O que é e o que é utilizado para o pó Dropcys - Pâncreas?
Enzepi é um medicamento utilizado no tratamento de adultos e crianças cujo pâncreas não produz quantidades suficientes de enzimas (uma condição conhecida como insuficiência pancreática) devido à fibrose quística ou outras condições, como o cancro do pâncreas. Enzimas pancreáticas são necessárias para digerir gorduras, carboidratos e proteínas. A falta de tais enzimas leva a um fraco crescimento, perda de peso, dor abdominal e diarreia.
A substância ativa do Enzepi é o pó de pâncreas obtido a partir do pâncreas suíno. Contém enzimas que promovem a digestão de gorduras, carboidratos e proteínas.
Como usar o Dropcys - Pó de Pâncreas?
O Enzepi está disponível em cápsulas (5.000, 10.000, 25.000 e 40.000 unidades). A dose apropriada depende dos sintomas da doença, da quantidade de gorduras nas fezes, do teor de gordura na dieta e do peso do paciente. O tratamento é iniciado com uma dose baixa que o médico pode aumentar gradualmente até que a dose apropriada seja atingida.
Enzepi deve ser tomado com refeições ou lanches com um copo de água ou suco de frutas. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem serem mastigadas ou esmagadas. Pacientes incapazes de engolir cápsulas podem abri-los e misturar o conteúdo com uma pequena quantidade de alimentos ácidos, por exemplo, purê de frutas, e engolir a mistura imediatamente sem mastigar.
O Enzepi só pode ser obtido mediante receita médica. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como funciona o Dropcys - Pancreas Powder?
A substância activa do Enzepi, o pó de pâncreas, foi concebida para substituir as enzimas em falta em doentes cujo pâncreas não produz quantidades suficientes destas enzimas. Portanto, o Enzepi ajudará o organismo a absorver melhor os nutrientes, especialmente as gorduras.
O pó pancreático é uma substância bem conhecida, autorizada há vários anos para o tratamento da insuficiência pancreática.
Qual o benefício demonstrado pelo Dropcys - Pancreas Powder durante os estudos?
Enzepi demonstrou uma eficácia igual à de um medicamento contendo pó de pâncreas já autorizado e utilizado para o tratamento da insuficiência pancreática. Num estudo principal envolvendo 96 doentes, o tratamento com Enzepi resultou na absorção de 84% da gordura consumida pelo doente durante 72 horas, em comparação com 85% da gordura absorvida com o medicamento já autorizado.
Quais são os riscos associados ao Dropcys - Pancreas Powder?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Enzepi (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são o intestino (dor abdominal, inchaço, diarreia, vómitos, obstipação e náuseas) e dor de cabeça. A maioria dos efeitos indesejáveis observados nos ensaios clínicos foi de intensidade ligeira a moderada. Os efeitos secundários graves mais importantes observados em todas as enzimas pancreáticas são a colonopatia anafiláctica (alérgica) e fibrosante (cicatrização e espessamento da parede intestinal).
Para uma lista completa de restrições e efeitos secundários comunicados relativamente ao Enzepi, consulte o Folheto Informativo.
Por que o Dropcys - Pancreas Powder foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios da Enzepi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
O CHMP considerou que o uso do pó de pâncreas para o tratamento da insuficiência pancreática está bem estabelecido na prática médica há mais de 20 anos. Foi demonstrado que o Enzepi é tão eficaz quando comparado com um medicamento já conhecido no mercado. Quanto à segurança, os efeitos indesejáveis da Enzepi são comparáveis aos de outros produtos no mercado.
Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Dropcys - Pancreas Powder?
As recomendações e precauções a seguir pelos profissionais de saúde e pelos doentes para que o Enzepi seja utilizado de forma segura e eficaz foram relatados no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo.
Mais informações sobre Dropcys - Pâncreas em pó
Para a versão completa do EPAR de Enzepi, consulte o sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Consulte medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Enzepi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
