INDOXEN ® Indometacina

INDOXEN ® é um medicamento à base de indometacina

GRUPO TERAPÊUTICO: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações INDOXEN ® Indometacina

INDOXEN ® é indicado no tratamento de condições dolorosas na inflamação de origem reumática e extrassomática do sistema músculo-esquelético.

Mecanismo de ação INDOXEN ® Indometacina

A indometacina, o ingrediente ativo do INDOXEN ®, é uma molécula pertencente à categoria dos antiinflamatórios não esteroidais, conhecida por sua forte atividade antiinflamatória, analgésica e antipirética.

Como outros AINEs, a Indometacina também é capaz de realizar sua ação terapêutica inibindo a atividade de ciclooxigenases, enzimas expressas durante eventos lesivos e envolvidas na conversão de fosfolipídios da membrana, como ácido araquidônico, em mediadores químicos equipados com atividades edemígenas, vasopermeabilizantes, quimiotáticas e álgicas conhecidas como prostaglandinas.

Todas as atividades biológicas acima mencionadas são realizadas na redução dos sinais clássicos de inflamação, como dor, inchaço e quando há também febre.

A ação terapêutica da indometacina também é otimizada pelas boas propriedades farmacocinéticas, que garantem, após a ingestão oral da droga, uma rápida absorção intestinal e a obtenção das concentrações plasmáticas máximas em apenas 3 horas da ingestão.

Após uma meia-vida rápida e um metabolismo hepático, a Indometacina e seus catabólitos são excretados predominantemente por via renal.

Estudos realizados e eficácia clínica

1.INDOMETACINA EM DOR OPERATÓRIA

Laboratório J Am Assoc Anim Sci. 2008 Jul; 47 (4): 8-19.

Estudo experimental demonstrando a maior eficácia do tratamento pré e perioperatório com Indometacina do que com outros analgésicos comumente usados, na redução da dor pós-operatória.

2. A PREVENÇÃO DE DANOS MUCOSAIS INDUZIDOS PELA INDOMETACINA

J Clin Biochem Nutr. Julho de 2008; 43 (1): 34-40.

Trabalho interessante demonstrando como a associação entre a indometacina e os antagonistas dos receptores H2 pode preservar a mucosa gástrica dos danos inflamatórios e lesionados comumente induzidos pela terapia com drogas antiinflamatórias não esteroidais em pacientes particularmente predispostos.

3INDOMETACINA NO TRATAMENTO DO ATAQUE GÓTICO

Eur J Emerg Med. 2009 Oct; 16 (5): 261-6.

Ensaio clínico interessante demonstrando como a indometacina pode ser mais vantajosa em termos de custo-benefício do que a prednisona no tratamento da dor articular aguda da gota.

Método de uso e dosagem

INDOXEN ®

Cápsulas duras de 25 - 50 mgs de um indometacin;

Supositórios de 50 - 100 mgs de um indometacin.

Independentemente da forma farmacêutica utilizada, o regime de dosagem para o tratamento de condições dolorosas numa base flogística suportado pelo aparelho musculoesquelético inclui ensaios de Indometacina incluídos entre 100-200 mg por dia para serem divididos em várias hipóteses.

A fim de reduzir a incidência e a gravidade de possíveis efeitos colaterais, seria preferível iniciar a terapia com a dose mínima possível, limitando a ingestão do medicamento pelo menor tempo necessário para garantir a remissão dos sintomas.

Todo o tratamento deve ser supervisionado pelo seu médico.

Advertências INDOXEN ® Indometacina

O uso de INDOXEN ® deve estar sempre sob rigorosa supervisão médica, a fim de reduzir a incidência e a gravidade dos vários efeitos colaterais comumente associados à terapia com AINE, maximizando a eficácia terapêutica do tratamento.

Particular atenção deve ser dada aos pacientes que sofrem de doenças gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticas e renais, nos quais a terapia com antiinflamatórios não esteroidais é mais freqüentemente associada ao aparecimento de efeitos colaterais ou exacerbação dos sintomas já presentes.

O aparecimento de efeitos colaterais inesperados deve, portanto, alarmar o paciente, que, após consultar seu médico, deve considerar suspender o tratamento.

INDOXEN ® contém lactose, portanto, sua ingestão não é recomendada em pacientes com deficiência de enzima lactase, intolerância à lactose ou síndrome de má absorção de glicose-glicose.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Dada a presença de estudos na literatura que demonstram os diferentes efeitos tóxicos dos fármacos anti-inflamatórios no feto, com o aparecimento de malformações cardiovasculares e pulmonares graves, além de abortos repetidos, é fortemente desencorajado tomar INDOXEN ® durante a gravidez e na subsequente período de amamentação.

Os efeitos mutagênicos direcionados ao feto estão associados aos da mãe, sujeitos a um risco aumentado de hemorragia durante o parto.

interações

A administração oral de antiinflamatórios não esteroidais pode expor o paciente a possíveis interações medicamentosas, que podem alterar tanto a eficácia quanto o perfil de segurança da indometacina.

Os pressupostos contextuais entre a indometacina e:

Anticoagulantes orais e inibidores da recaptação de serotonina, responsáveis pelo aumento do risco de sangramento;
Diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, metotrexato e ciclosporina, associados a um aumento dos efeitos tóxicos da Indometacina, especialmente no rim e fígado;
Anti-inflamatórios não esteroidais e cortisona, responsáveis por danos significativos à mucosa gástrica;
Antibióticos, cuja ingestão é frequentemente associada a uma variação significativa no perfil terapêutico de ambos os fármacos;
Sulfonilureias, potencialmente perigosas para alterações na homeostase da glicose.

INDOXEN ® Indomethacin Contra-indicações

O uso de INDOM COLLIRIO ® é contraindicado em pacientes hipersensíveis à substância ativa ou a produtos relacionados estrutural e quimicamente e aos vários excipientes presentes no produto.

O uso de INDOM COLLIRIO® também não é recomendado para pacientes que usam lentes de contato.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O tratamento com fármacos anti-inflamatórios não esteróides, como a indometacina, está frequentemente relacionado com o aparecimento de inúmeros efeitos secundários em diferentes cursos clínicos.

Os órgãos e dispositivos mais interessantes são:

O sistema gastrointestinal está exposto ao risco de náuseas, vômitos, diarréia, constipação, gastrite e, em casos mais graves, úlceras com possíveis erosões e hemorragias;
O sistema nervoso com o aparecimento de dor de cabeça, tontura e raramente sonolência;
O aparelho tegumentar com o aparecimento de reações dermatológicas, como coceira, erupção cutânea, eczema, urticária e até mesmo reações bolhosas graves;
O rim e o fígado, sujeitos ao aumento do risco de citotoxicidade e deterioração funcional;
O sistema cardiovascular com hipotensão, hipertensão e aumento de acidentes cardiovasculares e cerebrovasculares.