generalidade
indicações
Dutasteride é um inibidor da enzima 5-alfa redutase, segunda geração, porque o primeiro a inibir os dois tipos (I e II) da enzima acima mencionada.
História e especialidades registradas
Dutasteride foi aprovado para o tratamento da hiperplasia benigna da próstata e sintomas relacionados em 2002 pela Food and Drug Administration, a pedido da empresa farmacêutica GlaxoSmithKline.
Mecanismo de ação e eficácia clínica
A dutasterida, ao inibir os dois tipos de enzima 5-alfa-redutase, é muito eficaz na redução dos níveis de diidrotestosterona, que são reduzidos em cerca de 90%, em comparação com a média, nas primeiras 2 semanas de tratamento. A longo prazo, o nível de di-hidrotestosterona diminui ainda mais, atingindo 93-94% em comparação com a norma no primeiro ano de tratamento com dutasteride; o nível de testosterona, seu precursor, pode aumentar em até 20%, sempre comparado à média, durante o tratamento com dutasterida. Os médicos confirmam que o aumento da concentração de testosterona não deve ser considerado preocupante. Embora os meses devam decorrer para beneficiar plenamente dos resultados do tratamento, a eficácia da dutasterida causa uma redução significativa no volume da próstata após o primeiro mês de tratamento; o declínio do volume da próstata continuará por até dois anos após o início da terapia farmacológica.
A eficácia da dutasterida também foi demonstrada por um estudo que envolveu um tratamento de um ano de dois grupos de pacientes: um com o medicamento e outro com o placebo; o grupo de pacientes tratados com dutasteride mostrou - após um ano - uma redução média no volume da próstata de cerca de 24%, enquanto no grupo placebo esse percentual atingiu apenas 0, 5%. A redução do volume da próstata durante o tratamento com dutasterida continua até dois anos após o início do tratamento.
Em outro estudo, mais abrangente, que incluiu mais de 4.000 pacientes com hiperplasia prostática benigna moderada a grave, sempre divididos em dois grupos, os parâmetros mais importantes de eficácia clínica foram medidos: fluxo urinário máximo e a incidência de retenção urinária e de intervenções cirúrgicas relacionadas à hiperplasia prostática benigna. A partir deste estudo, verificou-se que os pacientes tratados com dutasteride, após 6 meses, consideraram o tratamento adequado; após 1 ano ou mais, a avaliação positiva do tratamento estava aumentando. Dois anos após o início do estudo, o fluxo urinário do grupo dutasteride foi significativamente melhor do que o dos pacientes tratados com placebo. A incidência de retenção urinária também melhorou durante o curso do tratamento: se em pacientes tratados com placebo esta incidência foi superior a 4%, em pacientes tratados com dutasteride foi de 1, 8%, ou seja, menos da metade. O mesmo é verdadeiro para a incidência de intervenções cirúrgicas: em pacientes tratados com dutasteride, a possibilidade de recorrer à cirurgia diminui em cerca de 50%.
Dutasterida e Alopecia Androgenética
Em relação ao uso de dutasteride no tratamento da alopecia androgenética, ainda não temos muita informação. Depois de realizar os estudos de fase I e II sobre o uso da dutasterida contra a perda de cabelo, a empresa farmacêutica GlaxoSmithKline, em 2002, inadvertidamente interrompeu os ensaios farmacêuticos sem explicação.
Fase III estudos foram retomados em 2006 com um estudo de seis meses, realizado na Coréia, que testou a tolerabilidade, segurança e eficácia da droga usada para tratar a alopecia androgenética nas mesmas doses utilizadas para o tratamento. de hiperplasia benigna da próstata. Fase III estudos foram concluídos em 2009, demonstrando que dutasteride, diminuindo o nível de dihidrotestosterona, é uma droga muito eficaz no tratamento da alopecia androgenética. Apesar disso, a empresa farmacêutica GlaxoSmithKline ainda não solicitou aprovação para a colocação no mercado de dutasteride contra a alopecia androgenética.
Dutasteride e tireóide
Para verificar os efeitos da dutasterida na função da tiróide, foi realizado um estudo aprofundado de um ano. Ao final deste estudo, observou-se que os níveis de tiroxina permaneceram inalterados durante a administração da dutasterida, enquanto os níveis de TSH foram levemente aumentados, permanecendo, entretanto, dentro dos níveis normais. Portanto, em conclusão, foi confirmado que a ingestão de dutasteride não causa qualquer variação significativa na função da tiróide.
Dutasterida e Fertilidade Masculina
Outro estudo sobre os efeitos da dutasterida na fertilidade masculina foi realizado em um grupo de voluntários saudáveis com idade entre 18 e 52 anos. A duração do estudo foi de um ano e o período de check-up pós-tratamento foi de 6 meses. No final do tratamento com dutasteride (após um ano), foram medidas as percentagens médias da contagem total de espermatozóides, volume de sémen e motilidade total dos espermatozóides; os valores obtidos foram cerca de 20% inferiores aos valores de referência para as três características. No entanto, deve ser enfatizado que esses valores, mesmo que reduzidos em comparação com os valores basais médios, são, no entanto, incluídos na faixa normal. Apenas dois indivíduos que participaram do estudo, no final do tratamento com dutasteride, tiveram uma diminuição na contagem de espermatozóides de cerca de 90% em relação ao valor basal, mas em qualquer caso, recuperaram parcialmente após os seis meses de controle. Portanto, mesmo que estudos mostrem que a dutasterida não causa efeitos negativos na fertilidade masculina, a possibilidade de que após o tratamento com essa droga possa resultar em redução da fertilidade pode não ser totalmente excluída.
Posologia e métodos de uso
A dose de dutasterida recomendada para o tratamento da hipertrofia benigna da próstata é de 0, 5 mg / dia, para ser tomada como uma única administração diária. As cápsulas de dutasteride podem ser tomadas antes ou depois das refeições. Como a dutasterida vem na forma de cápsulas de gelatina mole, contendo o ingrediente ativo na forma líquida, elas devem ser engolidas inteiras e não devem ser mastigadas, quebradas ou abertas; Se o conteúdo da cápsula entrar em contacto com a mucosa orofaríngea, pode causar irritação da mesma.
Para o tratamento da alopecia androgenética, não há muita informação sobre a dose recomendada de dutasterida a ser utilizada, mesmo que o fabricante farmacêutico, GlaxoSmithKline, afirme que deve ser utilizada a mesma dose que é utilizada no tratamento da hiperplasia benigna da próstata. No entanto, há pessoas que usam dutasteride para o tratamento da alopecia androgenética, muitas vezes sem a supervisão do médico, tomando 0, 5 mg de medicação, uma vez por dia, duas ou três vezes por semana.
Dutasterida: efeitos colaterais e contra-indicações »
