FRAGMIN ® é um medicamento à base de dalteparina sódica.
GRUPO TERAPÊUTICO: Antitrombóticos.
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações FRAGMIN ® alteparina sódica
FRAGMIN ® é usado na profilaxia de trombose venosa profunda em geral e cirurgia ortopédica.
A dalteparina sódica também é usada com sucesso no tratamento de trombose venosa profunda aguda ou doença coronariana instável (angina instável, infarto do miocárdio sem Q) em sinergia com o ácido acetilsalicílico.
O FRAGMIN ® também pode ser usado efetivamente na profilaxia da coagulação durante hemodiálise de longo prazo ou hemofiltração (mais de 4 horas).
Mecanismo de ação FRAGMIN ® alteparina sódica
A heparina delta sódica, tomada por via subcutânea através do FRAGMIN ®, apresenta excelente biodisponibilidade (em torno de 90%) e atinge as concentrações plasmáticas máximas em cerca de 3 a 4 horas.
Embora a meia-vida da molécula seja de cerca de 4 horas, os efeitos antitrombóticos da dalteparina sódica são prolongados por 24 horas, exigindo, portanto, uma frequência reduzida de administração em comparação com a heparina comum.
O anticoagulante e a ação antitrombótica do FRAGMIN ® estão associados à presença de uma mistura de polissacarídeos derivados da heparina de baixo peso molecular.
De maneira superponível à heparina, esses polissacarídeos são capazes de se ligar à antitrombina III e induzir uma mudança conformacional. Esta ação é a base da atividade inibitória contra alguns fatores de coagulação, tais como a trombina ou o Fator X (importante na mediação da transição da protrombina para a trombina e favorecendo a degradação do fibrinogênio solúvel em fibrinogênio).
Estudos realizados e eficácia clínica
EFICÁCIA E SEGURANÇA DA DALTEPARINA
O estudo possibilitou a comparação da eficácia e segurança da dalteparina em relação à heparina não conjugada após cirurgia de valva cardíaca, observando-se redução mais acentuada dos eventos trombóticos e hemorrágicos no grupo tratado com delta heparina. Mais especificamente, ocorreram eventos trombóticos em 4% dos pacientes tratados com delta heparina e em 11% daqueles tratados com heparina não fracionada. A mesma tendência também foi observada para eventos hemorrágicos.
2. AÇÃO ANTINFLAMATÓRIA DAS EPARINAS
leucócitos. Um modelo in vivo de inflamação aguda demonstrou que a administração destes oligossacáridos pode contrariar eficazmente o extravasamento de neutrófilos reduzindo os eventos inflamatórios frequentemente associados a doenças ateroscleróticas.
3. ANTICOAGULANTES NOVOS
As atuais terapias anticoagulantes propostas têm limitações muito importantes, que muitas vezes reduzem sua eficácia e dificultam a realização do alvo terapêutico.
Por um lado, temos a terapia com antagonistas da vitamina K, como a varfarina, que tem a vantagem de uma administração oral, mas o limite de uma atividade anticoagulante imprevisível (que requer um monitoramento rigoroso), por outro temos as heparinas de baixo peso. moléculas que, embora caracterizadas por um perfil de ação bastante previsível, têm a maior limitação da administração parenteral.
Vários pesquisadores em todo o mundo estão experimentando novos inibidores do fator Xa (necessários para a síntese de trombina) que podem unificar os benefícios das terapias atualmente em uso.
Método de uso e dosagem
Seringas pré-cheias FRAGMIN para uso subcutâneo a partir de 2500UI / 0, 2ml; 5000UI / 0, 2 ml; 7500UI / 0, 3; 10000UI / 0, 4 ml; 12500UI / 0, 5 ml; 15000UI / 0, 6 ml; 18000UI / 0, 72ml de deltaperina sódica: a formulação da dosagem, do tempo de administração e da duração do tratamento terapêutico, é fortemente condicionada pelo tipo de evento para o qual a suposição é necessária, do estado de saúde do paciente e do alvo terapêutico imposto . A prescrição deste medicamento é de relevância médica especializada exclusiva.
