O que é o Nimvastid?
O Nimvastid é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina. Está disponível em cápsulas (amarelo: 1, 5 mg; cor de laranja: 3 mg; vermelho-castanho: 4, 5 mg e vermelho-castanho e laranja: 6 mg) e comprimidos orodispersíveis (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg e 6 mg). Com orodispersível significa que os comprimidos se dissolvem na boca.
O nimvastid é um "medicamento genérico". Isto significa que o Nimvastid é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
Para que é utilizado o Nimvastid?
O nimvastid é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Também pode ser usado para tratar a demência leve a moderadamente grave em pacientes com doença de Parkinson.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica .
Como o Nimvastid é usado?
O tratamento com o Nimvastid deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson. A terapia só deve ser iniciada se houver um cuidador disponível ("cuidador", aquele que geralmente cuida do paciente) que verifica regularmente a medicação do paciente. O tratamento deve ser mantido enquanto o medicamento tiver um efeito benéfico, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o paciente apresentar efeitos colaterais.
O nimvastid deve ser administrado duas vezes ao dia no café da manhã e no jantar. As cápsulas devem ser engolidas inteiras. Os comprimidos orodispersíveis de Nimvastid devem ser colocados na língua, onde rapidamente se desintegram na saliva antes de serem ingeridos.
A dose inicial de Nimvastid é de 1, 5 mg duas vezes ao dia. Se esta dose for bem tolerada, pode ser aumentada, em incrementos de 1, 5 mg em intervalos não inferiores a duas semanas, para uma dose regular de 3-6 mg duas vezes por dia. Para obter o benefício máximo, é bom usar a dose mais alta tolerada, sem no entanto exceder 6 mg duas vezes ao dia.
Como o Nimvastid funciona?
A substância activa do Nimvastid, a rivastigmina, é um medicamento anti-demência. Em pacientes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro, resultando na redução dos níveis do neurotransmissor acetilcolina (uma substância química que permite que as células nervosas se comuniquem umas com as outras). A rivastigmina actua bloqueando as enzimas que destroem a acetilcolina, nomeadamente a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase. Ao bloquear estas enzimas, o Nimvastid promove níveis aumentados de acetilcolina no cérebro, o que ajuda a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência devido à doença de Parkinson.
Quais estudos foram realizados no Nimvastid?
Dado que o Nimvastid é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes concebidos para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo).
Quais são os riscos e benefícios associados ao Nimvastid?
Dado que o Nimvastid é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os benefícios e riscos do medicamento são considerados idênticos.
Por que o Nimvastid foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Nimvastid demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon. Por conseguinte, o CHMP considera que, tal como no caso da Exelon, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da autorização de comercialização do Nimvastid.
Mais informações sobre Nimvastid
Em 11 de Maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para o Nimvastid, válida em toda a União Europeia, para KRKA, dd e Novo Mesto.
Para a versão completa do EPAR do Nimvastid, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 05-2009
