O que é Rasagilina ratiopharm - rasagilina?
Rasagilina ratiopharm é um medicamento indicado no tratamento de doentes adultos com doença de Parkinson, uma doença mental progressiva que causa tremores, lentidão nos movimentos e rigidez muscular. Rasagilina ratiopharm pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em combinação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em doentes com flutuações de "dose tardia" no intervalo de tempo entre as administrações de levodopa. Flutuações ocorrem quando os efeitos do tratamento são esgotados e os sintomas recorrem. Eles estão ligados a uma redução nos efeitos da levodopa e o paciente repentinamente passa do estado "ligado", no qual ele é capaz de se mover, para o estado "desligado" de imobilidade. Este medicamento é semelhante ao Azilect, já autorizado na União Europeia (UE). A empresa que fabrica o Azilect concordou que seus dados científicos podem ser usados para Rasagilina ratiopharm ("consentimento informado"). Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina .
Como é utilizado Rasagilina ratiopharm - rasagilina?
Rasagilina ratiopharm está disponível em comprimidos (1 mg). A dose padrão é de um comprimido uma vez por dia. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como funciona Rasagilina ratiopharm - rasagilina?
A substância ativa do Rasagiline ratiopharm, a rasagilina, é um "inibidor da monoamina oxidase-B". Bloqueia a enzima monoaminooxidase do tipo B, responsável pela degradação do neurotransmissor dopamina no cérebro. Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. Em pacientes com doença de Parkinson, as células que produzem dopamina começam a morrer, resultando em uma diminuição na quantidade desse neurotransmissor no cérebro. Os pacientes, portanto, perdem a capacidade de controlar seus movimentos de forma confiável. Ao aumentar as concentrações de dopamina nas áreas do cérebro responsáveis pelo movimento e coordenação, Rasagilina ratiopharm melhora os sinais e sintomas da doença de Parkinson, tais como rigidez e movimentos lentos.
Qual o benefício demonstrado pela Rasagilina ratiopharm - rasagilina durante os estudos?
Em três estudos envolvendo 1 563 doentes, o Rasagilina ratiopharm demonstrou ser eficaz no alívio dos sintomas da doença de Parkinson e na redução do tempo que os doentes passam em estado "desligado". Num dos estudos, que envolveu um tratamento de 26 semanas com Rasagilina ratiopharm, houve uma redução média de 0, 13 pontos na pontuação da UPDRS (uma escala padrão para a avaliação dos sintomas da doença de Parkinson) desde o início 24, 69 pontos, enquanto em indivíduos tratados com placebo houve um aumento de 4, 07 pontos a partir de um valor inicial de 24, 54 pontos. Uma redução na pontuação da UPDRS indica uma melhora nos sintomas, enquanto um aumento é um sinal de piora. Nos outros dois estudos, Rasagilina ratiopharm foi administrado como terapêutica adjuvante em indivíduos numa fase mais avançada da doença, em que a terapêutica com levodopa já estava em curso e comparada com placebo e outro medicamento, entacapone ( também utilizado em associação com a levodopa). 1 159 pacientes participaram dos estudos; a duração foi, respectivamente, 26 e 18 semanas. Em ambos os estudos, os pacientes que tomaram Rasagilina ratiopharm relataram, em média, cerca de uma hora a menos no estado "desligado" do que aqueles que tomaram placebo. Reduções semelhantes no tempo gasto no estado "desligado" foram observadas em indivíduos tratados com entacapone.
Qual é o risco associado ao Rasagilina ratiopharm - rasagilina?
O efeito secundário mais frequente associado ao Rasagilina ratiopharm (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a dor de cabeça. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo. Rasagilina ratiopharm não deve ser utilizado com outros inibidores da monoamina oxidase e com preparações à base de plantas para as quais não é necessária receita médica, como a erva de São João (utilizada para tratar a depressão). Além disso, não deve ser usado com petidina (um analgésico). Devem decorrer pelo menos 14 dias entre a interrupção da Rasagilina ratiopharm e o início da terapêutica com outro inibidor da monoaminooxidase ou com petidina. Rasagilina ratiopharm é contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave. Rasagilina deve ser evitada em indivíduos com insuficiência hepática moderada. Indivíduos com distúrbios hepáticos ligeiros devem tomar Rasagilina ratiopharm com precaução e devem descontinuar o tratamento em caso de agravamento das doenças do fígado. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
Por que Rasagilina ratiopharm - rasagilina foi aprovada?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Rasagiline ratiopharm são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Que medidas estão a ser tomadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rasagilina ratiopharm - rasagilina?
Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para assegurar que o Rasagiline ratiopharm seja usado com a maior segurança possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rasagiline ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos
Mais informações sobre Rasagiline ratiopharm - rasagiline
Em 12 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para Rasagilina ratiopharm, válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Rasagiline ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 01-2015.
