NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® é um medicamento à base de Repaglinide.

GRUPO TERAPÊUTICO: Agentes hipoglicemiantes orais - Derivados do ácido benzóico

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® é indicado para o tratamento da hiperglicemia em pacientes com diabetes tipo II, em caso de falha terapêutica de medidas não farmacológicas, como dieta e atividade física.

NOVONORM ® pode ser útil no tratamento de pacientes diabéticos tipo II, mesmo em combinação com a metformina.

Mecanismo de ação NOVONORM ® - Repaglinide

A repaglinida contida no NOVONORM ® pode modular eficazmente os níveis de glicose no sangue, atuando seletivamente na célula beta pancreática e promovendo a secreção de insulina em apenas 30 minutos após a ingestão oral da droga.

O efeito hipoglicêmico que ocorre através da inibição dos canais de potássio presentes na superfície da célula beta pancreática e o início da onda de despolarização útil antes da entrada de cálcio e depois da liberação de insulina persiste por cerca de 4 horas. no final do qual a substância activa é metabolizada ao nível hepático e subsequentemente excretada principalmente pela via biliar.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EFICÁCIA TERAPÊUTICA DA REPAGLINIDA

Estudo de cerca de 700 pacientes com diabetes tipo II, tratados por 8 semanas com repaglinida, demonstra como essa abordagem terapêutica pode garantir uma redução de 191 mg / dL para 155 glicemia, reportando valores de hemoglobina glicosilada de 8, 8 a 7, 7%. O melhor controle glicêmico também resultou em uma redução nas quantidades de refeições.

2. REPAGLINIDE E DEFUNÇÃO ENDOTELIAL

As micro e macroangiopatias são as principais conseqüências da patologia diabética e, na maioria dos casos, estão associadas ao aumento do risco de nefropatia, retinopatia e eventos isquêmicos. Neste estudo, foi demonstrado que o controle glicêmico pós-prandial induzido por repaglinida, reduzindo os níveis de glicose no sangue e a formação de produtos avançados de glicosilação, pode reduzir significativamente os danos e a disfunção endotelial.

3. REPAGLINIDE E ESTRESSE OXIDATIVO

Um estudo importante que, embora ainda em fase experimental, estabelece as bases de uma atividade colágena e importante de repaglinide na saúde geral do paciente diabético. De fato, este trabalho demonstra como a administração em doses terapêuticas de repaglinida pode exercer um efeito antioxidante relevante e mensurável, o que poderia neutralizar as condições de estresse oxidativo que caracterizam o paciente e a patologia diabética.

Método de uso e dosagem

NOVONORM ® comprimidos de 0, 5, 1 e 2 mg de Repaglinida: tal como acontece com todos os fármacos hipoglicemiantes, a dose eficaz de repaglinida só pode ser estabelecida pelo médico após uma monitorização cuidadosa das capacidades de resposta e glicose no sangue do doente.

Em princípio, a terapia deve ser iniciada com a dose mínima útil, igual a 0, 5 mg de 15 a 30 minutos antes das principais refeições, e somente após duas semanas de monitoramento dos níveis glicêmicos deve-se ajustar qualquer ajuste de dose até um máximo de 16 mg por dia no total.

A formulação da dosagem correta, além de prever os níveis glicêmicos, também deve levar em conta o estado geral de saúde do paciente e, em particular, do fígado e dos rins.

Advertências de NOVONORM ® - Repaglinide

O correto manejo terapêutico do diabético tipo II deve prever antes da administração de hipoglicemiantes orais, o respeito às normas alimentares corretas e a melhora geral do estilo de vida.

Somente quando esses remédios não farmacológicos não foram eficazes por conta própria para garantir um bom controle glicêmico, pode-se começar com a terapia medicamentosa, monitorando os níveis de glicose, especialmente durante as duas primeiras semanas de tratamento, a fim de evitar desequilíbrios metabólicos significativos.

A ingestão excessiva de NOVONORM ® pode, na verdade, ser acompanhada de hipoglicemia com uma série de reações adversas colaterais e perigosa para a saúde do paciente.

O risco de hipoglicemia aumenta quando a repaglinida é administrada em terapêutica combinada com outros fármacos hipoglicémicos, reduzindo significativamente as capacidades perceptivas do doente e tornando a condução automóvel e o uso de máquinas perigosas.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de estudos sobre o uso de NOVONORM ® durante a gestação e a lactação e a presença de antidiabéticos bem caracterizados, eficazes e seguros torna quase inútil, além de não ser recomendado para os riscos potenciais, a administração de repaglinida durante esse período.

interações

Apesar do metabolismo hepático da repaglinida ser suportado pela enzima CYP3A4, facilmente modulada por diferentes ingredientes ativos, a presunção concomitante de NOVONORM ® e substratos do citocromo CYP3A4 não produziu alterações significativas nas suas propriedades farmacocinéticas.

Pelo contrário, a ingestão concomitante de álcool, antidiabéticos orais, inibidores da monoaminoxidase, beta-bloqueadores, inibidores da ECA, AINEs, hormônios tireoidianos, corticosteróides e contraceptivos orais podem tornar as oscilações glicêmicas imprevisíveis, impedindo que a repaglinida controle efetivamente as concentrações de glicose no sangue. .

Contra-indicações NOVONORM ® - Repaglinide

Tomar NOVONORM ® é contraindicado em pacientes com diabetes tipo I, ceto acidose e coma diabético e em indivíduos com hipersensibilidade conhecida à repaglinida ou a um de seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O tratamento terapêutico com NOVONORM ® demonstrou ser geralmente bem tolerado e sem efeitos colaterais clinicamente relevantes.

Na maioria dos casos, as reações adversas observadas foram associadas a uma formulação de dose imprecisa, com gotas glicêmicas causando alterações visuais, mas prontamente recuperadas com a administração oral de açúcar.

Mais raramente, doenças que afetam o sistema gastrointestinal, função hepática anormal e reações dermatológicas de base alérgica foram descritas.