ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenona

ANGELIQ ® uma droga à base de hemidrato de estradiol + drospirenona

GRUPO TERAPÊUTICO: Hormônios sexuais femininos - Progestina e estrogênio, combinação fixa

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenona

ANGELIQ® usado como terapia substitutiva em mulheres na pós-menopausa ou em casos de deficiência de estrogênio.

A presença de estrógenos e progestágenos com uma combinação fixa também permite seu uso na prevenção de patologias associadas à menopausa, como a osteoporose.

Mecanismo de ação ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenona

O ANGELIQ® é um medicamento à base de estradiol e drospirenona, ambos hormônios sexuais muito importantes na manutenção do estado geral de saúde das mulheres.

A presença de estradiol, permite compensar as deficiências fisiológicas típicas do período pós-climatério, muitas vezes acompanhadas de doenças vasomotoras, neurológicas e graves, como a osteoporose, que reduzem significativamente a qualidade de vida dessas mulheres.

Neste caso, a terapia de substituição torna-se necessária para reduzir a gravidade dos sintomas descritos acima e para prevenir o aparecimento de patologias gravemente incapacitantes, como a osteoporose.

A presença da drospirenona, uma progestina sintética com atividade anti-mineralocorticóide útil para reduzir o acúmulo de sódio e água e doenças associadas, é justificada pela ação direta sobre o endométrio, útil para controlar o crescimento de células endometriais induzidas pelo estradiol, potencialmente perigoso para o desenvolvimento de doenças neoplásicas.

A presença contextual dos dois ingredientes ativos é, portanto, útil para controlar a sintomatologia pós-climatérica, reduzindo ao mesmo tempo os riscos associados a essa terapia e prevenindo o aparecimento de condições mórbidas mais graves, como osteoporose e doenças cardiovasculares.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EFICÁCIA E SEGURANÇA DA SUBSTITUIÇÃO DA TERAPIA HORMONAL COM O ESTRADIOL E A DROSPIRENONA

Estudo realizado com cerca de 250 mulheres chinesas saudáveis na pós-menopausa, o que demonstra como a ingestão ininterrupta de 16 semanas de estradiol + drospirenona pode garantir uma clara melhora dos sintomas sem o aparecimento de efeitos colaterais clinicamente significativos.

2. OS EFEITOS METABÓLICOS DO ESTRADIOL / DROSPIRENONE

Todos os trabalhos clínicos italianos demonstram que a ingestão de etinilestradiol / drospirenona em mulheres pós-menopáusicas saudáveis não induz qualquer tipo de agravamento do metabolismo da glicose, mas é capaz de melhorar o perfil lipídico e a reatividade vascular.

3. ANGELIQ E SAÚDE VASCULAR

A ingestão diária de Angeliq tem se mostrado eficaz na redução da espessura íntima-média da carótida, reduzindo alguns sintomas relacionados, como tontura e tontura. Esta ação pode estar associada à atividade antrhexogênica e anti-mineralocorticóide de Angeliq.

Método de uso e dosagem

Comprimidos ANGELIQ ® revestidos com 1 mg de estradiol e 2 mg de drospirenona:

Dada a meia-vida das duas substâncias ativas, estimada a partir de estudos farmacocinéticos em cerca de 24 horas, a dose recomendada é de um comprimido por dia, tomada todos os dias ao mesmo tempo.

Advertências ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenona

Os potenciais efeitos colaterais da terapia de reposição hormonal, mesmo quando associados à progesterona, levam o médico a prestar especial atenção ao estado geral de saúde do paciente.

Mais precisamente, a ingestão de ANGELIQ ® deve ser precedida por um exame médico cuidadoso para avaliar a presença de condições predisponentes a doenças neoplásicas ou tromboembólicas, tais como:

leiomiomas (miomas uterinos) ou endometriose, uma histia de distbios tromboembicos, factores de risco para tumores dependentes de estrogio, e. predisposição hereditária (parentes de 1º grau com câncer de mama), hipertensão, doença hepática, diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular, colelitíase, enxaqueca ou cefaléia (grau grave), lúpus eritematoso sistêmico, história de hiperplasia endometrial, epilepsia e osteosclerose.

Nos casos acima, é aconselhável que o médico avalie cuidadosamente a relação custo / benefício informando com precisão o paciente sobre os possíveis efeitos colaterais e os sintomas que os precedem.

No caso de você optar por terapia de reposição hormonal, o médico deve estabelecer um calendário de verificações periódicas para avaliar o estado de saúde do paciente e a tolerabilidade da terapia.

ANGELIQ ® contém lactose para que sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, baixa captação de glicose / galactose ou intolerância à lactose, possa estar associada a distúrbios gastrintestinais graves.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de ensaios clínicos capazes de caracterizar o perfil de segurança do ANGELIQ ® a presença de estudos experimentais mostrando efeitos colaterais potencialmente perigosos do estrogênio no feto, contra-indica a ingestão deste medicamento durante toda a gravidez.

Além disso, dada a capacidade de ambos os ingredientes ativos e metabólitos relacionados, de permear o filtro de mama, concentrando-se no leite materno, a contra-indicação acima também se estende ao período subsequente de amamentação.

interações

Dado o metabolismo hepático do estradiol e da drospirenona, suportado por ambas as enzimas pertencentes à família dos citocromos, é evidente que a utilização concomitante de ingredientes ativos, induzindo enzimas tais como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (utilizada para o tratamento de epilepsia), rifampicina (usada no tratamento da tuberculose), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos utilizados no tratamento de doenças infecciosas), ritonavir, modafinil e, por vezes, erva de S. João (hypericum perforatum) podem resultar numa diminuição dos efeitos tratamento de ANGELIQ ®

Além disso, à luz do efeito antimineralcorticoide da drospirenona, é possível prever uma queda modesta da pressão arterial em mulheres hipertensas, especialmente se já tratadas farmacologicamente.

Contraindicações ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenona

ANGELIQ ® contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes, em caso de hemorragia vaginal de origem desconhecida, cancro da mama ou tumores dependentes de estrogénio-progestina, função hepática e renal anormais, processos tromboembólicos em progresso ou anteriores

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Acompanhamento rigoroso pós-comercialização e diferentes ensaios clínicos demonstraram que a ingestão de ANGELIQ ® pode estar associada a efeitos colaterais:

Frequentes como: cefaléia, depressão, alterações de humor, dor abdominal, náuseas, edema abdominal, astenia e edema localizado;
Incomum: ganho de peso e alterações do apetite, distúrbios do sono, parestesia e tontura, palpitações, eventos tromboembólicos, enxaqueca, doenças de pele, infecções do trato urinário, carcinomas mamários e endometriais;
Raros como: mialgia, colelitíase, tontura e anemia.

No entanto, apesar da frequência, os efeitos colaterais mais preocupantes do ponto de vista clínico são os relacionados às transformações tumorais dependentes de estrogênio e aos eventos embólicos agudos de trombos, cuja frequência parece estar relacionada à duração do período de tratamento.