FOSAMAX ® - Ácido alendrónico

FOSAMAX ® é um medicamento à base de sal sódico de ácido alendrónico

GRUPO TERAPÊUTICO: Drogas que influenciam o metabolismo ósseo - Bisfosfonatos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações FOSAMAX ® - Ácido alendrónico

O FOSAMAX ® é utilizado com sucesso no tratamento da osteoporose pós-menopáusica, da osteoporose masculina associada a um risco aumentado de fractura e osteoporose após tratamento prolongado com glucocorticoides.

Mecanismo de ação FOSAMAX ® - Ácido alendrônico

FOSAMAX ® é um medicamento à base de ácido alendrônico, o bisfosfonato que é tomado por via oral é absorvido em quantidades muito pequenas no intestino e distribuído principalmente ao nível ósseo.

De fato, ao ligar-se aos cristais de hidroxilapatita, principalmente nos locais ativos de reabsorção óssea, reduz os processos de mobilização e a taxa relativa de turnover.

Mais precisamente, a atividade biológica, ainda em estudo, parece ser realizada através da capacidade de se ligar a osteoclastos, células ósseas responsáveis pela reabsorção da matriz depositada, e inibir sua atividade através de dois mecanismos diferentes responsáveis pela inibição da síntese protéica. e do fluxo de energia.

Apesar dos vários estudos na literatura, a ação do ácido alendrônico ainda está sendo estudada, dados os diferentes papéis potencialmente terapêuticos desse princípio ativo.

A porção do medicamento inativo é eliminada principalmente pela urina.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. ALFUNDAMENTOS E FRATURAS FEMORAIS ÓSSEAS

Estudo recente que demonstra a ineficácia do alendronato, mesmo quando administrado a longo prazo, na prevenção de fraturas ósseas espontâneas do fêmur.

2. ÁCIDO ALENDRÓNICO POR ROTA TRANSDÉRMICA

Diferentes grupos de pesquisa estão trabalhando para verificar a possibilidade de identificar rotas alternativas para a via oral para o ácido alendrônico. O caminho transdermal no momento parece fornecer resultados interessantes.

3. BIFOSFONATOS E OSTEONECROSI DA MANDIBOLA

Estudo que resume o papel dos bisfosfonatos na osteonecrose da mandíbula. O número crescente de casos descritos desde 2002 apresentou uma séria questão sobre as precauções odontológicas a serem seguidas em pacientes idosos em uso de bifosfonatos, com o objetivo de reduzir a incidência dessa doença óssea.

Método de uso e dosagem

FOSAMAX ®

Pastilhas de 10 - 70 mgs de ácido alendrônico:

O tratamento da osteoporose geralmente envolve tomar 10 mg por dia ou 70 mg uma vez por semana com um copo de água.

A ingestão deve necessariamente ser feita em jejum e pelo menos 30 minutos antes da ingestão de qualquer alimento ou bebida, dada a capacidade dessas substâncias em reduzir significativamente a biodisponibilidade do fármaco.

Além disso, a fim de evitar o aparecimento de possíveis reações flogísticas locais, o paciente deve tomar o comprimido em pé, evitando deitar por 30 minutos e esmagar ou mastigar o comprimido.

Uma abordagem terapêutica correta também deve prever a integração com cálcio e vitamina D, se a contribuição desses elementos for insuficiente.

Deve-se notar que o tratamento deve ser supervisionado por um médico competente, que também pode optar por uma mudança nas dosagens.

Avisos FOSAMAX ® - Ácido alendrónico

Antes de administrar o FOSAMAX®, o médico deve encaminhar o paciente a um exame médico cuidadoso para verificar a ausência de distúrbios do trato gastrointestinal superior, históricos prévios de úlceras e hemorragias intestinais, cirurgia abdominal e patologias renais.

Qualquer administração de alendronato nos doentes acima mencionados pode resultar num grave agravamento do quadro clínico, pelo que é essencial que o médico avalie cuidadosamente a relação risco / benefício e submeta o doente a controlos periódicos.

Também deve ser notado que, na literatura, a ingestão crônica de bifosfonatos parece ser parcialmente responsável pelo aumento do risco de osteonecrose da mandíbula.

O tratamento com FOSAMAX ® deve ser precedido pelo controle dos níveis de cálcio para estabilizar a concentração sanguínea desse mineral antes de iniciar a terapia.

É demonstrado que o uso de ácido alendrônico não é capaz de prevenir fraturas do fêmur, portanto, pacientes que sofrem de osteoporose, mesmo sob terapia com FOSAMAX ®, devem ser submetidos a verificações periódicas da densidade mineral óssea.

O médico também deve informar cuidadosamente o paciente sobre os métodos corretos de tomar o comprimido, a fim de evitar efeitos colaterais graves no trato digestivo.

FOSAMAX ® contém lactose, portanto, seu consumo não é indicado em pacientes com deficiência de enzima lactase, intolerância à galactose ou síndrome de má absorção de glicose-galactose.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de estudos sobre a segurança do alendronato quando usado durante a gravidez estende as contra-indicações para o uso de FOSAMAX ® também durante a gravidez e o período subsequente de lactação.

interações

As propriedades farmacocinéticas deste princípio ativo impõem a necessidade de evitar a ingestão simultânea de qualquer alimento, bebida e medicamento, a fim de evitar uma redução significativa na biodisponibilidade do ácido alendrônico.

O uso de antiácidos poderia reduzir a absorção do fármaco, assim como o uso habitual de antiinflamatórios não esteroidais poderia exacerbar a saúde da mucosa gástrica.

Contra-indicações FOSAMAX ® - Ácido alendrónico

FOSAMAX ® está contra-indicado em doentes com doenças esofágicas ou condições relacionadas que possam reduzir os tempos de esvaziamento, em doentes com dificuldade em manter a posição vertical ou direita, em caso de hipocalcemia e hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seguintes seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A actividade biológica particular do ácido alendrónico, sujeita os doentes em terapêutica com FOSAMAX® a um aumento da incidência de efeitos secundários tais como cefaleia, dor abdominal tipo cãibra, obstipação, diarreia, úlcera esofágica, disfagia, dor retroesternal, reacções cutâneas de hipersensibilidade, dor muscular esquelética.

Mais raramente, foram observadas reações de fotossensibilidade, edema dos membros inferiores e úlceras pépticas.