GRACIAL ® é um medicamento à base de etinilestradiol + desogestrel
GRUPO TERAPÊUTICO: Contraceptivos hormonais sistêmicos bifásicos baseados em progestágenos e estrogênios
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações GRACIAL® - Pílula Anti-roubo
GRACIAL ® é utilizado como contraceptivo oral.
Mecanismo de ação GRACIAL® - Anti-Theft Pill
GRACIAL ® é um contraceptivo oral bifásico, dada a presença de etinilestradiol e desogestrel em diferentes concentrações entre os vários comprimidos.
O raciocínio da formulação bifásica consiste na administração de estrogênios e progestogênios em proporções que reflitam fisiologicamente os presentes durante o ciclo menstrual, garantindo melhor controle do ciclo, redução das dores associadas e redução da mancha hemorrágica intermenstrual.
Do ponto de vista contraceptivo, o GRACIAL® realiza sua atividade através de uma ação inibitória no eixo hipotalâmico-hipofisário que leva a uma queda significativa nas concentrações endógenas de gonadotrofinas necessárias para a correta maturação folicular e para a ovulação subsequente.
Além dos efeitos hormonais, a combinação etinilestradiol / desogestrel, permite induzir alterações substanciais ao nível do útero, tanto na composição físico-química do muco cervical quanto no muco endometrial, de modo a dificultar a elevação dos espermatozóides no trato genital feminino e possível nidificação de embriões.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. CONTRATOS ORAL BIFÁSICOS E PARÂMETROS METABÓLICOS
Estudo interessante demonstrando como contraceptivos orais bifásicos como o GRACIAL ® podem garantir a mesma inibição da maturação folicular dos contraceptivos trifásicos, enquanto melhoram certos parâmetros metabólicos, como a relação HDL / LDL
2. ANTICONCEPCIONAIS BIFÁSICOS NA PRÁTICA CLÍNICA
Um extenso estudo clínico de mais de 2.200 pacientes mostrou que a mudança para contraceptivos orais bifásicos contendo etinilestradiol e desogestrel pode melhorar a tolerabilidade da contracepção enquanto melhora o controle do ciclo e desordens da pele, como a acne.
3. ANTICONCEPCIONAIS BIFÁSICOS E HEXOSTASE
Este trabalho demonstra que o uso de contraceptivos orais bifásicos à base de etinilestradiol e desogestrel não induz nenhum tipo de variação nos parâmetros sanguíneos relacionados ao equilíbrio hemostático.
Método de uso e dosagem
GRACIAL ®
7 comprimidos revestidos a azul de 40 mcg de etinilestradiol e 25 mcg de desogestrel;
15 comprimidos revestidos de branco de 30 mcg de etinilestradiol e 125 mcg de desogestrel;
os sete comprimidos azuis claros devem ser tomados todos os dias, possivelmente sempre ao mesmo tempo, dentro da primeira semana e imediatamente seguidos pelos próximos 15 dias pelos brancos.
Os ciclos de suposição de 21 dias devem, portanto, ser intercalados com uma semana de suspensão, em que a aparência de uma hemorragia de privação ligada a alterações histológicas induzidas no endométrio é fisiológica.
O início do ciclo normal de ingestão, que normalmente coincide com o primeiro dia da menstruação, poderia sofrer alterações no caso de gestações recentes ou abortos ou se viesse de um método contraceptivo alternativo.
Nos casos acima e após o esquecimento, seria necessário consultar o seu médico e seguir rigorosamente as suas instruções.
Advertências GRACIAL® - Pílula Anti-roubo
A administração de GRACIAL® deve ser precedida de um exame médico-ginecológico cuidadoso para avaliar a adequação e a presença de condições predisponentes ao desenvolvimento de reações adversas graves.
O maior risco cardiovascular, os distúrbios do sistema endócrino-metabólico e psiquiátrico aos quais os pacientes são tratados com contraceptivos orais hormonais, requerem uma avaliação cuidadosa de seu estado de saúde e, em particular, daqueles afetados pelo diabetes; excesso de peso; pressão sanguínea elevada; defeitos valvares cardíacos ou algumas perturbações do ritmo cardíaco; flebite superficial (inflamação venosa), varizes; enxaqueca; depressão; epilepsia; altos níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue, presente ou passado, mesmo em parentes próximos; nódulos mamários; anterior, em parentes próximos, de câncer de mama; doenças do fígado ou da vesícula biliar; Doen de Crohn ou colite ulcerativa (doen inflamatia crica do intestino); lus eritematoso sistico (uma doen que afecta a pele de todo o corpo); síndrome hemolítica-urêmica (distúrbio de coagulação do sangue que causa insuficiência renal); anemia falciforme; porfiria; cloasma, presente ou anterior (manchas na pele com pigmentação amarelo-acastanhada, especialmente na face).
Nos casos acima, o médico deve informar cuidadosamente o paciente sobre todos os possíveis efeitos colaterais relacionados à ingestão de GRACIAL ® e optar por este sistema contraceptivo somente após avaliar cuidadosamente a relação risco / benefício e estabelecer uma série de exames médicos periódicos. .
GRACIAL ® contém lactose, portanto sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, má absorção de glicose / galactose ou intolerância à lactose pode estar associada a distúrbios gastrintestinais graves.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O uso de contraceptivos orais estro-progestogênicos, como o GRACIAL ®, é contraindicado durante a gravidez, dada a ausência de estudos capazes de caracterizar o perfil de segurança do medicamento para a saúde do feto.
Além disso, a capacidade do etinilestradiol e do desogestrel para atravessar o filtro mamário e concentrar-se no leite materno estende a contra-indicação acima mencionada ao período subsequente de amamentação.
interações
Etinilestradiol e desogestrel são dois princípios ativos metabolizados no nível hepático por enzimas citrocromiais, uma classe enzimática particularmente sujeita a indução e inibição.
Mais precisamente, ingredientes ativos como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (usada para tratar a epilepsia), rifampicina (usada para tratar a tuberculose), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos usados tratamento de doenças infecciosas), ritonavir, modafinil e, por vezes, erva de S. João (Hypericum perforatum), pode aumentar o metabolismo hepático-progestagénio hepático, reduzindo assim a eficácia contraceptiva de GRACIAL ®
Nesses casos, pode ser útil usar métodos contraceptivos alternativos, capazes de aumentar sua cobertura.
A ingestão de contraceptivos orais tem sido frequentemente associada à variação de alguns parâmetros laboratoriais, com alterações significativas dos marcadores hepáticos, tireoidianos, corticosurrenais e renais.
Contra-indicações GRACIAL® - Anti-Theft Pill
GRACIAL ® é contraindicado em casos de trombose venosa atual ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
A presença de progestativos inovadores, como o desogestrel e a formulação bifásica, de modo a reproduzir a flutuação hormonal fisiológica de forma mais semelhante, não é capaz de eliminar alguns efeitos colaterais particularmente desagradáveis.
Alteração de humor, dor de cabeça, náusea e dor abdominal, aumento da sensibilidade e dor nas mamas, ganho de peso, vômitos e diarréia, enxaqueca e doenças de pele são os distúrbios mais comumente associados aos estro-progestogênios contraceptivos orais como o GRACIAL ®
Felizmente, os casos de hipersensibilidade, distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos, hipertensão e doença arterial coronariana, litíase biliar, tumores hepáticos e carcinomas mamários para os quais é necessária a cessação imediata do tratamento são mais felizes.
notas
GRACIAL ® só pode ser vendido sob receita médica.
