O que é o Pritor?
O Pritor é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan. Está disponível em comprimidos brancos (redondos: 20 mg; oblongos: 40 e 80 mg).
O que é usado para Pritor?
O Pritor é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada). O termo "essencial" indica que a hipertensão não tem uma causa óbvia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como eu uso o Pritor?
Pritor deve ser tomado por via oral, durante as refeições ou fora das refeições. A dose recomendada é de 40 mg uma vez por dia, mas alguns pacientes podem encontrar benefícios com uma dose de 20 mg. Se a pressão arterial desejada não for atingida, você pode aumentar a dose até 80 mg ou adicionar outro medicamento para a hipertensão, como a hidroclorotiazida.
Como o Pritor funciona?
A substância activa do Pritor, o telmisartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", isto é, bloqueia a acção de uma hormona produzida pelo organismo, denominada angiotensina II. A angiotensina II é um potente vasoconstritor (uma substância que estreita os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan interrompe o efeito hormonal. Isso causa uma queda na pressão sanguínea e reduz os riscos associados à pressão alta, como o derrame.
Quais estudos foram realizados no Pritor?
O Pritor foi estudado em 1.6647 doentes, que foram tratados com telmisartan em monoterapia ou em associação com hidroclorotiazida. O Pritor foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, lisinopril, enalapril e amlodipina). O principal índice de eficácia foi baseado na redução da pressão arterial diastólica (pressão arterial medida no intervalo entre dois batimentos cardíacos).
Qual o benefício demonstrado pelo Pritor durante os estudos?
O Pritor foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica, destacando efeitos similares a outros medicamentos para hipertensão.
Qual é o risco associado ao Pritor?
Os efeitos colaterais relacionados ao Pritor não são comuns. No entanto, os seguintes efeitos colaterais ocorreram entre 1 e 10 pacientes em 1.000: hipercalemia (níveis elevados de potássio no sangue), síncope (desmaios), insônia, tontura (sensação de tontura), hipotensão (pressão baixa), dispneia (problemas respiratórios), dor abdominal, diarreia, xerostomia, dispepsia (azia), flatulência (gases), hiperidrose (sudorese excessiva), prurido, mialgia (dores musculares), compromisso renal (problemas renais), qual insuficiência renal e dor torácica. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pritor, consulte o Folheto Informativo.
O Pritor não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao telmisartan ou a outros ingredientes do medicamento. Não deve ser utilizado em mulheres que estejam grávidas há mais de três meses. Não é recomendado para uso durante os primeiros três meses de gravidez. Pritor não deve ser usado em pessoas com problemas graves de fígado ou bile.
Por que o Pritor foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Pritor são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial em adultos. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Pritor.
Mais informações sobre Pritor:
Em 11 de Dezembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida para Pritor válida em toda a União Europeia. A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 11 de Dezembro de 2003 e 11 de Dezembro de 2008. O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Bayer Schering Pharma AG.
Para a versão completa do EPAR de Pritor, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 05-2009.
