O que é o Yttriga?
?Yttriga é um líquido radioativo contendo o cloreto de ítrio ativo (90Y). 90Y cloreto de ítrio é a forma radioativa do elemento químico de ítrio.
O que é usado para o Yttriga?
O Yttriga é utilizado para a radiomarcação de medicamentos. A radiomarcação é uma técnica que envolve a marcação (rotulagem) de uma substância com um composto radioativo. No caso do Yttriga, o produto é utilizado para rotular medicamentos especialmente desenvolvidos para o uso do cloreto de ítrio ativo (90Y). Essas drogas atuam como portadores que transportam radioatividade para onde é necessário. Estas podem ser substâncias como anticorpos, projetadas para reconhecer certas células do corpo, incluindo células cancerígenas.
Os efeitos do medicamento radiomarcado com o Yttriga são explicados em pormenor no folheto informativo do medicamento radiomarcado com o Yttriga.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Yttriga é usado?
O Yttriga só deve ser manuseado e administrado por especialistas com experiência no uso seguro de material radioativo.
O Yttriga nunca é administrado isoladamente, mas deve ser misturado fora do corpo, geralmente em laboratório, com o medicamento que requer radiomarcação. Por conseguinte, o ítrio contido no Yttriga liga-se ao medicamento e a mistura resultante é administrada de acordo com as instruções do folheto informativo do medicamento resultante. A quantidade de Yttriga necessária para a radiomarcação e a quantidade de medicamento radiomarcado que é subsequentemente administrada dependem do medicamento radiomarcado e da doença a tratar.
Como funciona o Yttriga?
A substância ativa do Yttriga, o cloreto de ítrio (90Y), é um composto radioativo que emite radiação beta. O efeito do Yttriga depende da natureza do fármaco radiomarcado com Yttriga. Um exemplo de seu uso é no caso do tratamento de alguns tipos de tumores, nos quais o medicamento radiomarcado transporta a radioatividade nas áreas onde o tumor está localizado. Uma vez no lugar, a radioatividade do Yttriga ajuda a eliminar o tumor.
Quais estudos foram realizados no Yttriga?
Porque Yttriga é um "precursor" e não é administrado sozinho, nenhum estudo humano foi realizado. A empresa apresentou informações extraídas de artigos científicos já publicados no 90Y. A empresa também apresentou estudos publicados demonstrando a utilidade do ictrio90Y para marcar radioativamente outros medicamentos. Um exemplo disso é um estudo sobre o linfoma não-Hodgkin (câncer de tecido do sistema imunológico).
Qual o benefício demonstrado pelo Yttriga durante os estudos?
As informações fornecidas pela empresa demonstram a utilidade do Yttriga como um precursor de medicamentos radiomarcados com 90Y.
Qual é o risco associado ao Yttriga?
Como o Yttriga é um precursor e não é administrado isoladamente, não produz efeitos colaterais. Os doentes podem sofrer efeitos secundários após administração intravenosa de um medicamento preparado pela rotulagem Yttriga. Estes efeitos dependerão do medicamento específico utilizado e serão descritos no folheto informativo do medicamento rotulado com Yttriga. O Yttriga produz radiação e pode induzir risco de câncer e defeitos hereditários. O médico ou especialista que prescreve o medicamento deve garantir que os riscos de radiação sejam menores do que os da própria doença.
Yttriga não deve ser administrado diretamente aos pacientes. Os medicamentos marcados com Yttriga não devem ser utilizados em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de ítrio ou a qualquer outro componente do medicamento. Medicamentos marcados com Yttriga não devem ser usados em pacientes grávidas ou com suspeita de gravidez. Para mais informações sobre as restrições aos medicamentos rotulados com Yttriga, leia o folheto informativo do medicamento marcado radioactivamente com Yttriga.
Por que o Yttriga foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Yttriga são superiores aos riscos da marcação radioactiva de moléculas de vector especificamente desenvolvidas e autorizadas para marcação radioactiva com este radionuclídeo e, por conseguinte, recomendou que seja dada uma autorização para colocação no mercado.
Mais informações sobre o Yttriga
Em 19 de janeiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu à QSA Global GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Yttriga.
Para a versão completa da avaliação (EPAR) do Yttriga, clique aqui .
Este resumo foi actualizado pela última vez em 1-2007
