Ipreziv - Azilsartan medoxomil

POR FAVOR, NOTE: MEDICINAL NÃO MAIS AUTORIZADO

O que é Ipreziv - Azilsartan medoxomilo?

O Ipreziv é um medicamento que contém a substância ativa azilsartan medoxomilo. Está disponível em comprimidos (20 mg, 40 mg e 80 mg).

O que é Ipreziv - Azilsartan medoxomil utilizado para?

Ipreziv é utilizado em adultos com hipertensão (pressão arterial elevada) essencial. O termo "essencial" significa que a hipertensão não tem causa óbvia.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é usado o Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv é tomado por via oral; a dose normalmente recomendada é de 40 mg uma vez por dia. Se a sua pressão arterial não estiver adequadamente controlada, pode aumentar a dose até 80 mg ou adicionar outro medicamento para a hipertensão, como a clortalidona ou a hidroclorotiazida.

Como o Ipreziv - Azilsartan medoxomilo funciona?

A substância ativa do Ipreziv, o azilsartan medoxomilo, é um "antagonista dos recetores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo denominada angiotensina II. A angiotensina II é um potente vasoconstritor (uma substância que estreita os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II se liga normalmente, o azilsartan medoxomilo impede que a hormona produza um efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem. Isso permite uma queda na pressão sanguínea para níveis normais e reduz os riscos associados à pressão alta, como derrame.

Que estudos foram realizados com Ipreziv - Azilsartan medoxomilo?

Os efeitos do Ipreziv foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.

Oito principais estudos envolvendo mais de 6.000 pacientes com hipertensão essencial foram realizados com Ipreziv.

Cinco estudos analisaram os efeitos do Ipreziv, em monoterapia, comparando-os com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos anti-hipertensores (ramipril, valsartan e olmesartan medoxomilo). Os pacientes que participaram desses estudos tinham hipertensão leve a moderada.

Três estudos examinaram os efeitos do Ipreziv em associação com outros medicamentos anti-hipertensores (clortalidona, amlodipina e hidroclorotiazida). Os pacientes envolvidos nos estudos de combinação foram afetados por hipertensão moderada a grave.

A duração dos estudos foi entre seis e 56 semanas. O principal parâmetro de eficácia foi dado pela alteração da pressão arterial sistólica (pressão arterial durante a contracção do coração).

Qual o benefício demonstrado pelo Ipreziv - Azilsartan medoxomilo durante os estudos?

O Hypreziv, tomado isoladamente, foi mais eficaz do que o placebo. Nos dois estudos comparativos entre o Ipreziv tomado isoladamente e o placebo, os doentes apresentaram uma redução média da pressão arterial sistólica de aproximadamente 13, 5 mmHg com Ipreziv 40 mg e uma diminuição de aproximadamente 14, 5 mmHg com Ipreziv 80 mg após seis semanas, em comparação com um decréscimo de 0, 3 - 1, 4 mmHg em doentes tratados com placebo.

Nos estudos comparativos entre o Ipreziv, tomado isoladamente e outros medicamentos, a eficácia do Ipreziv 80 mg na redução da pressão arterial foi superior à da dose mais alta aprovada de valsartan (320 mg) e olmesartan medoxomilo (40 mg). . O hetrez 40 e 80 mg também foi mais eficaz que o ramipril (10 mg).

Os estudos também mostraram que o Ipreziv tomado em associação com outros medicamentos pode determinar reduções adicionais na pressão arterial, em comparação com estes mesmos medicamentos tomados sem Ipreziv.

Qual é o risco associado ao Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Os efeitos indesejáveis do Ipreziv são geralmente leves ou moderados; o mais comum é a tontura. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ipreziv, consulte o Folheto Informativo.

O Ipreziv não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao azilsartan medoxomilo ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser utilizado em mulheres que estejam grávidas há mais de três meses. Não é recomendado para uso durante os primeiros três meses de gravidez.

Porque é que o Ipreziv - Azilsartan medoxomil foi aprovado?

O CHMP concluiu que o Ipreziv pertence a uma classe de medicamentos estabelecidos no tratamento da hipertensão e que os seus riscos são semelhantes aos de outros medicamentos desta classe. O Comité concluiu que os benefícios do Ipreziv são superiores aos seus riscos para os doentes com hipertensão essencial e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.