O que é o Akynzeo - Netupitant e o Palonosetron?
Akynzeo é um medicamento utilizado para prevenir náuseas e vómitos em doentes adultos com cancro tratados com quimioterapia (terapêutica antineoplásica).
Sabe-se que alguns tipos de quimioterapia induzem fortes náuseas e vômitos; Akynzeo é utilizado em doentes tratados com quimioterapia altamente emetogénica (que induz o vómito) com base na cisplatina ou noutras quimioterapias moderadamente emetogénicas.
Akynzeo contém os ingredientes ativos netupitant e palonosetron.
Como usar o Akynzeo - Netupitant e Palonosetron?
Akynzeo está disponível em cápsulas contendo 300 mg de netupitant e 0, 5 mg de palonosetron. O paciente deve tomar uma cápsula por hora antes do início de cada ciclo de quimioterapia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como funcionam o Akynzeo - Netupitant e o Palonosetron?
Os dois ingredientes ativos contidos no Akynzeo funcionam bloqueando dois mecanismos diferentes envolvidos na indução de náuseas e vômitos durante a quimioterapia. O Netupitant atua bloqueando os receptores da neuroquinina 1 (NK1), que são encontrados no sistema nervoso e são responsáveis pela fase tardia das náuseas e vômitos (que ocorre após as primeiras 24 horas); o palonosetron, por outro lado, bloqueia os receptores 5-HT3 no intestino, responsáveis pela fase imediata (que intervém nas primeiras 24 horas). Contendo ambos os ingredientes ativos, Akynzeo ajuda a controlar tanto a fase imediata como a fase tardia de náuseas e vômitos que surgem como resultado da quimioterapia. Um dos ingredientes ativos, o palonossetrom, é autorizado na UE desde 2005.
Qual o benefício demonstrado pelo Akynzeo - Netupitant e Palonosetron durante os estudos?
Num estudo principal comparando o Akynzeo com o palonossetrom em monoterapia, 90% dos doentes a tomar Akynzeo (121 de um total de 135) não tiveram episódios de vómitos no prazo de cinco dias após o início da quimioterapia altamente emetogénica comparativamente com 77% de doentes que tomaram palonossetrom isoladamente (104 em 136). Um segundo estudo principal analisou os benefícios do Akynzeo em pacientes que receberam quimioterapia moderadamente emetogênica. Cerca de 88% dos doentes a tomar Akynzeo não tiveram episódios de vómitos no primeiro dia após o primeiro ciclo de quimioterapia, em comparação com 85% dos doentes que tomaram palonossetrom. Nos dias 2 a 5, os valores foram 77% para pacientes do grupo Akynzeo e 70% para aqueles do grupo palonosetrona. Este estudo envolveu 1 455 doentes e os doentes receberam concomitantemente dexametasona, outro medicamento antiemético, como tratamento adjunto.
Qual é o risco associado ao Akynzeo - Netupitant e Palonosetron?
Os efeitos colaterais mais comuns relatados por Akynzeo são cefaleia (encontrada em 3, 6% dos pacientes), constipação (3, 0%) e fadiga (1, 2%). Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
Por que o Akynzeo - Netupitant e Palonosetron foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Akynzeo é eficaz na prevenção da fase imediata e retardada das náuseas e vómitos resultantes da quimioterapia e de o medicamento ter um perfil de segurança favorável. Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do medicamento são superiores aos riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz de Akynzeo - Netupitant e Palonosetron?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Akynzeo seja usado com a maior segurança possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Akynzeo, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos
Mais informações sobre Akynzeo - Netupitant and Palonosetron
Em 27 de maio de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Akynzeo. Para mais informações sobre o tratamento com o Akynzeo, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 05-2015.
