SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS ® é um medicamento à base de Cinnoxicam

GRUPO TERAPÊUTICO: Anti-inflamatórios não esteroidais para uso tópico

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS ® é utilizado no tratamento sintomático da dor associada a doenças reumáticas e degenerativas em base inflamatória.

Mecanismo de ação ZELIS ® Cinnoxicam

O Cinnoxicam, o ingrediente ativo do ZELIS ®, é uma droga inovadora derivada do Piroxicam mais conhecido, pertencente à categoria de antiinflamatórios não esteróides e mais precisamente à classe das benzotiazinas derivadas do oxicam.

Embora a atividade terapêutica seja superimponente, por via de ação, à dos demais antiinflamatórios não esteroidais do mercado, com a única diferença em relação à seletividade de ação, o cinoxicam e seus antecessores assumiram uma importante relevância clínica, no entanto, ainda discutido, devido às propriedades farmacocinéticas específicas que permitem que essas drogas realizem sua atividade biológica por mais de 24 horas, permitindo que sejam tomadas em dose única.

Tomado por via óssea ou por via retal, o Cinnoxicam é absorvido pela mucosa intestinal, atingindo o pico plasmático após cerca de 6 horas da ingestão, e distribuído aos vários distritos periféricos através da ligação às proteínas plasmáticas.

Aqui é capaz de mediar sua ação antiinflamatória e analgésica inibindo a atividade das ciclooxigenases, com maior seletividade para a COX2, e garantindo:

Redução das concentrações de prostaglandinas com atividade quimiotática, vasopermeabilizante e edema;
Um aumento no limiar de dor ao nível do sistema nervoso central, impondo ao mesmo tempo a ativação de terminações nociceptivas mediadas por bradicinina periférica;
Redução do dano tecidual induzido por espécies reativas de oxigênio e enzimas proteolíticas.

Uma vez terminada sua atividade, o Cinnoxicam é metabolizado ao nível hepático e excretado, na forma de catabólitos inativos, principalmente por via renal.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. CINNOXICAM NO TRATAMENTO DA INFERTILIDADE MASCULINA

J Androl. 2004 de setembro a outubro; 25 (5): 761-70; discussão 771-2.

Um interessante estudo italiano sobre a fertilidade masculina que demonstra a eficácia da terapia combinada entre Cinnoxicam e L-Acetil Carnitina no tratamento de varicocele de baixo grau e oligoastenospermia idiopática.

2 A ESTABILIDADE QUÍMICO-FÍSICA DO CINNOXICAM

J Pharm Biomed Anal. 1999 Jun; 20 (1-2): 283-8.

Estudo da química farmacêutica que tenta avaliar a estabilidade físico-química do Cinnoxicam em diferentes preparações farmacêuticas. Essas propriedades são fundamentais na caracterização da eficácia terapêutica real e na compreensão de alguns efeitos colaterais frequentemente inexplicáveis.

3. A EFICIÊNCIA DO CINNOXICAM NO TRATAMENTO DA OSTEOARTROSE

Minerva Med. 1996 Apr; 87 (4): 155-60.

Ensaio clínico que demonstra a eficácia do tratamento com Cinnoxicam a 30 mg / dia durante 13 dias consecutivos, para garantir uma regressão dos sintomas de dor apresenta osteoartrite.

Método de uso e dosagem

ZELIS ®

Cinnoxicam 30 mg comprimidos revestidos;

Supositórios de 30 mgs de Cinnoxicam.

A administraï¿½o de um comprimido / supositï¿½io diï¿½io ï¿½geralmente eficaz no controlo dos sintomas associados a doenï¿½s inflamatï¿½ias reumï¿½icas e degenerativas.

O médico pode alterar a dose padrão com base na gravidade do quadro clínico, na condição fisiopatológica e na tolerabilidade individual à terapia.

Avisos ZELIS ® Cinnoxicam

O tratamento com ZELIS ® deve ser supervisionado por um especialista no tratamento de doenças reumáticas, que deve averiguar o estado de saúde do paciente, a real necessidade de terapia com AINEs e a presença de condições que aumentem o risco de efeitos colaterais.

Por essa razão, atenção especial deve ser dada a todos os pacientes que são afetados simultaneamente por doenças cardiovasculares, de coagulação, renais, hepáticas, alérgicas e gastrointestinais, dada a alta suscetibilidade destes à toxicidade da terapia com AINEs.

Caso ocorram efeitos indesejáveis, o paciente, após entrar em contato com seu médico, deve considerar seriamente a suspensão da terapia.

É útil lembrar como a terapia com ZELIS ® pode interferir em alguns exames de sangue relacionados principalmente à função hepática e renal, mascarando qualquer estado inflamatório além da sintomatologia relacionada.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

À luz dos diferentes estudos que demonstraram a grande importância das prostaglandinas na orientação correta do desenvolvimento fetal e das graves malformações do sistema cardiovascular e respiratório do feto, bem como dos abortos espontâneos associados à administração de AINEs durante a gestação, fica evidente a importância de evitar o ZELIS ® durante a gravidez e também durante o período subsequente de amamentação.

interações

Para evitar variações na eficácia terapêutica e no perfil de segurança do ZELIS ®, deve ser dada atenção especial ao pressuposto contextual de:

Anticoagulantes orais e inibidores da recaptação da serotonina, devido ao aumento do risco de hemorragia;
Diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, metotrexato e ciclosporina, pela capacidade de aumentar os efeitos hepatotóxicos e nefrotóxicos do Cilloxicam;
Anti-inflamatórios não esteroidais e cortisona, por danos na mucosa gastrointestinal;
Lítio, devido aos seus efeitos tóxicos aumentados;

Contra-indicações ZELIS ® Cinnoxicam

O uso de ZELIS ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes ou a substâncias ativas quimicamente e funcionalmente relacionadas, angioedema, úlcera péptica, história de sangramento intestinal, colite ulcerativa, doença de Crohn ou história prévia para as mesmas patologias, sangramento cerebrovascular, diátese hemorrágica ou terapia anticoagulante concomitante, insuficiência renal e hepática.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Diferentes ensaios clínicos e monitoramento pós-comercialização cuidadoso demonstram a excelente tolerabilidade do ZELIS ®, cuja ingestão é raramente associada ao aparecimento de efeitos colaterais clinicamente relevantes.

No entanto, deve-se lembrar que o Cilloxicam, pertencente à categoria dos anti-inflamatórios não esteroidais, poderia determinar, principalmente em pacientes predispostos, o aparecimento de:

pirose gástrica, gastralgia, náusea e vômito, constipação e em casos mais graves úlceras e sangramento;
distúrbios de audição e visão, dor de cabeça, insônia, sonolência, confusão e tremores;
eritema, erupção cutânea, urticária e, em casos graves, reações bolhosas;
hipertensão, edema declive e insuficiência cardíaca.