O que é o Descovy - Emtricitabina / Tenofovir alafenamida?
Descovy é um medicamento antiviral usado em combinação com outros medicamentos para tratar pessoas infectadas com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA). É utilizado em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos e pesando pelo menos 35 kg.
Descovy contém as substâncias ativas emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Como é usado o Descovy - Emtricitabina / Tenofovir alafenamida?
Descovy só pode ser obtido mediante receita médica e a terapia deve ser iniciada por um médico com experiência no manejo da infecção pelo HIV.
Descovy está disponível em comprimidos, cada um contendo 200 mg de entricitabina e 10 ou 25 mg de tenofovir alafenamida. A dose recomendada é de um comprimido por dia e a concentração do comprimido de Descovy escolhido pelo seu médico depende de que outros medicamentos são tomados. Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Como é que o Descovy - Emtricitabina / Tenofovir alafenamida funciona?
O tenofovir alafenamida é um "pró-fármaco" do tenofovir, ou seja, é convertido no ingrediente ativo do tenofovir no organismo. Tenofovir e emtricitabina são agentes antivirais relacionados chamados inibidores da transcriptase reversa. Eles bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus que permite a sua reprodução nas células que infectou. Ao inibir a transcriptase reversa, Descovy reduz a quantidade de HIV presente no sangue e o mantém em níveis baixos. Não cura a infecção pelo HIV ou a AIDS, mas pode retardar os danos ao sistema imunológico e prevenir o aparecimento de infecções e doenças associadas à AIDS.
Qual o benefício demonstrado pelo Descovy - Emtricitabina / Tenofovir alafenamida durante os estudos?
Os ingredientes ativos de Descovy (emtricitabina e tonofovir alafenamida) já estão aprovados para o tratamento da infecção pelo HIV juntamente com outras duas substâncias ativas (elvitegravir e cobicistate) como parte da droga combinada Genvoya. A empresa, portanto, apresentou dados de estudos previamente usados para aprovação da Genvoya, incluindo 2 estudos de 1.733 adultos não tratados, nos quais aproximadamente 90% dos pacientes responderam ao tratamento, e outro estudo mostrando os benefícios que foram mantidos quando os pacientes tratados com outras combinações eficazes mudaram para Genvoya.
A empresa também forneceu dados de estudos de apoio, incluindo estudos que analisam como o Descovy foi absorvido pelo organismo. Estes estudos demonstraram que Descovy produz níveis de emtricitabina e tenofovir alafenamida no organismo semelhante a Genvoya.
Qual é o risco associado ao Descovy - Emtricitabina / Tenofovir alafenamida?
O efeito secundário mais frequente associado ao Descovy (que pode afetar mais de 1 em 10 pessoas) é a náusea. Outros efeitos colaterais comuns são diarréia e dor de cabeça. Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Descovy, consulte o Folheto Informativo.
Por que foi aprovado o Descovy - Emtricitabina / Tenofovir alafenamida?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Descovy são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. Descovy contém tenofovir alafenamida que é eficaz numa dose mais baixa do que o medicamento estabelecido tenofovir disoproxil e oferece a possibilidade de reduzir os efeitos secundários. Semelhante a Genvoya, Descovy oferece uma solução alternativa para a administração de entricitabina com tenofovir disoproxil
Que medidas estão a ser tomadas para garantir a utilização segura e eficaz de Descovy - Emtricitabina / Tenofovir alafenamida?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Descovy seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Descovy, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Outras informações sobre Descovy - Emtricitabina / Tenofovir alafenamida
Para a versão completa do Descovy, por favor consulte o site da Agência: ema.europa.eu/Enviar medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Descovy, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
