O que é o Wilzin?
O Wilzin é fornecido em cápsulas azuis (25 mg) ou cor-de-laranja (50 mg), contendo a substância ativa acetato de zinco di-hidratado.
O que é usado para Wilzin?
O Wilzin é utilizado para tratar a doença de Wilson, uma doença hereditária rara. Pacientes com doença de Wilson são privados de uma enzima necessária para remover o cobre contido nos alimentos, então eles acumulam uma quantidade excessiva desta substância no corpo. O cobre acumula-se primeiro no fígado e subsequentemente em outros órgãos, como o olho e o cérebro. Isso produz uma série de efeitos, incluindo doenças do fígado e danos ao sistema nervoso.
Em 31 de julho de 2001, o Wilzin foi designado medicamento órfão para o tratamento da doença de Wilson.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como Wilzin é usado?
A terapia com Wilzin deve ser estabelecida por um médico experiente no tratamento da doença de Wilson. A dose habitual para adultos é de 50 mg, três vezes por dia, com uma dose máxima de 50 mg, cinco vezes por dia. Em crianças a dose é reduzida - por favor consulte o folheto informativo. O Wilzin deve ser tomado com o estômago vazio, pelo menos uma hora antes ou 2-3 horas após as refeições. Witzin é uma terapia de longo prazo. Inicialmente, é importante que os pacientes que já apresentam os sintomas da doença também sejam submetidos a outra terapia (com um agente quelante), porque o Wilzin só começa a dar benefícios após algum tempo.
Como funciona o Wilzin?
A substância activa do Wilzin é o catião zinco (zinco com carga positiva), que bloqueia a absorção de cobre nos alimentos. O Wilzin induz a produção de metalotioneína, uma proteína que se liga ao cobre e impede sua transferência para o sangue. O cobre ligado é então eliminado nas fezes. A redução na quantidade de cobre no corpo melhora os sintomas da doença.
Quais estudos foram realizados em Wilzin?
Os dados que confirmam a eficácia do Wilzin vêm de 255 pacientes. A maioria destes doentes tomou o medicamento como parte de um estudo "não controlado", no qual o Wilzin não foi comparado a qualquer placebo (tratamento simulado) ou a medicamentos já utilizados para tratar
esta doença. O principal índice de eficácia do medicamento foi o controle adequado dos níveis de cobre nos pacientes.
Qual o benefício demonstrado pelo Wilzin durante os estudos?
Wilzin foi eficaz em reduzir significativamente a absorção de cobre e a quantidade de cobre no corpo. No estudo principal, 91% dos pacientes obtiveram controle adequado dos níveis de cobre no corpo no primeiro ano de tratamento.
Quais são os riscos associados ao Wilzin?
O efeito colateral mais comum é a irritação gástrica. Isso geralmente é pior após a primeira dose da manhã e desaparece após os primeiros dias de terapia. Este efeito pode ser aliviado retardando a primeira dose a meio da manhã ou tomando a dose com uma pequena quantidade de alimentos contendo proteínas (por exemplo, carne). Entre outros efeitos colaterais, um aumento em certas enzimas do sangue foi relatado.
Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Wilzin, por favor consulte o folheto informativo.
O Wilzin não deve ser administrado a doentes alérgicos ao zinco.
Por que Wilzin foi aprovado?
Como a doença de Wilson é uma doença letal e os medicamentos já utilizados para o tratamento têm efeitos secundários, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Wilzin são superiores aos seus riscos e recomendou a sua administração. autorização de introdução no mercado deste medicamento.
Outras informações:
Em 13 de Outubro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Orphan Europe SARL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Wilzin, para o Orphan Europe SARL.
Para o status de órfão de Wilzin, veja: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Para a versão completa da avaliação (EPAR) por Wilzin, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 12-2005
