GINODEN ® - Etinilestradiol + Gestodeno

GINODEN ® é um medicamento à base de etinilestradiol + gestodeno

GRUPO TERAPÊUTICO: Contraceptivos hormonais sistêmicos - Progestina e estrogênio, combinação fixa

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações GINODEN ® - Etinilestradiol + Gestodeno

O GINODEN ® é utilizado como contraceptivo oral.

Mecanismo de ação GINODEN ® - Etinilestradiol + Gestodeno

A presença do gestodeno como progestágeno permite classificar o GINODEN® entre os contraceptivos orais de terceira geração, formulados com a intenção de reduzir alguns dos efeitos colaterais mais frequentes relacionados à terapia contraceptiva, como desordens da pele e ganho de peso.

No entanto, esta característica não tem sido suficiente para reduzir algumas das reações clinicamente relevantes, tais como distúrbios tromboembólicos, para os quais até mesmo um aumento modesto em sua incidência foi observado.

Do ponto de vista farmacológico, a presença simultânea de etinilestradiol e gestodeno permite inibir a secreção hipofisária de gonadotrofinas, capaz de bloquear a maturação folicular e a ovulação, e induzir uma série de variações físico-químicas do muco cervical úteis para neutralizar a ascensão dos espermatozóides ao longo do trato genital feminino e possível nidificação do embrião no endométrio.

As características biológicas acima são a base do poder contraceptivo do GINODEN ®, cuja eficácia máxima é alcançada em torno da segunda metade do ciclo de tratamento, quando as concentrações de ambos os hormônios atingem o estado estacionário.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. GINODEN NA PRÁTICA CLÍNICA

Estudo italiano que demonstra como o uso de GINODEN ® tem sido associado a um bom controle metabólico, com variações significativas apenas no colesterol HDL, e com redução na duração média do ciclo e sangramento.

2. GESTODENO E PRESSÃO ARTERIAL

Ainda outro estudo demonstrando que o uso de contraceptivos orais baseados em etinilestradiol e gestodeno em mulheres normandas não exerce qualquer tipo de variação na pressão arterial após 12 ciclos de tratamento.

3. ANTICONCEPCIONAIS E VARIAÇÃO REDONDA

Trabalhos mostrando que o uso de contraceptivos orais à base de gestodeno e etinilestradiol por 12 ciclos de tratamento, pode determinar uma variação no excesso ou defeito de cerca de 2 kg, como observado em 70% das mulheres tratadas. No entanto, o aumento médio de peso medido foi de 0, 3 kg.

Método de uso e dosagem

Comprimidos GINODEN ® revestidos com 30 mcg de etinilestradiol e 75 mcg de gestodeno:

o esquema de dosagem correto envolve tomar um comprimido por dia durante 21 dias contínuos, preferencialmente ao mesmo tempo, seguido por um período de suspensão de uma semana, durante o qual uma hemorragia de privação ligada a variações endometriais induzidas por ausência hormonal.

A eficácia contraceptiva máxima é alcançada em torno do meio do segundo ciclo, enquanto gradualmente tende a diminuir após cerca de 36 horas de suspensão e desaparece completamente após uma semana, quando o eixo hipotálamo-hipófise-gonadal retoma seu funcionamento normal.

Alterações no padrão de consumo, especialmente na fase inicial da contracepção, podem ser necessárias no caso de gestações recentes ou abortos, omissões ou alterações no contraceptivo oral utilizado.

Advertências GINODEN ® - Etinilestradiol + Gestodeno

O uso de contraceptivos orais hormonais deve necessariamente ser precedido por uma consulta médica útil para avaliar a adequação e a possível presença de condições incompatíveis com a terapia.

Tendo em conta os inúmeros efeitos colaterais, especialmente aqueles relacionados ao risco tromboembólico, a presença de doenças cardiovasculares e neoplásicas em andamento ou anteriores, doenças hepáticas e renais, distúrbios neurológicos e psiquiátricos, doenças metabólicas, como diabetes e fatores de risco para doenças cardiovasculares como obesidade ou tabagismo, pode ser um limite importante para a contracepção oral.

Nesses casos, o paciente deve ser monitorado periodicamente e informado em detalhes sobre os possíveis efeitos colaterais e os sinais com os quais eles ocorrem, para que possam ser reconhecidos prontamente e recorrer a remédios.

O GINODEN ® contém lactose, portanto sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, má absorção de glicose / galactose ou intolerância à lactose pode estar associada a distúrbios gastrointestinais graves.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de contraceptivos hormonais é contraindicado durante a gravidez devido à ausência de ensaios clínicos capazes de demonstrar total segurança.

Além disso, dada a capacidade de o etinilestradiol e o gestodeno permearem a barreira mamária, concentrando-se no leite materno, o GINODEN® também é contraindicado durante o período subsequente de amamentação.

interações

Dado o metabolismo hepático ao qual tanto o gestodeno como o etinilestradiol são submetidos, é necessário lembrar os fármacos mais comuns capazes de alterar as características farmacocinéticas do GINODEN ®.

Em particular, todos os ingredientes ativos que induzem enzimas do citocromo, como rifampicina, fenitoína, barbitúricos, antirretrovirais, antibióticos, fitoterápicos, como a erva de São João, podem aumentar a atividade das enzimas mencionadas, contribuindo para a diminuição das concentrações séricas dos dois hormônios. uma redução no poder contraceptivo da droga.

À luz destas considerações e outras interacções possíveis, seria aconselhável consultar o seu médico antes de recorrer ao pressuposto concomitante de qualquer droga, possivelmente utilizando também métodos contraceptivos de cobertura.

Contra-indicações GINODEN ® - Etinilestradiol + Gestodeno

GINODEN ® é contraindicado em casos de trombose venosa existente ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O uso de contraceptivos orais é freqüentemente acompanhado de efeitos colaterais de curto e longo prazo.

Enquanto os primeiros são clinicamente insignificantes e transitórios, muitas vezes caracterizados por náusea, dor abdominal, ganho de peso, cefaléia, alterações no humor, aumento da sensibilidade mamária com sensibilidade, os de longa duração são particularmente perigosos. muito para promover a suspensão da terapia.

O aumento do risco de eventos tromboembólicos, hipertensão, doença arterial coronariana, litíase biliar e pancreatite, hiperlipidemias e outros distúrbios metabólicos representam as reações adversas mais frequentes de médio a longo prazo, especialmente em pacientes com predisposição prévia.