POR FAVOR, NOTE: MEDICINAL NÃO MAIS AUTORIZADO
O que é Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
O Docetaxel Teva Pharma é um medicamento que contém a substância ativa docetaxel. Está disponível como concentrado e solvente para solução para perfusão (gota a gota numa veia). O Docetaxel Teva Pharma é um "medicamento genérico". Isto significa que o Docetaxel Teva Pharma é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado Taxotere.
O que é Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel utilizado para?
O Docetaxel Teva Pharma é utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
- câncer de mama. O Docetaxel Teva Pharma em monoterapia está indicado após o insucesso de outras terapêuticas;
- cancro do pulmão de células não pequenas. O Docetaxel Teva Pharma pode ser utilizado em monoterapia após o insucesso de outras terapêuticas. Pode ser usado com cisplatina (outro tipo de medicamento anticâncer) em pacientes que não receberam tratamentos antineoplásicos prévios;
- câncer de próstata, quando o tumor não responde ao tratamento hormonal. O Docetaxel Teva Pharma é utilizado com prednisona ou prednisolona (medicamentos anti-inflamatórios);
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como usar o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
O Docetaxel Teva Pharma deve ser utilizado em departamentos especializados na administração de quimioterapia (que usam medicamentos para tratar tumores) sob a supervisão de um médico qualificado no uso de quimioterapia. O Docetaxel Teva Pharma é administrado por perfusão durante uma hora a cada três semanas. A dose, a duração do tratamento e o seu uso em combinação com outras drogas dependem do tipo de tumor a ser tratado. O Docetaxel Teva Pharma é utilizado apenas quando a contagem de neutrófilos (o nível de um tipo de glóbulos brancos no sangue) é normal (pelo menos 1 500 células / mm3). O doente deve também receber dexametasona (um medicamento anti-inflamatório) no dia anterior à administração por perfusão de Docetaxel Teva Pharma. Para mais informações, consulte o resumo das características do produto.
Como funciona o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
A substância ativa do Docetaxel Teva Pharma, o docetaxel, pertence ao grupo de medicamentos anticancerígenos conhecidos como taxanos. O docetaxel bloqueia a capacidade das células de destruir o "esqueleto" interno que lhes permite dividir e multiplicar. Na presença do esqueleto, as células não podem se dividir e acabam morrendo. O docetaxel também afeta células não cancerígenas, como as células do sangue, e isso pode causar efeitos indesejáveis.
Que estudos foram realizados em Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
A empresa apresentou dados sobre docetaxel obtidos a partir da literatura científica. A empresa também mostrou que a solução Docetaxel Teva Pharma possui qualidades comparáveis às do Taxotere. Não foram necessários mais estudos, uma vez que o Docetaxel Teva Pharma é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Taxotere.
Quais são os benefícios e riscos do Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Uma vez que o Docetaxel Teva Pharma é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que razão o Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel foi aprovado?
O CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com a legislação da UE, o Docetaxel Teva Pharma demonstrou ser comparável ao Taxotere. Portanto, é opinião do CHMP que, como no caso da Taxotere, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Docetaxel Teva Pharma.
Mais informações sobre Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Em 21 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Docetaxel Teva Pharma. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada. Última atualização deste resumo: 11-2010.
