FIBRASE® é um medicamento à base de polissulfoester de pentosano.
GRUPO TERAPÊUTICO: Antitrombóticos
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações FIBRASE ® Polissulfreester de pentosano
FIBRASE ® é indicado no tratamento de condições patológicas associadas à deficiência de fibrinólise. Graças às suas diferentes formulações, é eficaz na prevenção de estados trombofílicos ou como adjuvante na patologia felítica, gotejamento e trombo embólico.
Mecanismo de ação
O polissulfureto de pentosano, tomado por via oral pelo FIBRASE ® é absorvido no nível gastrointestinal, graças ao seu baixo peso molecular, e mantido no fluxo circulatório por apenas alguns minutos. Após uma meia-vida de cerca de 40/60 minutos, é efetivamente eliminado intacto através da urina e fezes.
Embora sua atividade em nível molecular não seja totalmente conhecida, a estrutura eparinóide e as diferentes evidências experimentais suportam a hipótese de um mecanismo de ação comparável, com as diferenças apropriadas, ao da heparina.
A eficácia terapêutica da FIBRASE, que torna útil o seu uso no campo clínico, deve-se essencialmente à atividade anticoagulante, antitrombótica, fibrinolítica e antiplaquetária e eritrocítica.
Estudos realizados e eficácia clínica
ATIVIDADE FIBRINOLÍTICA DO TROMBOSANO
Embora o fabricante defina uma dosagem recomendada, vários estudos parecem concordar com alguma variabilidade interindividual na atividade biológica do pentosano, o que não permite predizer sua eficácia terapêutica. Por essa razão, vários especialistas sugerem a realização de um teste de carga antes de definir a dosagem terapêutica.
2. A EFICÁCIA TERAPÊUTICA DOS EPARÍNEOS
A eficácia antitrombótica dos heparinóides foi observada e caracterizada em diferentes modelos animais. Os efeitos antitrombóticos descritos, que parecem ocorrer alguns instantes após a administração da droga, no entanto, tendem a ser reduzidos muito rapidamente, uma vez que o medicamento tenha sido descontinuado. A eficácia terapêutica máxima é obtida graças à administração parenteral.
3. OS EFEITOS COLATERAIS DO PENTHOUSE
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
Uma das razões para a má aplicação clínica desse princípio ativo é a presença de vários relatos que relatam o início de episódios de trombocitopenia imunoalérgica grave e consequente trombose. Por isso, é de fundamental importância averiguar a ausência de hipersensibilidade à heparina antes de iniciar o tratamento com FIBRASE.
Método de uso e dosagem
FIBRASE ® cápsulas de 50 mg de polissulfureto de pentosano: usado no tratamento de tromboflebite e trombose superficial, com o seguinte esquema terapêutico: 2 cápsulas 3 vezes ao dia nas primeiras duas semanas e 2 cápsulas duas vezes ao dia nos quatro seguintes. A duração do tratamento e quaisquer ajustes de dose devem ser avaliados pelo seu médico após uma avaliação cuidadosa do quadro clínico do doente.
FIBRASE ® em frascos pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa, sob rigorosa supervisão médica. A dosagem e a duração do tratamento devem necessariamente ser estabelecidas pelo seu médico.
FIBRASE ® em pomada, usado por exemplo em caso de úlceras, deve ser aplicado na pele afetada várias vezes ao dia.
EM TODOS OS CASOS, ANTES DA SUPOSIÇÃO DO FIBRASE ® PENTASANEY POLIESULFÉRTER - A APRESENTAÇÃO E CONTROLE DO SEU MÉDICO É NECESSÁRIO.
Avisos Polysulfreester FIBRASE ® Pentosane
Como outras drogas antitrombóticas, e para evitar o aparecimento de potenciais efeitos colaterais perigosos, a terapia com FIBRASE ® deve ser precedida e acompanhada por controles periódicos da estrutura de coagulação.
Uma monitorização mais intensa e uma maior precaução devem ser mantidas em doentes com um risco aumentado de hemorragia, proporcionando uma suspensão imediata se as condições clínicas e hematológicas estiverem comprometidas.
Antes da administração intravenosa ou intramuscular, seria também necessário um teste intradérmico para demonstrar quaisquer reacções alérgicas à substância activa ou a um dos seus excipientes.
FIBRASE ® não influencia diretamente a capacidade de dirigir veículos motorizados ou usar máquinas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
FIBRASE ® é contraindicado durante a gravidez e lactação, dada a falta de estudos mostrando a ausência de riscos para a saúde do feto e do recém-nascido.
interações
O aumento do poder anticoagulante, com o consequente risco de sangramento e sangramento, poderia ser sustentado pela administração concomitante de drogas ativas no sistema de coagulação, como antitrombóticos, heparina, varfarina e antiinflamatórios não esteroidais.
Contra-indicações FIBRASE ® Pentosane polysulfreester
FIBRASE ® é contraindicado em caso de acidentes vasculares cerebrais recentes, hemofilia, patologias ou traumas com risco aumentado de hemorragia, endocardite bacteriana subaguda, aborto e, em caso de hipersensibilidade conhecida a um
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Os efeitos colaterais mais comuns estão relacionados principalmente à ação anticoagulante do FIBRASE ®, que pode ocorrer na forma de hematomas, sangramento gastrointestinal, epistaxe e hematúria em casos graves.
Trombocitopenia de vários graus, incluindo grave, foi raramente relatada e as transaminases aumentaram.
notas
FIBRASE ® só pode ser obtido mediante prescrição médica.
