GLIBOMET ® um medicamento à base de cloridrato de metformina e glibenclamida.
GRUPO TERAPÊUTICO: hipoglicemiantes orais, terapia combinada
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações GLIBOMET ® - Metformina + Glibenclamida
GLIBOMET ® é usado como terapia farmacológica de diabetes mellitus do segundo tipo, não adequadamente compensada por dieta ou sulfoniluréias e biguanidas.
Mecanismo de ação GLIBOMET ® - Metformina + Glibenclamida
A combinação em doses fixas de metformina e glibenclamida, observáveis no GLIBOMET ®, garante um bom controle glicêmico em pacientes diabéticos não responsivos à terapia única com sulfoniluréias ou biguanidas, combinando mecanismos de ação complementares.
De fato, enquanto a glibenclamida, uma vez absorvida no nível intestinal, é capaz de atingir a célula beta pancreática inibindo o canal de potássio pertencente à família SUR e facilitando a despolarização da membrana plasmática com a conseqüente liberação de insulina, a metformina atua no nível de tecidos sensíveis à insulina, facilitando a captação de glicose de um lado e inibindo a síntese de glicose endógena do outro.
Em ambos os casos, os ingredientes ativos tomados por via oral e absorvidos no nível intestinal são eliminados principalmente através da urina.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. COMPARAÇÕES COMBINADAS
A terapia combinada com metformina / glibenclamida foi menos efetiva que a glimepirida / metformina na redução do controle do perfil glicêmico, reduzindo os níveis de hemoglobina glicosilada em pacientes com diabetes tipo II, não adequadamente compensados por terapias únicas.
2. RISCO CARDIOVASCULAR E DROGAS HIPOGLICAMANIZADAS
Um estudo muito interessante que testou o risco cardiovascular induzido por vários medicamentos hipoglicemiantes orais. O estudo mostra que os secretagogos de insulina, como as sulfonilureias, podem estar associados a um risco maior do que, por exemplo, o da metformina, ressaltando a importância dos efeitos colaterais desses medicamentos no coração.
3. SEGURANÇA DO TRATAMENTO COMBINADO
O tratamento do diabetes tipo II, com doses fixas de metformina e glibenclamida, mostrou-se mais seguro do que as terapias isoladas, pois é capaz de induzir o mesmo efeito terapêutico com doses significativamente menores dos ingredientes ativos. Este tipo de dosagem é, portanto, capaz de reduzir a incidência de alguns efeitos colaterais.
Método de uso e dosagem
GLIBOMET ® 400 mg comprimidos de metformina e 2, 5 mg de glibenclamida ou 400 mg de metformina e 5 mg de glibenclamida:
Embora a dose inicial recomendada seja a de dois comprimidos por dia durante as refeições principais, é necessário que a dosagem correta seja formulada pelo seu médico após uma avaliação cuidadosa do estado fisiopatológico do paciente e dos seus valores glicêmicos.
Advertências GLIBOMET ® - Metformina + Glibenclamida
O tratamento com hipoglicemiantes orais deve ser precedido e acompanhado de medidas não farmacológicas, como atividade física planejada e dieta balanceada.
Para que a terapia produza resultados adequados, minimizando o risco do aparecimento de efeitos colaterais, é necessário monitorar periodicamente a função glicêmica, hepática e renal.
Além disso, o paciente deve ser informado sobre o manejo adequado da doença diabética e sobre possíveis efeitos colaterais, para que possa reconhecer os sinais precocemente e eventualmente recorrer ao reparo.
Em caso de trauma, cirurgia, doenças infecciosas e condições febris, pode ser necessário interromper a terapia com hipoglicemiantes orais e administrar insulina.
É importante lembrar que o tratamento com sulfoniluréia pode estar associado à anemia hemolítica em pacientes com deficiência de G6PD.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
GLIBOMET ® é contra-indicado na gravidez e lactação, dada a presença de princípios ativos com baixo perfil de segurança para a saúde do feto e do lactente.
O diabetes gestacional deve, portanto, ser tratado farmacologicamente com medicamentos mais eficazes e seguros, como a insulina.
interações
As interações observáveis para GLIBOMET ® são essencialmente atribuíveis à presença de glibenclamida e metformina.
Portanto, no caso da glibenclamida, a ingestão concomitante de dicumarol e derivados, inibidores da MAO, fenilbutazona e derivados, cloranfenicol, probenecide, ciclofosfamida, salicilatos, adrenalina, corticosteróides, contraceptivos orais e diuréticos tiazídicos podem alterar as suas propriedades farmacocinéticas normais, enquanto a ingestão de acool, glicocorticoides, betagonistas, diuréticos e inibidores da ECA poderiam alterar as habilidades terapêuticas da metformina.
Também é importante lembrar que a administração de agentes de contraste iodados poderia reduzir a função renal, levando a um acúmulo de metformina potencialmente tóxico para a saúde do paciente e responsável pela acidose láctica.
Contra-indicações GLIBOMET ® - Metformina + Glibenclamida
GLIBOMET ® contra-indicado em doentes hipersensíveis à substância activa ou a um dos seus excipientes, que sofram de diabetes gestacional, diabetes do primeiro tipo, pré-coma diabético, acidose ceto-diabética, diminuição da função hepática e renal, doenças cardiovasculares e respiratórias, alcoolismo, gangrena e durante jejuns prolongados ou dietas mal equilibradas.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
A terapia com GLIBOMET ® foi bem tolerada com a presença de efeitos colaterais clinicamente menores e transitórios.
Na maioria dos casos, de fato, as reações adversas mais descritas foram aquelas que afetaram o sistema gastrointestinal, com náuseas, vômitos e diarréia, afetando a pele com reações dermatológicas de hipersensibilidade, cefaleia e tontura.
Efeitos colaterais mais graves, como crises hipoglicêmicas ou acidose lática, têm sido observados raramente e em pacientes predispostos.
notas
GLIBOMET ® só pode ser vendido sob receita médica.