CLIMEN® - Estradiol + Ciproterona

CLIMEN ® é um medicamento à base de valioso acetato de estradiol + ciproterona

GRUPO TERAPÊUTICO: Hormônios Sexuais Femininos - Progestina e estrogênio

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterona

CLIMEN ® usado em terapia de reposição hormonal durante a menopausa e na idade pós-menopausa.

Este medicamento também pode ser usado na prevenção da osteoporose em mulheres em idade pós-idade de alto risco.

Mecanismo de ação CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

A combinação de estrogênios e progestágenos que encontramos em drogas dedicadas à melhora dos sintomas na idade pós-climatérica, como o CLIMEN®, é particularmente importante por contribuir para a manutenção de uma boa qualidade de vida, mesmo neste período.

A diminuição drástica do estrogênio que acompanha a menopausa, na verdade, resulta em uma série de sintomas de natureza vasomotora, como ondas de calor e sintomas neurológicos, como insônia, alterações de humor e depressão, que representam um problema biológico e social.

Além disso, a ausência desses hormônios induz uma remodelação metabólica no nível ósseo, como aumentar significativamente a reabsorção diante de um limitado processo de osteo-deposição, o que contribui para o surgimento de doenças crônicas e incapacitantes, como a osteoporose.

A ingestão exógena de estrogênio nesta fase da vida pode compensar a deficiência endógena, melhorando significativamente a sintomatologia, mas ao mesmo tempo determinando o crescimento descontrolado de células endometriais capazes de promover hiperplasia e transformações neoplásicas.

A este respeito, a terapia de reposição hormonal também utiliza progestagênios e ingredientes ativos, como a ciproterona, que são dotados de atividade antiandrogênica e progesterona para controlar o crescimento endometrial, reduzindo a incidência de transformações malignas e o aparecimento de efeitos colaterais, como hirsutismo ou acne.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. ESTUDO DE TENTATIVAS

Tente estudar os efeitos cardiovasculares dos hormônios sexuais femininos, realizados em mulheres submetidas à terapia de reposição hormonal. Infelizmente, o estudo não trouxe resultados estatisticamente significativos, devido às inúmeras interrupções registradas após o surgimento de efeitos colaterais.

2. REABILITAÇÃO HORMONAL EM DIABETES

Um estudo mostrando que a terapia de reposição hormonal baseada em ciproterona e estradiol, pode ser particularmente indicada em pacientes que sofrem de diabetes do primeiro tipo, dados os efeitos metabólicos positivos no controle da glicose

3. TERAPIA HORMONAL REABILITATIVA E ADIPOSIDADE

A terapia de reposição hormonal tem se mostrado eficaz na redução do ganho de peso com distribuição predominantemente adiposa, conforme descrito após a chegada do período da menopausa.

Método de uso e dosagem

CLIMEN ®

2 mg comprimidos revestidos brancos de valerato de estradiol;

2 mg de comprimidos revestidos de rosa de valerato de estradiol e 1 mg de acetato de ciproterona:

o esquema de dosagem envolve tomar um comprimido branco todos os dias ao mesmo tempo durante os primeiros 11 dias, seguido pelo de um comprimido rosa durante os próximos 10 dias.

Os ciclos de ingestão são intercalados entre si por um período de suspensão semanal, o que poderia resultar em uma hemorragia de suspensão semelhante à menstruação.

A conformidade com este esquema é simplificada pela constituição gráfica do blister, o que permite minimizar possíveis erros.

Advertências CLIMEN® - Estradiol + Ciproterona

A ingestão de hormônios sexuais deve necessariamente ser precedida por um cuidadoso exame médico-ginecológico para avaliar a adequação e a possível presença de condições capazes de aumentar a incidência de efeitos colaterais.

A este respeito, as mulheres com uma predisposio para o desenvolvimento de distbios neoplicos e tromboembicos, tais como leiomiomas (miomas uterinos) ou endometriose, uma histia de distbios tromboembicos, factores de risco para tumores dependentes de estrogio, e. predisposição hereditária (parentes de primeiro grau com câncer de mama), hipertensão, doença hepática, diabetes mellitus com ou sem comprometimento vascular, colelitíase, enxaqueca ou cefaleia (grau grave), lúpus eritematoso sistêmico, história de hiperplasia endometrial, epilepsia e osteosclerose, eles devem avaliar cuidadosamente com seu médico a relação custo / benefício que derivaria do uso do CLIMEN ® para optar por esse tipo de terapia, somente quando os benefícios forem realmente significativos e quaisquer efeitos colaterais facilmente diagnosticados e controláveis.

O CLIMEN ® contém lactose, portanto sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, baixa captação de glicose / galactose ou intolerância à lactose, pode estar associada a distúrbios gastrintestinais graves.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Tomar o CLIMEN ® contra-indicado durante a gravidez, dados os potenciais efeitos colaterais do estrogênio na saúde do feto.

Além disso, a capacidade de estradiol e ciproterona permear o filtro mamário e concentrar-se no leite materno, estende a contraindicação acima mencionada para o período subsequente de amamentação.

interações

O metabolismo hepático ao qual tanto o estradiol como a ciproterona estão sujeitos expõe o doente a terapia com CLIMEN® possíveis interações farmacológicas clinicamente relevantes.

Mais precisamente, a presunção concomitante de princípios ativos capazes de modular a atividade normal das enzimas do citocromo, como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (usada no tratamento da epilepsia), rifampicina (usada no tratamento da tuberculose), ampicilina, tetraciclinas., a griseofulvina (antibióticos usados no tratamento de doenças infecciosas), o ritonavir, o modafinil e, por vezes, a erva de São João (Hypericum perforatum) podem induzir um aumento do metabolismo das hormonas contidas no CLIMEN®, reduzindo a sua eficácia terapêutica.

É útil lembrar como a ingestão de hormônios sexuais pode determinar uma variação de alguns parâmetros laboratoriais relacionados às funções tireoideana, hepática, renal e adrenal.

Contra-indicações CLIMEN® - Estradiol + Ciproterona

CLIMEN ® contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes, em caso de hemorragia vaginal de origem desconhecida, cancro da mama ou tumores dependentes de estrogénio-progestina, disfunção hepática e renal, processos tromboembólicos em curso ou anteriores

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia de reposição hormonal é frequentemente a fonte de inúmeros efeitos colaterais de diferentes cursos clínicos e diferentes freqüências de incidência.

Entre os efeitos colaterais mais freqüentes, mas felizmente clinicamente insignificantes e prontamente regressivos, foi possível observar ganho de peso, enxaqueca e cefaleia, dor abdominal, náuseas, alterações no fluxo menstrual, dispepsia, tontura, aumento da sensibilidade mamária e dor.

Os casos mais raros foram ansiedade, alterações de humor, hirsutismo, acne, astenia, colelitíase e pancreatite.

No entanto, o que é mais preocupante é o aumento da incidência de embolia tromboembólica, cardiovascular e tumores, o que tem sido correlacionado com o uso a longo prazo de hormônios sexuais.