O que é a Desloratadina Actavis?
O Desloratadina Actavis é um medicamento que contém a substância activa desloratadina. Está disponível em comprimidos (a partir de 5 mg).
A desloratadina Actavis é um "medicamento genérico". Isto significa que a Desloratadina Actavis é análoga a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Aerius. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
O que é Desloratadine Actavis usado para?
A desloratadina Actavis é utilizada para aliviar os sintomas da rinite alérgica (inflamação das cavidades nasais causada por uma alergia, como febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença de pele causada por alergia, cujos sintomas incluem comichão e erupção cutânea).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Desloratadine Actavis?
A dose recomendada para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Como a Desloratadina Actavis funciona?
A substância ativa do Desloratadine Actavis, a desloratadina, é um anti-histamínico. Funciona bloqueando os receptores aos quais a histamina normalmente se liga, uma substância do corpo que causa sintomas alérgicos. Uma vez que os receptores são bloqueados, a histamina não consegue produzir o seu efeito e isso leva a uma diminuição dos sintomas de alergia.
Quais estudos foram realizados em Desloratadina Actavis?
Uma vez que o Desloratadine Actavis é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine Actavis?
Uma vez que o Desloratadina Actavis é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que o Desloratadine Actavis foi aprovado?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Desloratadine Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso da Aerius, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Desloratadine Actavis.
Outras informações sobre Desloratadine Actavis
Em 13 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para Desloratadine Actavis válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre o tratamento com o Desloratadine Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 12-2011.
