VAGIFEM ® é um medicamento à base de estradiol emhidratado
GRUPO TERAPÊUTICO: Estrogênios naturais
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações VAGIFEM ® - Estradiol
O VAGIFEM ® é um medicamento à base de estradiol, útil para o tratamento da sintomatologia vaginal associada à deficiência estrogênica típica da menopausa.
Mecanismo de ação VAGIFEM ® - Estradiol
O beta-estradiol é um hormônio essencial para o correto desenvolvimento do organismo, uma vez que intervém durante a adolescência, garantindo a maturação dos órgãos sexuais secundários femininos e, no período fértil, facilitando o desenvolvimento e a regeneração do endométrio.
Sua produção é garantida durante a idade reprodutiva pela atividade das células da granulosa, que diminui progressivamente até desaparecer completamente durante a menopausa.
A deficiência estrogênica que caracteriza esse período é geralmente acompanhada pelo desenvolvimento de um quadro sintomatológico particularmente complexo, caracterizado por sintomas neurológicos, como ataques de pânico, ansiedade e dificuldade em adormecer; sintomas vasomotores e, mais precisamente, instabilidade; efeitos locais concentrados no nível vaginal com atrofia relacionada e doenças crônicas e progressivas, como a osteoporose.
A terapia de reposição com VAGIFEM ® é, portanto, indicada para aliviar o quadro de sintomas acima mencionado, evitando o desenvolvimento de doenças mais graves e progressivas, como a osteoporose.
Hemidrato de estradiol tomado por via vaginal, pula o metabolismo de primeira passagem, mantendo assim uma excelente biodisponibilidade sistêmica.
A ingestão vaginal permite que o estradiol contido no VAGIFEM ® desempenhe seu efeito principalmente no nível local.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. SEGURANÇA DA TERAPIA VAGINAL COM O ESTRADIOL
Um estudo demonstrando que a administração vaginal de estradiol a 10 mg durante 12 meses não só é eficaz no tratamento da atrofia vaginal, mas também é bem tolerada e isenta de efeitos secundários particularmente graves.
2. VAGIFEM E CÂNCER DE MAMA
As concentrações elevadas de estradiol sistêmico observadas após tomar estradiol em comprimidos ou comprimidos vaginais podem reverter os efeitos dos inibidores de aromatase usados no tratamento do câncer de mama e, portanto, contraindicados
3. EFICÁCIA DA TERAPIA COM O VAGIFEM
Um estudo interessante que demonstra como a ingestão de VAGIFEM pode em apenas 12 semanas de tratamento garante uma melhora significativa nos sintomas associados à atrofia vaginal em mais de 60% dos pacientes tratados.
Método de uso e dosagem
Comprimidos vaginais VAGIFEM ® revestidos com 25 mcg de estradiol desidratado :
A dose recomendada e mais utilizada é de um comprimido por dia durante as duas primeiras semanas, seguida de uma fase de manutenção caracterizada por tomar um comprimido duas vezes por semana.
Apesar do protocolo padronizado, a dosagem pode estar sujeita a variações, portanto, a supervisão médica é necessária tanto nos estágios iniciais do tratamento quanto na continuação.
Advertências VAGIFEM ® - Estradiol
A "complexidade" biológica particular da terapia de reposição hormonal de estrogênio requer cuidadosa supervisão médica tanto durante as fases iniciais da terapia quanto durante o período subseqüente de manutenção.
Um exame clínico inicial cuidadoso, útil para determinar a presença de fatores predisponentes, como endometriose, história ou familiaridade para doenças tromboembólicas ou estrogênicas, hipertensão, hepatopatia, diabetes, enxaqueca e doenças autoimunes, asma e osteosclerose é essencial para definir corretamente a terapia, minimizando o risco de doenças cardíacas e coronárias, vasculares e neoplásicas.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A ingestão de VAGIFEM ® é severamente contraindicada durante a gravidez e o período subsequente de lactação, apesar da ausência de efeito mutagênico ou teratogênico no feto.
interações
A ingestão de estradiol por via vaginal reduz completamente a presença de interações medicamentosas clinicamente relevantes
Contra-indicações VAGIFEM ® - Estradiol
O uso de VAGIFEM ® é contraindicado durante a gravidez e lactação, em pacientes que sofrem de carcinomas estorgeno-dependentes, carcinoma de mama, tromboflebite aguda, doença embólica trombótica recente, história de tromboembolismo, hepatopatia, porfiria, hiperplasia endometrial não tratada, corrimento vaginal não diagnosticado e, claro, em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Diferentes ensaios clínicos testaram a segurança e tolerabilidade quanto ao uso de VAGIFEM ®, observando a presença de efeitos colaterais particularmente freqüentes.
Entre as reações adversas mais relatadas estão dor de cabeça, náusea, dor abdominal, vômitos, flatulência, edema mamário e aumento da sensibilidade mamária, edema periférico, sangramento e infecções vaginais.
Mais raramente, no entanto, foi observada a presença de urticária e reações dermatológicas, ulcerações, insônia e depressão.
Por outro lado, o risco de carcinoma da mama e do endométrio é particularmente importante como resultado de terapias prolongadas ao longo do tempo.
notas
VAGIFEM ® só pode ser vendido sob receita médica.
