ADDOFIX ® é um medicamento à base de butil brometo de escopolamina.
GRUPO TERAPÊUTICO: Antiespasmódicos, antieméticos.
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações ADDOFIX ® butilbrometo de escopolamina
ADDOFIX ® é indicado para o alívio de sintomas espásticos dolorosos do trato gastrointestinal e genito-urinário.
Mecanismo de ação ADDOFIX ® butilbrometo de escopolamina
A ação terapêutica do ADDOFIX ® é devida ao seu princípio ativo: o brometo de butil-escopolamina. Este composto quaternário de amônio, com características anticolinérgicas, é capaz de competir com a acetilcolina pela ligação a receptores muscarínicos da musculatura lisa do trato gastrointestinal e genito-urinário, reduzindo sua contração e conseqüente sintomatologia espástica dolorosa.
Além disso, a estrutura química desse princípio ativo dificulta o cruzamento da barreira hematoencefálica, evitando os efeitos colaterais do sistema nervoso central.
Estudos realizados e eficácia clínica
Novos estudos sobre o butilbrometo de escopolamina, destacaram uma nova aplicação desse princípio ativo na pesquisa de pólipos intestinais e na correta avaliação diagnóstica e prognóstica do paciente. Mais precisamente, observou-se que a distensão da parede muscular induzida por esse anticolinérgico poderia melhorar significativamente o campo de visão do operador e permitir um exame mais detalhado da mucosa intestinal durante a colonoscopia.
Este estudo recente mostra que o brometo de butilo e escopolamina, mais do que outros anticolinérgicos, pode ser particularmente valioso na melhoria da capacidade respiratória em pacientes hospitalizados.
O estudo realizado em indivíduos saudáveis e pacientes que sofrem de refluxo gastro-esofágico recorrente, mostrou que o brometo de butanol e escopolamina, ao contrário de outros anticolinérgicos como a atropina, leva a um aumento dos sintomas, com um aumento nos episódios de refluxo gastroesofágico. esofágica tanto em indivíduos saudáveis quanto naqueles afetados por essa condição.
Este estudo enfoca a adequação da redução do uso de produtos contendo essa substância ativa em pacientes com refluxo gastroesofágico.
Método de uso e dosagem
ADDOFIX ® - comprimidos revestidos de 10 mg: para adultos e crianças com mais de 14 anos, 1 - 2 comprimidos 3 vezes ao dia.
Para crianças entre os 6 e os 14 anos, é necessária uma consulta médica antes de usar o medicamento.
Advertências ADDOFIX ® butilbrometo de escopolamina
O ADDOFIX ®, bem como os outros anticolinérgicos, podem:
- reduzir o volume das secreções brônquicas e agravar as condições de saúde dos indivíduos com doenças respiratórias obstrutivas;
- prolongar o tempo de esvaziamento gástrico e determinar a estase do antro;
- determinar um aumento na pressão intra-ocular em pacientes com glaucoma de ângulo agudo;
Além disso, ADDOFIX ® deve ser usado com especial cuidado em idosos, em pacientes com doença hepática e renal, taquicardia, hipertireoidismo e distúrbios do sistema nervoso.
Não é recomendado interromper abruptamente o tratamento com altas doses.
A presença de sacarose no ADDOFIX ® pode causar problemas em pacientes que sofrem de intolerância à frutose, má absorção de glicose-galactose e deficiência da enzima sacarase-isomaltase (enzimas necessárias para a digestão adequada da sacarose).
ADDOFIX ® pode interferir na atenção e percepção normais, tornando a condução perigosa para si e para os outros.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Estudos clínicos demonstram que a substância ativa de ADDOFIX ® não provoca quaisquer efeitos secundários específicos em mulheres grávidas e lactantes. Estudos em animais também mostraram a ausência de efeitos teratogênicos e carcinogênicos no feto. Apesar disso, considerando a possibilidade de que a substância ativa ou seus metabólitos possam ser secretados no leite humano, o uso do medicamento durante o primeiro trimestre da gravidez não é recomendado; Também é importante consultar o seu médico antes de tomar ADDOFIX ® durante os últimos estágios da gravidez e amamentação.
interações
ADDOFIX ® pode interagir com:
- Antidepressivos tricíclicos, acentuando o efeito.
- Antagonistas da dopamina, reduzindo os efeitos de ambas as drogas.
- Beta-adrenérgico, aumentando o efeito da taquicardia.
- Drogas que retardam o esvaziamento gástrico, com alteração das propriedades farmacocinéticas.
- Álcool e antiácidos, capazes de alterar o metabolismo normal.
Contra-indicações ADDOFIX ® butil brometo de escopolamina
ADDOFIX ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade a um dos seus componentes ou metabólitos, glaucoma de ângulo agudo, hipertrofia prostática ou outras causas de retenção urinária, estenose pilórica e outras condições estenosantes do canal gastrointestinal, íleo paralítico, colite ulcerativa, insuficiência hepatocelular, megacólon, esofagite de refluxo, atonia intestinal de idosos e debilitados, miastenia gravis e em crianças menores de 6 anos e no primeiro trimestre da gravidez.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Os efeitos indesejáveis de ADDOFIX ® também podem ocorrer em doses terapêuticas e não apenas em caso de sobredosagem. Entre estes, os mais frequentes são:
- secura da mucosa da cavidade oral;
- alteração da transpiração
- mudanças no tom ocular
- dificuldade em urinar e sonolência
- taquicardia
- constipação
- urticária, comichão e erupção cutânea de vários tipos, dispneia e choque em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus metabolitos.
- Interferências com o sistema nervoso central e alteração do estado de consciência e função cardiorrespiratória, quando tomadas em altas doses.
Notas: a droga ADDOFIX ® butilbrometo de escopolamina não está sujeita a prescrição médica
