ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamina

ZERINOL ® é um medicamento à base de maleato de paracetamol + clorfenamina

GRUPO TERAPÊUTICO: Analgésicos e antipiréticos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamina

ZERINOL ® é indicado no tratamento de sintomas associados aos estados de resfriamento e influenza.

Mecanismo de ação ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamina

ZERINOL ® é um medicamento eficaz no tratamento de sintomas típicos de estados de resfriamento e semelhantes à gripe, graças à presença de dois ingredientes ativos diferentes com atividades terapêuticas complementares.

Mais precisamente:

O paracetamol é capaz de inibir seletivamente as isoformas neuronais das ciclooxigenases, hoje conhecidas como COX 3, resultando em uma redução significativa nas concentrações de prostaglandina E2 e bradicinina, responsáveis respectivamente pela febre e dor presentes nesses estados.

Este princípio ativo então atribui as propriedades antipiréticas e analgésicas do ZERINOL ®.

O maleato de clorofenilamina, por outro lado, é um anti-histamínico H1 de primeira geração que, competindo com a histamina pela ligação a locais receptores de H1, é capaz de reduzir os sintomas associados a estados de arrefecimento e em particular secreção nasal, lacrimação e congestão. membranas mucosas devido ao aumento da permeabilidade vascular.

Ambos os ingredientes ativos tomados por via oral, embora com diferentes cinéticas, são absorvidos pela mucosa intestinal e ligados às proteínas plasmáticas distribuídas entre os vários tecidos.

Após um intenso metabolismo hepático, que envolve a participação de enzimas do citocromo, são subsequentemente eliminados principalmente por via renal.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. O PARACETAMOLO NO TRATAMENTO DA DOR DE CABEÇA

Banco de dados Cochrane Syst Rev. 2010 10 de novembro; (11): CD008040.

Estudo demonstrando que tomar 1000 mg de paracetamol pode ser eficaz na redução da dor presente nos casos de enxaqueca, sem o desenvolvimento de efeitos colaterais graves.

2. A EFICÁCIA DO PARACETAMOLO ORAL NA REDUÇÃO DO FEVEREIRO

Acad Emerg Med. 2011 Apr; 18 (4): 360-6.

Trabalho conduzido em 105 indivíduos demonstrando como o paracetamol oral pode ser tão eficaz quanto o intravenoso na determinação de uma redução na febre induzida por endotoxina, simulando assim as conseqüências de uma infecção bacteriana

3. TERAPIA COMBINADA E ENFOLOGIA ADQUIRIDA

Ann Pharmacother. Setembro de 2004; 38 (9): 1432-4. Epub 2004 20 de julho.

Estudo italiano mostrando um caso em que o uso de paracetamol e clorfenamina em combinação com inibidor do fator VIII determinou o início da hemofilia adquirida, comprometendo seriamente o estado de saúde do paciente.

Método de uso e dosagem

ZERINOL ®

Comprimidos revestidos com 300 mg de paracetamol e 2 mg de maleato de clorfenamina;

Supositórios de 300 mg de paracetamol e 2 mg de maleato de clorfenamina.

O esquema de dosagem geralmente envolve tomar um comprimido ou supositório duas vezes ao dia.

Quaisquer ajustes em certas categorias de pacientes em risco devem ser definidos pelo seu médico.

Avisos ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamina

O tratamento com ZERINOL ® deve ser entendido como uma terapia de curta duração e, portanto, não deve ser prolongado por mais de 3 dias.

A ausência de efeitos terapêuticos ou a ocorrência de reações adversas devem induzir o paciente a entrar em contato com seu médico, com o qual a possibilidade de suspender a terapia deve ser considerada.

Particular cautela deve ser reservada para pacientes com deficiência hepática, renal e enzimática de desidrogenase de fosfato de glicose 6, na qual o risco de nefrotoxicidade por hepato e paracetamol é significativamente maior.

A fim de reduzir o aparecimento de sintomas gastrointestinais, seria apropriado tomar o medicamento com o estômago cheio.

ZERINOL ® em comprimidos contém sacarose, portanto, os pacientes com diabetes devem prestar especial atenção ao seu consumo.

ZERINOL ® em supositórios contém, ao contrário, metabissulfito de sódio, um excipiente com atividade alérgica potencialmente perigosa para indivíduos atópicos.

A presença no ZERINOL ® de maleato de clorfenamina pode causar sonolência, portanto, seria aconselhável evitar dirigir ou usar máquinas após o uso deste medicamento.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A presença de um anti-histamínico como o maleato de clorfenamina no ZERINOL® estende as contra-indicações acima mencionadas à gravidez e ao período subsequente de amamentação.

A necessidade de evitar tomar ZERINOL ® durante a gravidez decorre da ausência de ensaios clínicos capazes de caracterizar o perfil de segurança dos ingredientes ativos contidos nele na saúde do feto.

interações

A eficácia terapêutica e o perfil de segurança do paracetamol podem ser comprometidos pela assunção simultânea de:

Álcool, pode aumentar a toxicidade hepática do paracetamol;
Diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, metotrexato e ciclosporina, capazes de induzir um aumento na toxicidade do paracetamol;
Princípios ativos da motilidade gástrica, capazes de determinar variações sensíveis na absorção do paracetamol;
Antibióticos e substratos de enzimas do citocromo, para alterações nas propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas;
AINEs e opioides, dado o aumento do efeito analgésico exercido por sua interação.

Ao mesmo tempo, o uso de antidepressivos, neurolépticos, barbitúricos, sedativos e tranqüilizantes poderia aumentar os modestos efeitos sedativos do maleato de clorfenamina.

Contra-indicações ZERINOL ® Paracetamol + Clorfenamina

O uso de ZERINOL ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, insuficiência hepática e renal, anemia hemolítica de alto grau e deficiência enzimática de desidrogenase glicose-6-fosfato.

O uso de ZERINOL ® em pacientes com glaucoma, hipertrofia prostática, estenose pilórica e duodenal e obstrução do colo vesical também não é recomendado.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Os efeitos secundários descritos após a ingestão de ZERINOL ® são claramente atribuíveis à presença dos dois ingredientes ativos.

Trombocitopenia, neutropenia e leucopenia com suas conseqüências, diarréia e dor abdominal, reações alérgicas tanto cutâneas (urticária, eritema, erupção cutânea) como vasculares (hipotensão), hepato e nefrotoxicidade podem ser atribuídas à presença de paracetamol, enquanto sonolência, astenia, fotossensibilização, espessamento das secreções brônquicas e contração urinária poderiam correlacionar-se à presença de maleato de clorfenamina.