O que é o CIALIS?
O Cialis é um medicamento que contém a substância ativa tadalafil. Está disponível em comprimidos (2, 5, 5, 10 e 20 mg).
Para que é utilizado o CIALIS?
Cialis é usado para tratar homens com disfunção erétil (também chamada impotência), que é a incapacidade de atingir ou manter uma ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória.
Para que o Cialis tenha efeito, é necessária estimulação sexual.
Cialis também pode ser usado em pacientes do sexo masculino para tratar os sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata (aumento da próstata, não cancerígeno), que causa problemas de vazamento de urina.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o CIALIS é usado?
Para tratar a disfunção eréctil, a dose recomendada de Cialis é de 10 mg, "se necessário", pelo menos 30 minutos antes da actividade sexual. A dose pode ser aumentada para 20 mg nos homens que não respondem a 10 mg.
A dose recomendada máxima recomendada é de uma vez por dia, no entanto a ingestão diária contínua de 10 ou 20 mg de Cialis não é recomendada. Cialis pode ser usado em doses mais baixas, uma vez por dia em homens que pretendem usá-lo com freqüência (duas vezes por semana ou mais), dependendo do julgamento do médico. A dose é de 5 mg uma vez por dia, mas pode ser reduzida para 2, 5 mg uma vez por dia, dependendo do grau de tolerância. O medicamento deve ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias e a dose deve ser reavaliada diariamente.
Para o tratamento de doentes do sexo masculino com hiperplasia prostática benigna ou hiperplasia benigna da próstata e disfunção eréctil, a dose recomendada é de 5 mg uma vez por dia.
Pacientes com doença hepática ou renal grave não devem tomar mais do que 10 mg. A ingestão de uma dose diária única não é recomendada em doentes com doença renal grave e, em doentes com afecções hepáticas, o medicamento só deve ser prescrito após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios decorrentes da ingestão.
Como o CIALIS funciona?
A substância ativa do Cialis, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados "inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5)". A substância funciona bloqueando a enzima fosfodiesterase que normalmente decompõe uma substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP).
Durante a estimulação sexual normal, o pênis produz o GMPc, que causa o relaxamento dos músculos do tecido esponjoso do pênis (corpo cavernoso), permitindo o fluxo de sangue para o corpo cavernoso, que produz uma ereção. Ao bloquear a degradação do cGMP, o Cialis restaura a função erétil.
No entanto, a estimulação sexual é sempre necessária. Ao bloquear a enzima fosfodiesterase e evitar a degradação do cGMP, o Cialis também melhora o suprimento de sangue para a próstata e a bexiga, relaxando os músculos. Isso pode reduzir os problemas de vazamento de urina, que são sintomas de hiperplasia benigna da próstata.
Quais estudos foram realizados no CIALIS?
Cialis, tomado "se necessário" antes da atividade sexual, foi estudado em seis estudos principais, envolvendo 1332 pacientes com disfunção erétil. Um desses estudos incluiu apenas diabéticos.
A administração diária única de Cialis foi estudada em três estudos adicionais com duração entre 12 e 24 semanas, envolvendo 853 doentes. Em todos os estudos, os efeitos do Cialis foram comparados com os de um placebo (tratamento simulado) e a principal medida da eficácia do medicamento foi a capacidade de obter e manter uma ereção, detectada através de dois questionários a serem preenchidos em casa.
Cialis também foi estudado em pacientes com hiperplasia prostática benigna. Quatro principais estudos comparando Cialis com placebo foram realizados em 1.500 pacientes com a doença, incluindo alguns que também tinham disfunção erétil. O principal parâmetro de eficácia foi a melhoria dos sintomas após 12 semanas.
Qual o benefício demonstrado pelo CIALIS durante os estudos?
Cialis foi significativamente mais eficaz do que o placebo em todos os estudos de disfunção erétil. Em um dos questionários, em que o escore máximo foi de 30, os pacientes que haviam indicado cerca de 15 pontos antes do tratamento, pontuaram 22, 6 após o tratamento com Cialis 10 mg e 25 para Cialis 20 mg. No geral, em estudos populacionais gerais, 81% dos pacientes relataram que Cialis, quando necessário, melhorou as ereções em comparação com 35% com placebo. Os doentes que tomaram Cialis uma vez por dia com doses de 2, 5 ou 5 mg também relataram uma melhoria nas suas erecções em comparação com os que receberam placebo.
Cialis administrado em uma dose de 5 mg também foi mais eficaz do que o placebo em todos os estudos em pacientes com hiperplasia benigna da próstata, com resultados que mostraram uma melhora significativa dos sintomas após 12 semanas em comparação com placebo.
Qual é o risco associado ao CIALIS?
Os efeitos colaterais mais comuns com Cialis são dor de cabeça, dispepsia (indigestão), dor nas costas e mialgia (dor muscular), que são mais comuns em doses mais altas. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cialis, consulte o folheto informativo.
O medicamento não deve ser usado nos casos em que a atividade sexual é desencorajada, por exemplo, na presença de problemas cardíacos graves. O medicamento não deve ser utilizado em doentes que tenham sofrido perda de visão devido a falta de fornecimento de sangue ao nervo óptico (neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica, NAION).
Cialis não deve ser tomado com nitratos (tipo de medicamento usado para angina) ou medicamentos da classe "guanilato ciclase estimuladores" como riocigiuat (um medicamento para pressão alta nos vasos que suprem os pulmões, conhecido como hipertensão pulmonar).
O médico deve considerar o risco potencial associado à atividade sexual em pacientes com doença cardiovascular. Como o Cialis não foi estudado em doentes com ataque cardíaco nos últimos três meses ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses ou mesmo em doentes com pressão arterial elevada ou doença cardíaca (batimentos cardíacos irregulares), estes indivíduos não devem tomar o medicamento. Para uma lista completa de limitações, consulte o folheto informativo.
Por que o CIALIS foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do CIALIS são superiores aos seus riscos no tratamento de homens com disfunção eréctil, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Quais medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Cialis?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Cialis seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cialis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Mais informações sobre CIALIS
Em 12 de Novembro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para Cialis, válida em toda a União Europeia. Para a versão completa do EIC do Cialis, consulte o site da Agência: ema.europa.eu/Envolver medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios públicos europeus de avaliação
Para mais informações sobre o tratamento com o Cialis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 07-2015.
Para ler o folheto informativo do Cialis Clique aqui
