmente relacionadas, angioedema, úlcera péptica, história de hemorragia intestinal, colite ulcerosa, doença de Crohn ou história prévia de as mesmas patologias, sangramento cerebrovascular, diátese hemorrágica ou terapia anticoagulante concomitante, insuficiência renal e hepática.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora o tenoxicam seja geralmente bem tolerado e não tenha efeitos colaterais graves, é útil lembrar como, pertencendo à categoria terapêutica dos AINEs, sua ingestão em pacientes predispostos ou em altas doses e em longo prazo pode aumentar o risco de: pirose gástrica, gastralgia, náusea e vômito, constipação e em casos mais graves úlceras e hemorragias, distúrbios de audição e visão, cefaléia, insônia, sonolência, confusão e tremores, eritema, erupção cutânea, urticária e, em casos mais graves, doenças bolhosas, hipertensão, edema declive e insuficiência cardíaca.