MOTILIUM ® é um medicamento à base de domperidona
GRUPO TERAPÊUTICO: Medicamentos para distúrbios gastrointestinais funcionais - pró-cinéticos
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações MOTILIUM ® Domperidone
MOTILIUM ® é útil na redução da sensação de náusea, flacidez epigástrica e desconforto do trato abdominal superior.
Este medicamento também é utilizado com sucesso no tratamento de vômitos e na regurgitação do conteúdo gástrico.
MOTILIUM ® Mecanismo de ação da domperidona
A domperidona, contida no MOTILIUM® e administrada por via oral, é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal, atingindo a concentração plasmática máxima entre 30 e 60 minutos.
O alto metabolismo de primeira passagem, no qual este ingrediente ativo está envolvido, causa uma redução significativa nas concentrações plasmáticas, que são em torno de 15%. No final da sua acção, o metabolito é eliminado por 2/3 através das fezes e pela parte restante através da urina.
Sua ação antiemética marcante parece ser devida tanto a uma ação central, garantida pelo efeito regulador sobre a cinética do sistema gastrintestinal, como por uma ação central, modulando a ativação de receptores presentes na área pós-extrema da barreira hematoencefálica., provavelmente envolvido na gênese do estímulo emético.
Em humanos, no entanto, o efeito antidopaminérgico parece prevalecer sobre o distrito local, ao invés do central, garantindo uma melhora da tonicidade intestinal e do peristaltismo, acelerando o esvaziamento gástrico e promovendo a progressão do conteúdo intestinal na direção proximal-distal.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. DOMPERIDONA NA CONVALESCÊNCIA
A domperidona demonstrou ser particularmente eficaz na restauração da função correta do trato gastrointestinal, após intervenções cirúrgicas. Mais precisamente, este princípio ativo foi mais eficaz e decididamente mais rápido do que a metaclopramida, geralmente usada nessas situações, no apoio à funcionalidade da musculatura gastrintestinal.
2. GASTROESOFAGEO DOMICADO E REFLUXO
Entre os vários sintomas presentes em pacientes asmáticos, o refluxo gastroesofágico, que ocorre sobretudo à noite, também pode ser incluído. A administração concomitante de domperidona e omeprazol mostrou-se particularmente eficaz no tratamento deste problema, com maior sucesso em comparação com as monoterapias.
3.DOMPERIDONA E SECREÇÃO DO LEITE MATERNO
Sabe-se que a domperidona pode atuar na glândula pituitária aumentando a produção e a secreção relativa de prolactina. Essa secreção era tão importante que aumentou significativamente a secreção de leite em mulheres durante a lactação. No entanto, a composição nutricional do leite permaneceu praticamente inalterada.
Método de uso e dosagem
MOTILIUM ® comprimidos revestidos com domperidona 10mg ou granulado efervescente para suspensão oral de 1mg / ml de domperidona: a dose recomendada é de 10mg (equivalente a um comprimido ou 1 saqueta) a ser tomada 3 ou 4 vezes ao dia.
A ingestão deve ocorrer antes das refeições, pois a absorção do ingrediente ativo é fortemente inibida pela presença de alimentos, e não deve exceder 4 semanas.
Se não foram registados efeitos positivos durante este período, o médico pode decidir prolongar a ingestão deste medicamento, dependendo do estado clínico do doente.
EM CADA CASO, ANTES DA SUPOSIÇÃO DO MOTILIUM® Domperidona - É NECESSÁRIO A PRESCRIÇÃO E CONTROLE DO SEU MÉDICO.
Avisos MOTILIUM ® Domperidone
Tomar MOTILIUM ® em doentes com insuficiência hepática e renal deve ser realizado com especial cuidado e sob rigorosa vigilância médica, atendendo ao importante metabolismo hepático e secreção renal em que a domperidona é utilizada.
O mesmo cuidado também deve ser reservado para pacientes pediátricos, para os quais a incidência de problemas neurológicos é evidentemente aumentada.
Cápsulas e grânulos efervescentes contêm lactose e aspartame, respectivamente, portanto, sua ingestão pode estar associada a efeitos colaterais graves mesmo em pacientes que sofrem de intolerância à lactose, má absorção de galactose / glicose, deficiência da enzima lactase ou em caso de aumento da exposição à hiperfenilalaninemia.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
No momento, não há estudos particularmente significativos que esclareçam o perfil de segurança da domperidona quando administrados durante a gravidez, enquanto a maioria dos dados relacionados à experimentação em modelos animais mostrou um potencial efeito teratogênico no feto quando tomado em altas doses. À luz desses dados, e considerando também a secreção do princípio ativo no leite materno, não se recomenda tomar MOTILIUM ® durante a gravidez ou a amamentação.
interações
Sabe-se que a domperidona sofre um imponente metabolismo de primeira passagem ao nível hepático pelas enzimas do citocromo CYP3A4, facilmente moduladas por diferentes ingredientes ativos.
A presunção concomitante de inibidores desta enzima, como o cetoconazol e a eritromicina, provou ser capaz de alterar as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas da domperidona, aumentando a possível incidência de efeitos secundários, afetando especialmente o sistema cardiovascular.
Contra-indicações de MOTILIUM ® Domperidone
MOTILIUM ® é contraindicado em pacientes nos quais o aumento da motilidade do trato gastrointestinal pode estar associado à piora das condições de saúde dos mesmos ou em pacientes com aumento da produção de prolactina.
Naturalmente, em caso de hipersensibilidade a um dos seus componentes, a administração de MOTILIUM ® deve ser evitada.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Casos de hiperprolactinemia foram observados após o uso de MOTILIUM ® frequentemente associado a distúrbios neuro-endócrinos, como galactorreia, ginecomastia e amenorréia.
Mais raramente, foram observados distúrbios gastrointestinais, síndromes extrapiramidais, distúrbios cardiovasculares e reações alérgicas.
notas
O MOTILIUM ® só pode ser vendido sob receita médica.
