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VALCYTE ® Valganciclovir

O VALCYTE ® é um medicamento à base de valganciclovir.

GRUPO TERAPÊUTICO: Antivirais para uso sistêmico

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® é um medicamento indicado no tratamento inicial e manutenção da retinite por citomegalovírus (CMV) em pacientes com AIDS.

Valgancivlovir também se mostrou eficaz na prevenção de infecções por CMV em pacientes transplantados.

Mecanismo de ação VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® é um medicamento à base de Valganciclovir, uma molécula obtida através da esterificação do Gancilovir com L-Valina, e utilizada no campo clínico no tratamento e prevenção de doenças infecciosas sofridas pelo CMV, especialmente em doentes imunocomprometidos.

O valganciclovir, tomado pelos os, é rapidamente absorvido pela mucosa intestinal e metabolizado em Ganciclovir diretamente aos níveis entérico e hepático, distribuindo-se assim efetivamente nos vários tecidos e compartimentos biológicos.

Neles, o ganciclovir permeia facilmente as membranas plasmáticas das células hospedeiras, sendo primeiro fosforilado por quinases virais e apenas subseqüentemente por enzimas celulares em uma molécula de trifosfato que compete ativamente com a desoxiguanosina na síntese do DNA viral.

Mais precisamente, substituindo a desoxiguanosina, o trifosfato de ganciclovir inibe a enzima DNA polimerase viral, bloqueando assim os processos de replicação viral e limitando a disseminação do vírus, bem como os sintomas em curso.

Após o término de sua atividade, o vanganciclovir tomado por os, na forma de Ganciclovir, é eliminado principalmente através de filtração glomerular e secreção tubular ativa.

Estudos realizados e eficácia clínica

VALGANCICLOVIR E TRANSPLANTE DE CÉLULAS-TRONCO HEMOPIÉTICAS

Int J Hematol. Julho de 2012; 96 (1): 94-100.

Estudo demonstrando que a administração preventiva de Valganciclovir pode ser eficaz na prevenção da infecção por CMV em pacientes que necessitam de transplante de células-tronco hematopoiéticas. Em certos casos, no entanto, a neutropenia foi apresentada, felizmente não grave.

O VALGANCICLOVIR NO TRATAMENTO DAS INFECÇÕES CONGÊNITAS PELO CMV

Não Para Hattatsu. 2012 Jan; 44 (1): 55-9.

Estudo experimental testando a eficácia do Valganciclovir no tratamento da infecção congênita por CMV, demonstrando como essa terapia pode reduzir, em alguns casos, zerando completamente a presença de DNA viral em amostras biológicas.

VALGANCICLOVIR E SARCOMA DE KAPOSI

J Infect Dis. 15 de abril de 2011; 203 (8): 1082-6.

Estudo piloto que desmascara o potencial papel terapêutico do valganciclovir no tratamento do sarcoma de Kaposi, em pacientes com imunodeficiência significativa.

Método de uso e dosagem

VALCYTE ®

450 mg de comprimidos revestidos de cloridrato de valganciclovir;

Pó para 50 mg de solução oral de Valganciclovir por ml de solução reconstituída.

Dada a seletividade das indicações terapêuticas e a complexidade do esquema terapêutico, as dosagens e o momento da ingestão devem necessariamente ser definidos por um especialista no tratamento de doenças infecciosas, levando em consideração o estado geral de saúde do paciente e a gravidade de seu quadro clínico.

Em qualquer caso, a fim de otimizar a absorção do fármaco, limitando potenciais efeitos colaterais, seria aconselhável tomar o medicamento de preferência com o estômago cheio.

Avisos VALCYTE ® Valganciclovir

A terapia com VALCYTE ® deve necessariamente ser precedida por um exame médico cuidadoso com o objetivo de avaliar a possível presença de contraindicações absolutas em vez de condições incompatíveis com a terapia baseada no Valganciclovir.

Deve ter-se especial precaução em doentes com doenças renais e hepáticas, dado o aumento do risco de alterações farmacocinéticas que afectam o Valganciclovir, por forma a comprometer ainda mais a segurança e a eficácia da terapêutica em si.

Também seria aconselhável que o médico monitorasse periodicamente o estado geral de saúde do paciente em tratamento com VALCYTE ®, prestando particular atenção à função renal e hepática, bem como ao quadro hematológico caracterizado em alguns casos por leucopenia, anemia e trombocitopenia. grave para exigir a suspensão da terapia.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de VALCYTE ® é severamente contra-indicado durante a gravidez e no período subsequente de amamentação, dados os numerosos estudos, muitos deles experimentais, que demonstram o potencial teratogênico e mutagênico do valganciclovir.

Por esta razão, seria aconselhável a utilização de contraceptivos, preferencialmente barreira, nos três meses após a terapêutica com Valganciclovir.

interações

O paciente que estiver recebendo VALCYTE deve prestar especial atenção ao uso concomitante de ingredientes ativos, como imipenem-cilastatina, probenecida, zidovudina, micofenolato mofetil, medicamentos hematotóxicos e citotóxicos, devido ao aumento do risco de reações adversas particularmente graves, que comprometem seriamente o tratamento. da saúde do paciente.

Contra-indicações VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® está contra-indicado em doentes hipersensíveis à substância activa, a moléculas estruturalmente relacionadas e a um dos seus excipientes.

O uso de valganciclovir é fortemente contra-indicado durante a gravidez e durante a amamentação.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia com VALCYTE ® pode determinar o aparecimento de inúmeros efeitos colaterais, como:

  • Alterações da função renal;
  • Alterações da função hepática;
  • Sintomas neurológicos, como convulsões, insônia, dor de cabeça, tontura e neuropatias periféricas;
  • Descolamento da retina:
  • Alterações do quadro hematológico com neutropenia, leucopenia, anemia e trombocitopenia;
  • Náusea, diarréia, vômitos e dores abdominais semelhantes a cãibras;
  • anorexia;
  • Artralgias, mialgias e cãibras musculares;
  • Infecções do trato urinário.

Felizmente, os efeitos colaterais raros são transtornos psicóticos, hipotensão, pancreatite e surdez.

notas

VALCYTE ® é um medicamento de prescrição.