O que é Lamivudina Teva Pharma BV?
Lamivudina Teva Pharma BV É um medicamento que contém a substância activa lamivudina, disponível em comprimidos acastanhados rombóides (150 e 300 mg).
Lamivudina Teva Pharma BV É um "medicamento genérico". Isto significa que Lamivudina Teva Pharma BV é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Epivir. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudina Teva Pharma BV É um medicamento antiviral. É usado em combinação com outros medicamentos antivirais para tratar adultos e crianças com infecções causadas pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Lamivudine Teva Pharma BV?
O tratamento com Lamivudina Teva Pharma BV deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
A dose recomendada de Lamivudina Teva Pharma BV, para doentes com mais de 12 anos, é de 300 mg. Esta dose pode ser administrada uma vez por dia (dois comprimidos de 150 mg ou um comprimido de 300 mg) ou duas vezes ao dia em comprimidos de 150 mg. Em crianças pesando mais de 30 kg, a dose adulta de 150 mg duas vezes ao dia pode ser usada. Em crianças com peso entre 14 e 30 kg, a dose deve ser estabelecida de acordo com o peso corporal.
É preferível engolir os comprimidos de Lamivudina Teva Pharma BV sem mastigá-los. Para pacientes que não conseguem engolir comprimidos inteiros, é possível esmagar os comprimidos e adicioná-los a uma pequena quantidade de comida ou bebida imediatamente antes de tomar a dose.
A dose de Lamivudina Teva Pharma BV é essencial para doentes com problemas renais graves, que podem ser tomados com ou sem alimentos. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como Lamivudina Teva Pharma BV funciona?
A substância ativa do Lamivudine Teva Pharma BV, a lamivudina, é um inibidor nucleósido da transcriptase reversa (NRTI). Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus HIV que permite que esta infecte células e se reproduza. Lamivudina Teva Pharma BV, tomado em combinação com outros medicamentos antivirais, reduz a concentração de VIH no sangue e mantém os seus níveis baixos. Lamivudina Teva Pharma BV não cura a infecção pelo HIV ou a AIDS, mas pode retardar os danos ao sistema imunológico e o surgimento de infecções e doenças associadas à AIDS.
Que estudos foram realizados com Lamivudina Teva Pharma BV?
Uma vez que Lamivudina Teva Pharma BV é um medicamento genérico, os estudos realizados limitaram-se a demonstrar a bioequivalência do fármaco em comparação com o medicamento de referência, o Epivir. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Lamivudine Teva Pharma BV?
Uma vez que o Lamivudine Teva Pharma BV é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que o seu benefício é semelhante.
Por que Lamivudina Teva Pharma BV foi aprovada?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos comunitários, o Lamivudina Teva Pharma BV demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Epivir. Por conseguinte, o CHMP considerou que, tal como o Epivir, os benefícios do Lamivudine Teva Pharma BV são superiores aos riscos identificados e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Outras informações sobre Lamivudine Teva Pharma BV:
Em 10 de Dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para Lamivudina Teva Pharma BV, válida em toda a União Europeia. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.
Para o EPAR completo sobre Lamivudine Teva Pharma BV, clique aqui.
O EPAR completo do medicamento de referência encontra-se também no website da Agência.
Última atualização deste resumo: 10-2009
