SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® é um medicamento à base de nimesulida

GRUPO TERAPÊUTICO: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações SULIDAMOR ® Nimesulide

O SULIDAMOR ® é indicado no tratamento de sintomas de dor associados a doenças inflamatórias ou ginecológicas, como dismenorréia primária.

Mecanismo de ação SULIDAMOR ® Nimesulide

O SULIDAMOR ® é comumente usado no tratamento de sintomas dolorosos associados a estados inflamatórios articulares e ginecológicos, como terapia de segunda escolha.

A necessidade de recorrer ao nimesulide exclusivamente após o fracasso de terapias analgésicas clinicamente mais confiáveis, é devido aos inúmeros estudos na literatura que associam as propriedades terapêuticas notáveis desta droga também uma série significativa de efeitos colaterais entre os quais se destacam. fígado.

De fato, apesar da estrutura química particular deste princípio ativo, capaz de conferir ao farmacopirinismo propriedades vantajosas do nimesulide e uma atividade terapêutica seletiva, casos de hepatite aguda e reações gastro-entéricas têm questionado os benefícios decorrentes da terapia, até retirada do comércio na Irlanda.

Do ponto de vista biológico, a ação terapêutica da nimesulida deve-se à capacidade de inibir seletivamente a ciclooxigenase 2, reduzindo a produção de prostaglandinas envolvidas em:

Gênese de processos inflamatórios, exercendo ação vasodilatadora, vasopermeabilizante e edemigênica, bem como quimiotática;
Gênese da dor inflamatória, diminuindo o limiar da dor no nível central e estimulando as terminações periféricas dos nociceptores;
Gênese da febre, agindo no nível hipotalâmico, elevando o ponto de ajuste térmico.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EFICÁCIA DOS GERADORES COM BASE NO NIMESULIDA

Reumatismo. 2009 jan-mar; 6: e360-1. Epub 2009 26 de maio.

Relato de caso que demonstra o início de uma reação dermatológica psoriasiforme típica causada pelo uso de nimesulida. O poder alergico deste ingrediente activo pode, de facto, ser potencialmente perigoso em indivuos aticos.

Método de uso e dosagem

SULIDAMOR ®

100 mg de comprimidos de nimesulide;

Granulado para 100 mg de suspensão oral de nimesulida;

No tratamento da dor inflamatória em adultos, recomenda-se tomar um comprimido de 100 mg de nimesulide ou saqueta duas vezes por dia, de preferência após as refeições.

Um outro ajuste das dosagens usadas pode ser esperado pelo médico em pacientes idosos ou pacientes com doenças hepáticas e renais.

Advertências SULIDAMOR ® Nimesulide

Dados os potenciais efeitos colaterais e a importância de avaliar cuidadosamente a relação custo / benefício que resultaria da administração de nimesulida, seria aconselhável consultar seu médico antes de iniciar a terapia com SULIDAMOR ®.

O médico deve, portanto, observar o bom estado de saúde do paciente e a ausência de condições predisponentes, como doenças hepáticas, renais, gastrointestinais e cardiovasculares, que podem aumentar significativamente o risco de efeitos colaterais clinicamente significativos.

Além disso, a fim de limitar o aparecimento de efeitos colaterais clinicamente relevantes, a duração da terapia medicamentosa deve ser limitada tanto quanto possível.

Caso ocorram efeitos indesejáveis, o doente deve contactar imediatamente o seu médico, tendo em consideração a possibilidade de suspender imediatamente a terapêutica no local.

SULIDAMOR ® em comprimidos contém lactose, portanto, sua ingestão não é recomendada em pacientes que sofrem de intolerância à lactose, deficiência de enzima lactase e síndrome de má absorção de glicose-galactose.

SULIDAMOR ® granulato para suspensão oral contém sacarose, por isso é mal indicado em pacientes com síndromes hereditárias de intolerância à frutose, má absorção de glicose / galactose e deficiência de sacarose-isomaltase.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

SULIDAMOR ® é contraindicado durante a gravidez, dada a capacidade dos antiinflamatórios não esteroidais e, portanto, também da nimesulida para determinar uma redução significativa das concentrações totais de prostaglandinas, comprometendo o correto desenvolvimento embrionário e fetal e, ao mesmo tempo, aumentando o risco de sangramento e complicações tempo de entrega.

As contra-indicações acima mencionadas devem necessariamente ser estendidas ao período subseqüente de amamentação, dada a tendência da nimesulida se concentrar no leite materno.

interações

De modo a evitar alterações significativas nas propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas da nimesulida, deve ser dada particular atenção ao pressuposto concomitante de:

Ácido valpróico, fenofibratos, salicilatos, tolbutamida pela capacidade de reduzir a eficácia da nimesulida, competindo com a ligação ao sítio ativo;
Diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, metotrexato e ciclosporina, dada a capacidade de aumentar a toxicidade renal da nimesulida;
Ingredientes ativos capazes de alterar a motilidade gástrica, evitando variações na absorção do fármaco;
Antibióticos e substratos de enzimas do citocromo, capazes de alterar o perfil farmacocinético da nimesulida, potencializando efeitos colaterais potenciais.
AINEs e opioides, dado o aumento do efeito analgésico exercido por sua interação;
Anticoagulantes, dado o aumento do risco de hemorragia associado ao uso simultâneo de AINEs.

Contra-indicações SULIDAMOR ® Nimesulide

O uso de SULIDAMOR ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, insuficiência hepática e renal, úlceras gástricas e doenças gastrointestinais e insuficiência cardíaca grave.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Para os diferentes efeitos colaterais, semelhantes aos normalmente esperados para os antiinflamatórios não esteroidais e, em particular, para hepatotoxicidade, a nimesulida tem estado sob os holofotes de várias agências internacionais durante anos para a avaliação cuidadosa da relação custo-benefício que poderia derivar. de usar esta droga.

Dentre as várias reações adversas induzidas pelo consumo de nimesulida, além da hepatotoxicidade foi possível observar erupções cutâneas, prurido, urticária e edema, anemia, neutrofilia, plaquetopenia, grânulos, citopenia, sonolência, cefaléia, insônia e vertigem, taquicardia e hipertensão, dor epigástrica, náusea, vômito, diarréia e gastralgia, hipercalemia, asma, dispneia e broncoespasmo, disúria, oligúria e hematúria isolada.

No entanto, é importante reiterar como a incidência e a gravidade dessa reação são proporcionais à duração da terapia e às dosagens utilizadas.