TOBRADEX Ear Drops ® é um medicamento à base de Tobramicina + Dexametasona
GRUPO TERAPÊUTICO: Antimicrobianos - Aminoglicosídeos
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações TOBRADEX ® Tobramicina + Dexametasona
TOBRADEX Gocce auricolari ® é indicado no tratamento de patologias inflamatórias do ouvido externo e do ouvido médio, sustentadas por infecções bacterianas sensíveis à tobramicina.
Mecanismo de ação TOBRADEX ® Tobramicina + Dexametasona
TOBRADEX Gocce auricolari ® combina dois ingredientes ativos particularmente eficazes para garantir uma pronta remissão dos sintomas da orelha relacionados a infecções do canal auditivo externo e da orelha média.
Mais especificamente, este medicamento contém:
- Tobramicina: antibiótico pertencente à família dos aminoglicosídeos, capaz de realizar sua ação bacteriostática e bactericida, permeando a parede bacteriana e inibindo a síntese protéica pela ligação com a subunidade 30S ribossômica.
- Dexametasona: um corticosteroide sintético responsável por uma importante atividade antiinflamatória ligada à inibição da fosfolipase A2, uma enzima chave na transformação de fosfolipídios de membrana em ácido araquidônico, um precursor direto de uma série de mediadores químicos com atividade pró-inflamatória conhecida como prostaglandinas.
Diferentes estudos demonstraram que a aplicação local da tobramicina pode reduzir significativamente o risco de ototoxicidade, geralmente ligada ao uso de aminoglicosídeos sistêmicos, tornando a administração do TOBRADEX Auricular Drops ® efetiva e segura.
Estudos realizados e eficácia clínica
1 TOBRAMICINA EM PROFILAXIA CIRÚRGICA
J Ocul Pharmacol Ther. 15 de março de 2012. [Epub ahead of print]
Trabalho interessante demonstrando como a profilaxia com tobramicina após a ceratoplastia pode ser eficaz na melhoria do curso clínico pós-operatório, reduzindo o desenvolvimento de reações adversas.
2 TOBRAMICINA E SISTEMA IMUNOLÓGICO
Nervo Muscular. 1997 May; 20 (5): 631.
Relato de caso denunciando a não-cegueira e a exacerbação da miastenia gravis em um paciente previamente assintomático, após administração tópica de tobramicina e dexametasona. Os mecanismos moleculares ainda não conhecidos, no entanto, parecem afetar os efeitos dessas drogas nas defesas imunológicas.
3. EFICÁCIA DA TOBRAMICINA / DESAMETASONA NO TRATAMENTO DA OTOTA MÉDICA
Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 mar-abr; 9 (2): 106-11.
Este estudo demonstra a eficácia da administração tópica de tobramicina e dexametasona no tratamento da otite média supurativa, e também é eficaz a curto prazo.
Método de uso e dosagem
TOBRADEX Ear Drops ®
Suspensão estéril para 3 mg de tobramicina tópica e 1 mg de dexametasona.
Embora a dosagem específica e o cronograma de dosagem relacionado devam ser definidos pelo seu médico de acordo com a condição clínica do paciente, em princípio a aplicação de quatro gotas 3-4 vezes ao dia no conduto auditivo externo deve ser suficiente para garantir uma pronta remissão dos sintomas em progresso.
Advertências TOBRADEX ® Tobramicina + Dexametasona
A presença de corticosteróides ® TOBRADEX gotas de corticosteróides, como a dexametasona, torna a terapia com este medicamento inadequada para pacientes pediátricos, devido à alta suscetibilidade a alterações hormonais no eixo hipotalâmico-hipofisário e aos efeitos colaterais induzidos pela terapia com corticosteroides.
O uso de TOBRADEX Ear Drops ® deve ser necessariamente supervisionado pelo seu médico para evitar o surgimento de reações adversas potencialmente perigosas.
Por este motivo, se aparecerem sinais e sintomas de hipersensibilidade ao fármaco, seria útil consultar imediatamente o seu médico para avaliar a possibilidade de suspender a terapia.
O uso prolongado de antibióticos pode favorecer o crescimento de microrganismos resistentes à antibioticoterapia comum, capazes de comprometer ainda mais a saúde do paciente.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A ausência de estudos capazes de caracterizar as propriedades farmacocinéticas e o perfil de segurança relacionado ao feto de dexametasona e tobramicina tomados topicamente, limita o uso de TOBRADEX Auricular Drops ® durante a gravidez e no período subsequente de lactação ao exclusivamente para casos de necessidade real e sob rigorosa supervisão médica.
interações
A presença do tiloxapol torna a administração de TOBRADEX Drops auriculares com tetraciclina incompatível.
Contra-indicações TOBRADEX ® Tobramicina + Dexametasona
O uso de TOBRAL ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa e seus excipientes relacionados, durante a amamentação, em pacientes com patologias virais com localização cutânea e em crianças menores de 2 anos.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
O uso de TOBRADEX Ear Drops ® tem sido associado apenas em casos raros com eventos de hipersensibilidade, como prurido, vermelhidão e dor quando aplicado.
O uso tópico reduz significativamente os potenciais efeitos colaterais comumente associados à terapia sistêmica com aminoglicosídeos, como nefro e ototoxicidade.
notas
TOBRADEX ® Ear Drops ® é um medicamento sujeito a receita médica.
