O que é o TRAVATAN?
TRAVATAN é uma solução límpida de colírio contendo o ingrediente ativo travoprost.
Para que é usado o TRAVATAN?
TRAVATAN é indicado para reduzir a pressão intra-ocular (dentro do olho). É usado em pacientes com glaucoma de ângulo aberto (uma doença na qual a pressão ocular aumenta porque o fluido não pode drenar para fora do olho) e em pacientes com hipertensão ocular (pressão ocular acima do normal).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o TRAVATAN é usado?
A dose é de uma gota de TRAVATAN no olho ou olho afetado uma vez por dia, de preferência à noite. A utilização de TRAVATAN não é recomendada em doentes com idade inferior a 18 anos.
Como o TRAVATAN funciona?
Quando a pressão intraocular aumenta, causa danos à retina (a membrana sensível à luz localizada na parte de trás do olho) e ao nervo óptico (nervo usado para enviar sinais do olho para o cérebro), causando perda visual grave. e até mesmo cegueira. Ao diminuir a pressão, o TRAVATAN reduz o risco de lesões. A substância ativa do TRAVATAN, o travoprost, é um análogo das prostaglandinas (uma cópia artificial de uma substância natural, a prostaglandina).
No olho, a prostaglandina aumenta a drenagem do humor aquoso (líquido transparente no interior do olho) para o exterior. O TRAVATAN age da mesma maneira, aumentando o fluxo de humor aquoso, reduzindo a pressão dentro do olho.
Quais estudos foram realizados no TRAVATAN?
O TRAVATAN foi estudado em 1 989 doentes em três estudos principais com a duração de 6-12 meses. Todos os três estudos compararam o travoprost com o timolol, o medicamento normalmente usado no tratamento do glaucoma. Um dos três estudos também incluiu uma comparação com o latanoprost (outro análogo da prostaglandina usado no tratamento do glaucoma). O principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão intra-ocular. Outro estudo comparou a eficácia do TRAVATAN como terapia adjuvante no tratamento de pacientes que já usaram timolol (427 pacientes, que duraram 6 meses).
Qual o benefício demonstrado pelo TRAVATAN durante os estudos?
O TRAVATAN demonstrou ser pelo menos tão eficaz quanto o timolol e tão eficaz quanto o latanoprost na redução da pressão intra-ocular. O tratamento combinado com TRAVATAN e timolol resultou numa diminuição adicional da pressão intra-ocular em doentes não controlados com timolol administrado isoladamente.
Qual é o risco associado ao TRAVATAN?
Os efeitos secundários mais frequentes observados com o uso de TRAVATAN (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia ocular (aumento do fornecimento de sangue para os olhos, que causa irritação e vermelhidão dos olhos) e alterações dos cílios, incluindo aumento de comprimento, espessura ou número de cílios. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao TRAVATAN, consulte o Folheto Informativo.
O TRAVATAN não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost ou a qualquer outro componente do medicamento. TRAVATAN contém cloreto de benzalcônio, que pode tornar as lentes de contato gelatinosas opacas. Portanto, as pessoas que usam lentes de contato gelatinosas devem prestar atenção especial.
Por que o TRAVATAN foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do TRAVATAN são superiores aos riscos envolvidos no tratamento do aumento da pressão intraocular em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, pelo que recomendou a sua autorização. colocação no mercado.
Mais informações sobre o TRAVATAN
Em 27 de Novembro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento TRAVATAN à Alcon Laboratories (UK) Limited.
A autorização de introdução no mercado foi renovada em 27 de Novembro de 2006.
Para a versão completa do EPARV, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 02-2007.
