POR FAVOR, NOTE: MEDICINAL NÃO MAIS AUTORIZADO
O que é o Rivastigmina Teva?
O Rivastigmina Teva é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina. Está na forma de cápsulas (branco: 1, 5 mg; rosa: 3 mg; laranja: 4, 5 mg; laranja e rosa: 6 mg).
O Rivastigmina Teva é um "medicamento genérico". Isto significa que o Rivastigmina Teva é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
O que é RivastigminaTeva utilizado para?
O Rivastigmina Teva é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento. Também pode ser usado para tratar a demência leve a moderadamente grave em pacientes com doença de Parkinson.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica .
Como é usado o Rivastigmine Teva?
O tratamento com Rivastigmina Teva deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson. A terapia só deve ser iniciada se houver um "cuidador" (aquele que assiste rotineiramente o paciente) que verifica regularmente a medicação do paciente. O tratamento deve ser mantido enquanto o medicamento tiver um efeito benéfico, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o paciente apresentar efeitos colaterais.
Rivastigmina Teva deve ser administrado duas vezes ao dia no café da manhã e no jantar. As cápsulas devem ser engolidas inteiras. A dose inicial é de 1, 5 mg duas vezes ao dia. Se esta dose for bem tolerada, pode ser aumentada, em incrementos de 1, 5 mg em intervalos não inferiores a duas semanas, para uma dose regular de 3-6 mg duas vezes por dia. Para obter o benefício máximo, é bom usar a dose mais alta tolerada, sem no entanto exceder 6 mg duas vezes ao dia.
Como funciona o Rivastigmina Teva?
A substância activa do Rivastigmine Teva, a rivastigmina, é um medicamento anti-demência. Em pacientes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro, resultando na redução dos níveis do neurotransmissor acetilcolina (uma substância química que permite que as células nervosas se comuniquem umas com as outras). A rivastigmina actua bloqueando as enzimas que destroem a acetilcolina, nomeadamente a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase. Ao bloquear estas enzimas, o Rivastigmina Teva promove níveis aumentados de acetilcolina no cérebro, o que ajuda a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência devido à doença de Parkinson.
Quais estudos foram realizados no Rivastigmine Teva?
Dado que o Rivastigmine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes destinados a demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo).
Quais são os benefícios e riscos do Rivastigmina Teva?
Dado que Rivastigmina Teva é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que razão o Rivastigmina Teva foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Rivastigmina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon. Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como no caso da Exelon, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Rivastigmina Teva.
Outras informações sobre o Rivastigmine Teva
Em 17 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmina Teva, para a Teva Pharma BV.
Para a versão completa do EPAR do Rivastigmina Teva, clique aqui.
O EPAR completo do medicamento de referência encontra-se também no website da EMEA.
Última atualização deste resumo: 02-2009.