FRAGMIN ® pode ser administrado por via subcutânea, inserindo completamente a agulha da seringa pré-cheia e perpendicular à prega cutânea, levantada a partir do tecido adiposo abdominal ou do lado da coxa.
EM QUALQUER CASO, ANTES DA SUPOSIÇÃO DE FRAGMIN® Alteparina De Sódio - SUA PRESCRIÇÃO E CONTROLE MÉDICO É NECESSÁRIO.
Advertências FRAGMIN ® alteparina sódica
O uso de heparina e delta heparina sódica pode ser acompanhado, principalmente na primeira fase do tratamento, por trombocitopenia, com um curso potencialmente perigoso.
Enquanto na maioria dos casos essa alteração poderia regredir após a suspensão da terapia ou mesmo após a manutenção da mesma, em alguns casos ela poderia ser agravada com a formação de complexos imunes potencialmente capazes de determinar a formação de trombos brancos (formados por agregação plaquetária mediada pela heparina), e aumentar o risco de eventos trombóticos.
À luz desse possível resultado, seria apropriado - especialmente na fase inicial do tratamento e na terapia iniciada periodicamente - monitorar os níveis séricos de plaquetas e interromper a terapia se eles caírem abaixo de 100.000 / mm3, evitando reiterá-la no futuro.
Punções repetidas no mesmo local, raquianestesia ou peridural, podem causar o aparecimento de hematomas potencialmente perigosos para a saúde do paciente. Nestes casos, o pessoal médico e paramédico deve prestar especial atenção ao aparecimento dos sinais e sintomas relacionados.
FRAGMIN ® não deve ser administrado por via intramuscular.
A ingestão de heparina delta sódica não afeta as habilidades perceptivas normais do paciente, mantendo as habilidades de condução dos veículos e o uso de máquinas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O heparina delta de sódio não era particularmente tóxico para a saúde do feto; entretanto, as variações hemodinâmicas induzidas podem ser potencialmente perigosas. À luz destes dados e dada a presença de álcool benzílico em alguns formatos, é aconselhável evitar tomar FRAGMIN ® durante a gravidez e durante a lactação, mesmo que a possibilidade de absorção gastrointestinal seja muito improvável. da heparina pelo recém-nascido.
interações
Um risco aumentado de sangramento foi observado quando FRAGMIN ® foi co-administrado com ácido acetil salicílico, antiinflamatórios não esteroidais, ticlopidina, glicocorticoides e antiplaquetários plaquetários.
Se a administração dos ingredientes ativos acima mencionados for inevitável, seria aconselhável monitorar freqüentemente as capacidades de coagulação do paciente, a fim de reduzir a possível incidência de sangramento.
Contra-indicações FRAGMIN ® Dalteparin sodium
Devido ao aumento do risco de hemorragia, o FRAGMIN® é contraindicado em casos de hipersensibilidade à substância activa, a um dos seus excipientes ou a outras formas de heparina, em doentes com trombocitopenia, úlcera gastroduodenal e hemorragia cerebral.
Pela mesma razão, a heparina delta sódica é contraindicada também no caso de aneurisma cerebral, alterações dos processos de coagulação, lesões ou intervenções cirúrgicas no SNC, aparelho visual e auditivo, e no caso de hipertensão não controlada.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
A ingestão de FRAGMIN ® tem sido raramente associada a trombocitopenia, necrose cutânea no local da injeção e placas dolorosas eritematosas acompanhadas de sintomatologia geral. Nestes casos, a retirada rápida da terapia garantiu a regressão imediata dos sintomas.
Hematomas espinhais ou epidurais foram muito raramente observados quando FRAGMIN ® foi usado profilaticamente em anestesia da punção lombar, peridural ou espinhal, enquanto eventos hemorrágicos foram observados em pacientes com predisposição.
Aumentos nas transaminases foram raramente observados.
notas
FRAGMIN ® está sujeito apenas a prescrição médica.
