PROGYNOVA ® é um medicamento à base de valerato de estradiol
GRUPO TERAPÊUTICO: Estrogênios naturais
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações PROGYNOVA ® - Estradiol
A terapia hormonal substituída por PROGYNOVA ® é indicada no tratamento de distúrbios locais e sistêmicos relacionados à menopausa.
Mecanismo de ação PROGYNOVA ® - Estradiol
A terapia de reposição hormonal nasce com o objetivo principal de substituir a porção fisiológica do hormônio perdido devido a problemas fisiopatológicos.
No caso da terapia substitutiva com estradiol, surge a necessidade do estabelecimento da menopausa, uma condição fisiológica caracterizada pela redução acentuada da produção de estrogênio, e pela sintomatologia associada e marcada por distúrbios vasomotores, como espasmos e ondas de calor, distúrbios nervosos, como ansiedade, ataques de pânico, insônia e dificuldade em adormecer e condições crônicas e progressivas, como a osteoporose.
A eficácia de PROGYNOVA® é devida à capacidade do valioso estradiol de ser completamente absorvido após a administração oral e metabolizado ao nível hepático em estradiol, permitindo que o pico máximo seja atingido de 1 a 3 horas após a ingestão.
As concentrações plasmáticas desse hormônio, que permanecem elevadas por cerca de 24 horas, tendem a diminuir após o metabolismo hepático e a excreção subsequente pela urina.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. TERAPIA ESTROGÊNICA E INSONIA
Melhorar a qualidade do sono é um fator importante, comprometido em mulheres na menopausa, o que afeta significativamente a qualidade de vida. Estudos mostram que o valor do estradiol pode melhorar esse recurso, especialmente quando associado a progestágenos.
2. ESTRADIOL VALENDO E ATROFIA VAGINAL
A terapia com valerato de estradiol em combinação com o levonorgestrel mostrou-se particularmente eficaz na melhora da atrofia vaginal, espessamento do epitélio vaginal, melhora da morfologia celular e controle dos valores de pH.
3. TERAPIA ESTROGÊNICA E DEPRESSÃO
Terapia hormonal substituída com estradiol foi útil, embora em modelos animais experimentais, para aliviar os sintomas depressivos relacionados à menopausa, reduzindo a demanda por drogas antidepressivas.
Método de uso e dosagem
Comprimidos PROGYNOVA ® revestidos com 2 mg de 17 valerato de estradiol beta :
A terapia oral com estradiol deve ser conduzida nas doses mais baixas, útil para aliviar a sintomatologia queixosa.
O médico pode escolher protocolos de ingestão contínua ou cíclica de acordo com as necessidades terapêuticas, lembrando que, no caso de mulheres não histerectomizadas, a combinação com progesterona é sempre necessária, a fim de evitar insultos significativos à mucosa uterina.
Advertências PROGYNOVA ® - Estradiol
O procedimento terapêutico correto deve fornecer, antes da formulação da dosagem, uma cuidadosa visita de controle para averiguar a ausência de condições patológicas como endometriose, história ou familiaridade para doenças tromboembólicas ou estrogênicas dependentes, hipertensão, doença hepática, diabetes, enxaqueca e patologias. autoimune, que pode aumentar significativamente o risco de efeitos colaterais da terapia de reposição hormonal.
A supervisão médica é, portanto, importante tanto durante as fases iniciais da terapia quanto no período subsequente de manutenção, para que a eficácia da terapia possa ser garantida e a saúde do paciente seja salvaguardada.
O médico deve informar o paciente sobre possíveis efeitos colaterais com cuidados especiais em casos de longo prazo, como carcinomas de mama e endométrio.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Embora a literatura científica esteja de acordo sobre a ausência de efeitos colaterais diretos do estrogênio na saúde do feto, a terapia com PROGYNOVA® é severamente contra-indicada tanto durante a gravidez quanto no período subsequente de lactação.
interações
O efeito da primeira passagem hepática que caracteriza a administração oral de estradiol aumenta significativamente o risco de interações medicamentosas clinicamente relevantes.
Mais precisamente, as enzimas responsáveis pelo metabolismo desses hormônios, como p 450, são facilmente sujeitas à ação indutora e inibidora de diferentes substâncias ativas, como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, rifabutina, ritonavir e nelfinavir, alterando perfil farmacocinético normal do estradiol e sua eficácia biológica.
Contra-indicações PROGYNOVA ® - Estradiol
O uso de PROGYNOVA ® é contraindicado durante a gravidez e lactação, em pacientes com carcinoma dependente de és, carcinoma de mama, tromboflebite aguda, doença embólica trombótica recente, história de tromboembolismo, hepatopatia, porfiria, hiperplasia endometrial não tratada, corrimento vaginal não diagnosticado e, claro, em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Os efeitos colaterais descritos pela literatura científica e relatados pela experiência pós-comercialização após a terapia substitutiva com estradiol são significativos e caracterizados pelo curso agudo e crônico.
Enxaqueca, tontura, dor abdominal, náusea e vômito, diarréia, alterações de tensão e volume mamário, palpitações, edema, cólicas, ganho de peso, alterações no apetite, distúrbios visuais e sangramento vaginal são os efeitos colaterais mais freqüentes, mas felizmente em curso aguda e transitória.
As consequências mais graves a longo prazo são, no entanto, com um aumento significativo no risco de carcinomas mamários e endometriais.
notas
PROGYNOVA ® só pode ser vendido sob receita médica.
