AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® é um medicamento à base de sulfato de amicacina

GRUPO TERAPÊUTICO: Antibacteriano - Aminoglicosídeos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® é indicado no tratamento de curto prazo de infecções, mesmo graves, causadas por microrganismos sensíveis à amicacina.

Este antibiótico provou ser clinicamente eficaz no tratamento de infecções por sepse, infecções respiratórias, geniturinárias, osteo-articulares, nervosas, cutâneas e subcutâneas.

Mecanismo de ação AMIKAN ® Amikacina

O AMIKAN ® deve sua grande eficácia terapêutica à presença do ingrediente ativo amicacina, um antibiótico pertencente à família dos aminoglicosídeos, particularmente eficaz contra microrganismos Gram-negativos.

Assumida por via parenteral, dada a alta sensibilidade ao ambiente gastrintestinal, a amicacina atinge em poucos minutos a concentração plasmática máxima, uniformemente distribuída entre os vários tecidos e fluidos biológicos.

Similarmente aos outros aminoglicosídeos, este ingrediente ativo também atravessa a parede bacteriana com o auxílio de um transportador de membrana, concentrando em doses terapêuticas no citoplasma do microrganismo, onde ao se ligar à subunidade ribossômica 30S, inibe processos normais de síntese protéica.

É precisamente a síntese de proteínas aberrantes para alterar a viabilidade dos microrganismos alvo, seja por comprometer as atividades metabólicas normais, seja por danificar a membrana celular com o consequente comprometimento da homeostase hidro-salina da célula.

Uma vez que sua atividade terapêutica tenha sido concluída, persistindo em circulação por cerca de 10-12 horas, a amicacina é eliminada da mesma forma que a urina.

Estudos realizados e eficácia clínica

1 AMIKACINA NO TRATAMENTO DOS APÊNDICES

Int J Infect Dis. 2011 ago; 15 (8): e569-75. Epub 2011 5 de julho.

Ensaio clínico que demonstra a eficácia da amicacina na melhora da sintomatologia, reduzindo as complicações potenciais, como a peritonite, em pacientes pediátricos com apendicite perfurante.

2 EMBRIOTOSISIDADE DA AMIKACINA

Métodos Toxicol Mech. 2012 fev; 22 (2): 151-8.

Ainda outro estudo experimental demonstrando os potenciais efeitos teratogênicos e embriotóxicos da amicacina. As inúmeras evidências experimentais presentes na literatura, mesmo que não suportadas por ensaios clínicos, reforçam as contraindicações ao uso da amicacina durante a gravidez.

3. O AMIKACINE NO TRATAMENTO DAS DOENÇAS RESPIRATÓRIAS

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 25 de dezembro de 2011.

Trabalho recente avaliando a possibilidade de utilização de novos sistemas de liberação de amicacina semelhante ao aerossol no tratamento de doenças respiratórias sustentadas por micobactérias não tuberculosas.

Os primeiros dados mostram uma melhora importante nas condições de saúde dos pacientes tratados.

Método de uso e dosagem

AMIKAN ®

Ampolas de uso intramuscular de 500 mgs - 1.000 mgs de amikacin.

A formulação da dosagem correta e do tempo relativo da ingestão deve ser definida pelo seu médico com base no estado de saúde do paciente, na gravidade do quadro clínico em andamento e na possível presença de patologias renais ou auditivo-vestibulares.

Observe a meia-vida da droga e a dose diária total deve ser dividida em 2-3 administrações diferentes.

Advertências AMIKAN ® Amikacina

A terapia com AMIKAN ® deve necessariamente ser precedida por um exame médico cuidadoso para descartar a presença de condições incompatíveis com a ingestão de aminoglicosídeos.

Precisamente por este motivo, todo o processo terapêutico deve ser supervisionado pelo seu médico, através da avaliação do estado geral de saúde do paciente e, em particular, do órgão renal e auditivo-vestibular.

Particular atenção deve ser dada a todos os pacientes predispostos ao desenvolvimento de doenças renais e otorrinolaringiátricas.

O uso prolongado do fármaco, além de aumentar o risco de sensibilização para a amicacina, poderia facilitar a seleção de cepas microbianas resistentes à terapia farmacológica capaz de exacerbar a condição clínica do paciente.

Após o aparecimento de efeitos colaterais, o paciente deve entrar em contato imediatamente com o médico para decidir se deve interromper a terapia.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de ensaios clínicos capazes de caracterizar o perfil de segurança da amicacina no feto e a capacidade natural desse princípio ativo de se acumular no leite materno, estender as contra-indicações acima mencionadas ao uso do AMIKAN ® também à gravidez e ao período seguinte da amamentação.

interações

Dados os potenciais efeitos colaterais da antibioticoterapia baseada em aminoglicosídeos, o paciente deve prestar atenção especial à ingestão simultânea de ingredientes ativos nefrotóxicos e ototóxicos, como alguns diuréticos.

Paralisia neuromuscular e dificuldades respiratórias têm sido observadas após a ingestão simultânea de amicacina e anestésicos ou relaxantes musculares.

Contra-indicações AMIKAN ® Amikacina

O uso de AMIKAN ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa e seus excipientes relacionados, durante a gravidez e a amamentação.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia com aminoglicosídeo expõe o paciente a diferentes efeitos colaterais, alguns dos quais são clinicamente relevantes.

De fato, diferentes ensaios clínicos e uma cuidadosa monitoração pós-comercialização mostram a aparência, especialmente em pacientes predispostos, de ototoxicidade com zumbidos auriculares, zumbido, vertigem e surdez parcial e nefrotoxicidade com anormalidades urinárias, hipazozemia e hipercreatininemia, após administração de aminoglicosídeos. 'amicacina.