O que é o Varuby - Rolapitant e para que é utilizado?
O Varuby é um medicamento utilizado para prevenir náuseas (enjoos) e vómitos em doentes adultos com cancro tratados com quimioterapia (terapêutica anti-cancro). Como o potencial para náusea e vômito varia com a quimioterapia, o Varuby é usado em pacientes que recebem quimioterapia moderadamente ou altamente emetogênica (o que induz o vômito).
Varuby age contra náuseas e vômitos tardios (ou seja, quando os sintomas ocorrem 24 horas ou mais após a terapia anticâncer) e é administrado com outros medicamentos que ajudam a controlar náuseas e vômitos mais imediatos.
Varuby contém a substância ativa rolapitant.
Como o Varuby - Rolapitant é usado?
Varuby só pode ser obtido com receita médica e está disponível em comprimidos de 90 mg. Dois comprimidos devem ser tomados no primeiro dia de cada ciclo de quimioterapia, em (quase) duas horas desde o início da quimioterapia. Varuby é administrado em combinação com dexametasona e um antagonista do receptor 5-HT3 (dois outros tipos de medicamentos que previnem náusea e vômito), mas a forma como são administrados depende do tipo de quimioterapia.
Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Como funciona o Varuby - Rolapitant?
A substância ativa do Varuby, o rolapitant, funciona bloqueando os receptores neurchinina 1 (NK1). A quimioterapia pode liberar no organismo uma substância (substância P) que se liga a esses receptores, estimulando náuseas e vômitos tardios. Ao bloquear esses receptores, Varuby é capaz de evitar esse efeito. Quando administrado em conjunto com medicamentos que funcionam por outros mecanismos para prevenir náuseas e vômitos imediatos, o Varuby pode promover o controle prolongado desses sintomas após a sessão de quimioterapia.
Qual o benefício demonstrado pelo Varuby - Rolapitant durante os estudos?
Em dois estudos principais, o Varuby foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na prevenção de náuseas e vómitos retardados após sessões de quimioterapia altamente emetogénicas. Em ambos os estudos, um conduzido em 532 pacientes e outro em 555 pacientes, os participantes também receberam dexametasona e granisetron (um antagonista do receptor 5-HT3). Combinando os resultados de ambos os estudos, não houve evidência de náuseas e vômitos dentro de 24 a 120 horas após a quimioterapia em 71% dos pacientes (382 de 535) tratados com Varuby em comparação com 60% dos pacientes com placebo (322 de 535).
Um terceiro estudo importante também descobriu que o Varuby é mais eficaz do que o placebo quando emparelhado com dexametasona e granisetrona em pacientes que recebem quimioterapia moderadamente emetogênica. Nenhuma náusea e vômito tardios foram observados em 71% dos pacientes tratados com Varuby (475 de 666) em comparação com 62% dos pacientes com placebo (410 de 666).
Quais são os riscos associados ao Varuby - Rolapitant?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Varuby (que podem afetar entre 1 e 2 pessoas em cada 100) são fadiga e dor de cabeça. Os doentes em tratamento com Varuby não devem utilizar a erva de S. João (um medicamento fitoterápico para depressão ligeira), uma vez que podem reduzir o efeito terapêutico de Varuby.
Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Varuby, consulte o Folheto Informativo.
Por que o Varuby - Rolapitant foi aprovado?
Varuby melhora o controle de náuseas e vômitos tardios em combinação com outras terapias padrão. Além disso, quaisquer efeitos colaterais eram controláveis e semelhantes aos observados com medicamentos indicados para náuseas e vômitos. Embora vários medicamentos para controle de náusea e vômito induzidos pela quimioterapia sejam aprovados na UE, muitos pacientes continuam relatando tais efeitos e o controle da náusea, em particular, permanece um desafio. Em geral, os benefícios do Varuby superam os riscos e foi recomendado que seja aprovado para uso na UE.
Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Varuby - Rolapitant?
As recomendações e precauções a seguir pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Varuby foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo.
Mais informações sobre Varuby - Rolapitant
Para a versão completa do EPAR de Varuby, consulte o sítio web da Agência: ema.europa.eu/Consulte o medicamento / Medicamentos humanos / Relatórios de avaliação pública europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Varuby, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
