O que é Fluenz - vacina contra a gripe?
Fluenz é uma vacina disponível como spray nasal que protege contra influenza A (subtipos H1N1 e H3N2) e influenza B. Ele contém cepas de vírus influenza atenuado (enfraquecido) com base na recomendação oficial para a temporada anual de gripe.
O que é Fluenz usado para vacina contra a gripe?
O Fluenz é utilizado na prevenção da gripe em crianças e adolescentes com idades entre os 24 meses e os 18 anos.
A vacina só pode ser obtida com receita médica. Seu uso deve ser baseado em recomendações oficiais.
Como usar Fluenz - vacina contra a gripe?
Fluenz é fornecido como um spray nasal em um aplicador nasal de uso único (com administração em doses de 0, 1 ml em cada narina). Deve ser usado apenas como spray nasal e não deve ser injetado. Para crianças que não foram previamente vacinadas contra a influenza sazonal, uma segunda dose deve ser administrada pelo menos 4 semanas antes da primeira.
Como funciona a vacina Fluenz-Flu?
Fluenz é uma vacina. As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunológico (o sistema natural de defesa do corpo) a se defender contra uma doença. Fluenz contém cepas do vírus da gripe que foram enfraquecidas para que não possam causar a doença.
Quando a vacina é administrada, o sistema imunológico reconhece o vírus como "estrangeiro" e desenvolve as defesas para combatê-lo. O sistema imunológico pode, portanto, responder mais rapidamente quando é exposto ao vírus novamente, ajudando a proteger o corpo contra a doença causada pelo vírus.
Todos os anos, a Organização Mundial da Saúde (OMS) faz recomendações sobre as cepas do vírus da gripe a serem incluídas nas vacinas para a próxima temporada de influenza. Essas cepas de vírus devem ser incluídas no Fluenz antes que ele possa ser usado. A Fluenz será atualizada com as cepas enfraquecidas do tipo A-H1N1, A-H3N2 e B em cada estação, de acordo com as recomendações da OMS e da União Européia para o Hemisfério Norte.
Os vírus usados na Fluenz cresceram em ovos de galinha.
Quais estudos foram realizados com a vacina Fluenz-influenza?
Os efeitos do Fluenz foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Nove estudos principais envolvendo aproximadamente 24.000 crianças e adolescentes e quatro estudos envolvendo aproximadamente 11.000 adultos compararam Fluenz com um placebo (uma vacina sem atividade terapêutica específica) ou outra vacina injetável contra a gripe contendo material de origem viral inativada (morta) das mesmas três cepas de influenza. As cepas de influenza foram selecionadas levando-se em conta a temporada de gripe. O principal índice de eficácia foi o número de casos confirmados laboratorialmente de influenza causada pelas três cepas durante a temporada de influenza considerada, embora um dos estudos em adultos tenha medido o número de casos de doença febril (ao invés de casos confirmados de influenza).
Qual o benefício demonstrado pela Fluenz - vacina contra influenza durante os estudos?
Em estudos realizados em crianças e adolescentes, a Fluenz reduziu o número de casos de influenza causados pelas três cepas de influenza para entre 62% e 100% em comparação ao placebo e entre 35% e 53% em comparação com a vacina de referência inativada.
Estudos em adultos demonstraram que o Fluenz pode ter alguns benefícios em comparação com o placebo, mas os resultados foram mistos. Estudos também mostraram que, em adultos, o Fluenz não é tão eficaz quanto a vacina de referência inativada.
Quais são os riscos associados à vacina Fluenz-flu?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fluenz (observados em mais de 1 doente em cada 10) são diminuição do apetite, enxaqueca, corrimento nasal ou gotejamento nasal e sensação de enjoo. Para uma lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fluenz, consulte o Folheto Informativo.
O Fluenz não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) às substâncias activas, a qualquer um dos outros componentes, à gentamicina (um tipo de antibiótico), a ovos ou a proteínas do ovo. Além disso, não deve ser administrado a pessoas com um sistema imunológico debilitado como resultado de condições como doenças do sangue, infecção por HIV sintomática e câncer ou algum tratamento médico. Não deve ser administrado a crianças que tomam terapêutica com salicilato (utilizada em medicamentos como a aspirina para aliviar a dor).
Por que a Fluenz foi aprovada - vacina contra a gripe?
O CHMP enfatizou que os estudos demonstraram de forma convincente que o Fluenz é mais eficaz do que o placebo e a vacina de referência inativada em crianças e adolescentes, mas não em adultos. Por conseguinte, o CHMP decidiu que os benefícios do Fluenz superam os riscos em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 24 meses e os 18 anos e recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para este grupo de doentes.
Mais informações sobre Fluenz - vacina contra a gripe
Em 27 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a Fluenz para a MedImmune, LLC. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.
Última atualização deste resumo: 01-2011.
